- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03593330
Programa de atención de transición neuroquirúrgica (TCP)
Servicios de atención de transición: un programa de mejora de procesos de calidad y seguridad en neurocirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades de la columna
- Cáncer de cerebro
- Tumor cerebral
- Cirugía
- Estenosis espinal
- Aneurisma
- Fusión de columna
- Metástasis cerebrales
- Fusión espinal
- Neuralgia trigeminal
- Tumor Cerebral, Recurrente
- Hidrocefalia
- Neoplasias de la médula espinal
- Lesión cerebral
- Fractura ESPINAL
- Patología Cerebral
- Inestabilidad espinal
- Curvatura espinal
- Chiari; Neto
- Lesiones de cráneo
- Quiste cerebral
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Abreviaturas del proceso del programa de alta: AA: asistente administrativo; MRN: número de historia clínica; TO: terapia ocupacional; PT: fisioterapia; y TCT = Equipo de Cuidados Transicionales.
CLÍNICA (preinscripción)
- El paciente tiene una visita a la clínica con el cirujano y se identifica para la cirugía
- El cirujano identifica que el paciente es elegible para participar en el programa y da su consentimiento para la inscripción.
- Los pacientes recibirán una hoja de información escrita sobre el programa y también tendrán la oportunidad de recibir la información por correo electrónico.
- Su consentimiento se obtendrá en la clínica; el uso de intérpretes se utilizará para personas con necesidades especiales de comunicación.
DESPUÉS DE LA CLÍNICA
- Una vez que los individuos consienten en ser aleatorizados en el estudio, su MRN se entregará a la enfermera del TCP, quien aleatorizará al paciente al grupo de control o de intervención utilizando un generador de números aleatorios.
- A los pacientes asignados al azar al TCP se les dará una fecha de alta predeterminada cuando se les llame para programar su operación. La fecha de alta anticipada estará determinada por la duración esperada de la estadía de cada cirujano por procedimiento.
- AA proporciona una breve introducción al paciente sobre el piloto de alta, incluida la necesidad de que un miembro de la familia esté presente para llevar al paciente a casa después de completar la cita. Luego se reservan las citas para la cirugía y el alta.
- AA envía una carta quirúrgica (con la duración anticipada de la estadía y la fecha/hora de la cita de alta) y una postal piloto de alta al paciente por correo electrónico o postal
- AA ingresa la información del caso y del alta en el calendario de alta de NSU
- El Equipo de atención de transición (TCT, por sus siglas en inglés) verifica diariamente el calendario de alta de NSU para los casos programados y las citas de alta
ADMISIÓN (TCT)
- TCT monitorea el quirófano regularmente para pacientes piloto posoperatorios y visitas diarias
- TCT actualiza las pizarras blancas de la ronda de seguridad con toda la información sobre las citas de alta
- TCT envía el departamento diario. correo electrónico, incluido PT/OT, con los detalles de la cita de alta del día siguiente
ADMISIÓN (EQUIPOS DE PACIENTES HOSPITALIZADOS/AMBULATORIOS)
- El paciente se considera apropiado para el alta inminente por parte del equipo de neurocirugía
- TCT actualiza la pizarra blanca de rondas de seguridad y analiza la lista de verificación de alta con el equipo de atención.
- El equipo de pacientes internados completa el resumen de alta
- El equipo de pacientes hospitalizados completa la lista de medicamentos para llevar antes de las 4:00 p. m. un día antes de la cita de alta
- El equipo de pacientes hospitalizados racionaliza la necesidad de realizar más análisis de sangre (como parte del tratamiento médico estándar, no con fines de estudio).
- El equipo de pacientes hospitalizados confirma que PT/OT está completo
- El equipo de pacientes hospitalizados completa la lista de verificación de alta y la coloca en la bandeja de cartas en la oficina de enfermería de TCP para su recolección
CITA POSTERIOR AL ALTA
- La enfermera del personal o la hermana de la sala dan de alta al paciente
- TCT saca medicamentos de alta de la farmacia para citas
- Asistente de atención médica o enfermera del personal transporta al paciente a la cita de alta
- Lista de verificación de cita de alta completada por TCT para cita
- Voluntario transporta al paciente a la salida del hospital o sala de alta
DESPUÉS DE LA CITA POSTERIOR AL ALTA
- TCT/voluntario escanea la lista de verificación de cita de alta firmada en el registro médico
- TCT/voluntario registra datos en la hoja de cálculo
- Listas de verificación de fragmentos de TCT/voluntarios
- TCT comunica cualquier problema pendiente a los equipos principales
- Se le pide al paciente que complete una encuesta de satisfacción del paciente que se enviará por correo postal y correo electrónico. Se enviará una segunda solicitud una semana y dos semanas después del alta.
LLAMADAS TELEFÓNICAS DE SEGUIMIENTO
- Después de completar las citas posteriores al alta, TCT realiza llamadas telefónicas de seguimiento
- La plantilla de llamada está completa
- La plantilla de llamada se escanea en el registro médico
- El TCT firmará todos los problemas pendientes para los equipos primarios.
Las medidas de resultado se recopilarán a través de:
Formularios de admisión Recopilación longitudinal de datos de historias clínicas hospitalarias y encuestas de satisfacción de pacientes.
Los datos recogidos serán los reingresos hospitalarios no planificados a los 30 días (en la misma institución que la operación índice) y la duración de la estancia hospitalaria, la última de las cuales se evaluará de forma continua por el número de horas de la hospitalización inicial. También se registrará la hora del alta (definida como alta temprana antes de las 12:00 p. m.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
London, Reino Unido
- Bart's Health NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son elegibles para el TCP si están programados para una cirugía neurológica electiva (incluida la cirugía de columna realizada por un cirujano ortopédico) y se espera que tengan una disposición de alta para ir a casa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un alta anticipada a un centro que no sea el hogar
- Los pacientes con un alta anticipada a domicilio que luego son dados de alta a un centro que no sea el hogar serán excluidos del análisis estadístico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de atención de transición
La intervención principal del Programa de atención de transición (TCP) será la educación adicional del paciente, el marco de expectativas para el curso del hospital y la duración de la estadía, la preparación coordinada del equipo para el alta, una cita de alta dedicada y una llamada telefónica de seguimiento.
|
Estos pacientes recibirán una descripción general previa a la admisión de su cirugía, una fecha de alta anticipada y una cita de alta programada previamente para establecer las expectativas del paciente para una hospitalización más corta.
El día del alta, el paciente y su cuidador asistirán a una cita de alta extendida con una enfermera capacitada en TCP.
Finalmente, los pacientes recibirán una llamada telefónica de vigilancia 48 horas después del alta.
Otros nombres:
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes son admitidos sin una fecha de alta predeterminada.
No reciben una cita de alta dedicada y no recibirán una llamada telefónica de seguimiento 48 horas después del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hospitalario hasta el momento del primer alta hospitalaria o el momento de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 4 meses después del ingreso.
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Tiempo desde el ingreso hasta el alta (reportado en horas)
|
Desde el momento del ingreso hospitalario hasta el momento del primer alta hospitalaria o el momento de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 4 meses después del ingreso.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta hospitalaria desde el ingreso original hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Readmisión no planificada
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Desde el momento del alta hospitalaria desde el ingreso original hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Descarga antes de las 12:00pm
Periodo de tiempo: Se valora en la fecha de alta desde las 00:00 horas hasta las 23:59 horas. Se anotará la hora real del alta o la hora de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 4 meses después del ingreso.
|
Alta matutina (entre las 00:00 y las 11:59)
|
Se valora en la fecha de alta desde las 00:00 horas hasta las 23:59 horas. Se anotará la hora real del alta o la hora de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 4 meses después del ingreso.
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Costo
Periodo de tiempo: El coste del ingreso hospitalario se calculará por el tiempo que transcurra desde el ingreso hospitalario inicial hasta 30 días después del alta hospitalaria o el momento del fallecimiento por cualquier causa.
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Coste total de ingreso hospitalario, programa de cuidados de transición y readmisión
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El coste del ingreso hospitalario se calculará por el tiempo que transcurra desde el ingreso hospitalario inicial hasta 30 días después del alta hospitalaria o el momento del fallecimiento por cualquier causa.
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Puntuaciones de satisfacción del paciente basadas en una sola encuesta proporcionada al paciente en el momento del alta.
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta hospitalaria desde el ingreso original hasta 2 semanas después del alta
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Los puntajes de la escala de Likert de 5 puntos se analizarán a partir de una sola encuesta de satisfacción del paciente que se le proporciona al paciente en el momento del alta.
Esta encuesta fue reportada previamente por Robertson et al. (Revista de Neurocirugía, 2017).
El paciente tendrá 2 semanas para completar la encuesta.
Las puntuaciones evaluarán la satisfacción del paciente, siendo 1 el menos satisfecho y 5 el más satisfecho.
Las puntuaciones se promediarán para el análisis y la elaboración de informes.
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Desde el momento del alta hospitalaria desde el ingreso original hasta 2 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward McKintosh, FRCS(SN) PhD, Barts Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Robertson FC, Logsdon JL, Dasenbrock HH, Yan SC, Raftery SM, Smith TR, Gormley WB. Transitional care services: a quality and safety process improvement program in neurosurgery. J Neurosurg. 2018 May;128(5):1570-1577. doi: 10.3171/2017.2.JNS161770. Epub 2017 Jul 14.
- Verhaegh KJ, MacNeil-Vroomen JL, Eslami S, Geerlings SE, de Rooij SE, Buurman BM. Transitional care interventions prevent hospital readmissions for adults with chronic illnesses. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1531-9. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0160.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Fracturas, Hueso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Enfermedades del nervio facial
- Lesiones de espalda
- Lesiones de la médula
- Estenosis espinal
- Neuralgia
- Neoplasias Cerebrales
- Enfermedades Cerebrales
- Neuralgia trigeminal
- Neoplasias de la médula espinal
- Hidrocefalia
- Enfermedades de la columna
- Fracturas de columna
- Curvaturas de la columna
Otros números de identificación del estudio
- IRAS238850
- ReDA No: 012315 (Otro identificador: Joint Research Management Office)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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