- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03601325
Akut pancreatitis: Undersøgelse af mulige ætiologier og risikofaktorer, der påvirker resultatet
7. august 2023 opdateret af: SMMostafa, Assiut University
Akut pancreatitis: Undersøgelse af mulige ætiologier og risikofaktorer, der påvirker resultatet (hospitalsbaseret undersøgelse)
Denne undersøgelse skal vurdere hyppigheden af forskellige ætiologier af akut pancreatitis i vores lokalitet og vurdere effekten af forskellige risikofaktorer på patienternes udfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på assuit universitetshospital i løbet af undersøgelsen og diagnosticeret som akut pancreatitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Diagnose af akut pancreatitis i henhold til følgende: tilstedeværelsen af to af de tre følgende kriterier:
- mavesmerter i overensstemmelse med sygdommen
- serumamylase og/eller lipase større end tre gange den øvre normalgrænse
- karakteristiske fund fra abdominal billeddannelse Kontrastforstærket computertomografisk (CECT) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af bugspytkirtlen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheden af forskellige ætiologier af AP i vores lokalitet
Tidsramme: 1 år
|
Ved afslutningen af undersøgelsen vil det samlede antal patienter af hver ætiologi af akut pancreatitis blive beregnet som (galdesten, alkohol, triglyceridæmi, idiopatisk, ERCP, ..)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienternes resultat ifølge Atlanta Classification 2012 revision
Tidsramme: 1 år
|
Effekt af hver risikofaktor på resultatet som progression til mild, moderat svær og svær pancreatitis "ifølge Atlanta Classification 2012 revision",
|
1 år
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 1 år
|
Effekt af hver risikofaktor på hospitalsopholdets varighed
|
1 år
|
Overførselshastighed til intensivafdeling
Tidsramme: 1 år
|
Effekt af hver risikofaktor på overførselshastigheden til ICU
|
1 år
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Effekt af hver risikofaktor på dødelighed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ashraf Osman, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute pancreatitis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater