- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03618342
Serum Metabolomics Study of Polycystic Ovary Syndrome
19. marts 2020 opdateret af: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Serum Metabolomics Study of Polycystic Ovary Syndrome Based on Liquid Chromatography-Mass Spectrometry
Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a complex, heterogeneous disorder, which produces in 5-20% reproductive age women.
In this study, a nontargeted metabolomics approach based on ultra high-performance liquid chromatography coupled with quadrupole time-of-flight mass spectrometry will be used to investigate serum metabolic characteristics of PCOS.
PCOS women and healthy control will be divided into two distinct groups based on multivariate statistical analysis.
The findings of this study will offer a new insight to understand the pathogenesis mechanism, and the discriminating metabolites may provide a prospect for PCOS diagnosis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1272
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PCOS is a complex disease and its pathogenesis is not clear, but it is believed to be the result from genetic, environmental, and lifestyle interaction.
It is relatively clear that PCOS is closely related with hormone abnormality.
More and more evidence displayed that insulin signaling pathways are closely related to PCOS.
PCOS may also be associated with chronic inflammation and increased level of oxidative stress.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- PCOS diagnostic criteria: According to the diagnostic criteria revised by the European Society of Human Reproduction and Embryology and the American Society for Reproductive Medicine at the Rotterdam in 2003,4 PCOS patients can be diagnosed if two of the three criteria are present after excluding congenial adrenal hyperplasia, Cushing's syndrome, androgen secreting tumors, or other related disorders. The three criteria are (1) oligo- and/or anovulation; (2) clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism (clinical manifestations of hyperandrogenism include presence of acne, hirsutism, and androgenic alopecia); (3) polycystic ovaries by ultrasound examination: presence of 12 or more follicles in each ovary measuring 2-9 mm on diameter and/or ovarian volume>10 ml.
- Age between 14 and 40 years
- 2 years after menarche
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
PCOS
PCOS women
|
Healthy controls
Healthy control women
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The fatty acid amides (FAAs) metabolite changes
Tidsramme: one year
|
The metabolic changes between PCOS and healthy controls
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The sulfated steroids metabolite changes
Tidsramme: one year
|
The metabolic changes between PCOS and healthy controls
|
one year
|
The free fatty acid metabolite changes
Tidsramme: one year
|
The metabolic changes between PCOS and healthy controls
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2018
Først opslået (Faktiske)
7. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Metabolomics PCOS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada