- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03625297
Adoption af shelterkatte i familier med børn med autisme (feline Friends)
29. oktober 2020 opdateret af: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Adoption af huslykatte i familier med børn med autisme: Indvirkning på kattestress og børns sociale færdigheder og angst ("Kattevenner")
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af introduktionen af en shelterkat i familien til et barn med autismespektrumforstyrrelse på barnets sociale færdigheder og angst samt at undersøge stress hos katten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mange familier i USA lever med katte som selskabsdyr, herunder familier med børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Et ud af 68 børn er diagnosticeret med ASD.
Der er ingen kur mod ASD, og ingen behandling virker for alle børn.
Symptomer på ASD omfatter mangel på sociale færdigheder og angst.
Selskabsdyr har været nyttige for børn med ASD.
Ingen har dog undersøgt stress hos katte, der lever i familier med børn med ASD.
Denne undersøgelse vil placere 64 præ-screenede shelterkatte i præ-screenede hjem og overvåge kattenes stress.
Katte i alderen 10 måneder til fire år, der er blevet screenet for rolig adfærd ved hjælp af et temperament, test vil blive adopteret af familier i undersøgelsen.
Familier vil også blive screenet for problemer med kæledyr.
Ingen kat vil blive anbragt i et hjem med et barn, der har en historie med aggression over for dyr.
Undersøgelsen vil også undersøge de sociale færdigheder og angst hos børn med ASD og forældrenes og børns binding til deres katte.
Fem til otte millioner hunde og katte bliver afgivet til dyreinternater i USA hvert år.
38 procent af kattene bliver opgivet af adfærdsmæssige årsager.
At studere kattestress og placeringen af katte med rolige og ikke-aggressive egenskaber i hjem hos familier med børn med ASD kan hjælpe med at kaste lys over den sandsynlige succes af forholdet mellem shelterkatte og disse familier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn med diagnosen autismespektrumforstyrrelse
- ingen kat bor hos familien i øjeblikket
- villighed til at adoptere en shelterkat
- engelsktalende
- bor inden for 125 miles fra Columbia, Missouri
Ekskluderingskriterier:
- barn med autismespektrumforstyrrelse, der har en historie med dyreaggression
- børn med katteallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe for adoption af shelterkatte
Familier til børn med autisme vil gennemføre en kontrolperiode uden indgreb, og derefter adoptere en shelterkat efter afslutningen af kontrolperioden
|
|
EKSPERIMENTEL: adoption af shelterkatte
Familier med børn med autisme vil adoptere en shelterkat
|
familier vil adoptere en shelterkat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sociale færdigheder hos børn med autisme over tid fra baseline til 6, til 12 og til 18 uger
Tidsramme: Kontrol: Baseline, 6, 12 og 18 uger Behandling: Baseline, 6, 12 og 18 uger
|
Sociale færdigheder målt ved hjælp af Social Skills Improvement System Rating Scale (SSiS-RS) med score fra 0-138.
|
Kontrol: Baseline, 6, 12 og 18 uger Behandling: Baseline, 6, 12 og 18 uger
|
Ændring i angst hos barn med autisme over tid fra baseline til 6, til 12 og til 18 uger
Tidsramme: Kontrol: Baseline, 6, 12 og 18 uger Behandling: Baseline, 6, 12 og 18 uger
|
Angst målt ved hjælp af Screen for Child Related Anxiety Disorders (SCARED) med score fra 0-82.
|
Kontrol: Baseline, 6, 12 og 18 uger Behandling: Baseline, 6, 12 og 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i binding mellem mennesker og dyr over tid fra 2-3 dage til 6 til 12 og 18 uger
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 uger Behandling: Baseline, 2-3 dage, 6, 12 og 18 uger
|
binding af forældre og kat ved hjælp af Lexington Attachment to Pets Scale med score fra 0-54.
|
Baseline, 6, 12 og 18 uger Behandling: Baseline, 2-3 dage, 6, 12 og 18 uger
|
ændring i barn Menneske-dyr-binding over tid fra 2-3 dage til 6, til 12 og 18 uger
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 uger Behandling: Baseline, 2-3 dage, 6, 12 og 18 uger
|
binding af barn med autisme og kat ved hjælp af Companion Animal Bonding Scale med score fra 8-40
|
Baseline, 6, 12 og 18 uger Behandling: Baseline, 2-3 dage, 6, 12 og 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gretchen K Carlisle, PhD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
10. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008460
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med shelter kat
-
Rutgers UniversityUkendtDepression | AngstlidelserForenede Stater
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Afsluttet
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkendt
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetHåndkirurgiForenede Stater
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
MedImmune LLCAfsluttetKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfomForenede Stater, Polen
-
Catabasis PharmaceuticalsAfsluttetDuchennes muskeldystrofiForenede Stater, Canada, Australien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Sverige
-
University of ChicagoAfsluttetDepression | Depressiv lidelse, majorForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet