Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venøs tromboembolisme og blødningsrisiko hos patienter med kræft i spiserøret (VENETIA)

8. januar 2020 opdateret af: Harry R. Buller, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Denne undersøgelse har til formål at vurdere 6- og 12-måneders venøs tromboemboli (VTE) og blødningsforekomst fra starten af ​​kræftdiagnose i en retrospektiv kohorte af patienter med esophageal cancer. Derudover vil den prædiktive værdi af Khorana-scoren og adskillige andre VTE- og blødningsforudsigelsesscore og risikofaktorer blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med cancer har høj risiko for venøs tromboemboli (VTE), herunder dyb venetrombose og lungeemboli. For cancerpatienter, der får kemoterapi, er forekomsten af ​​VTE endnu højere.

Adskillige prædiktive modeller blev tidligere udviklet til at identificere og retfærdiggøre tromboprofylakse for kræftpatienter, der har størst risiko for VTE, såsom Khorana og PROTECHT score. Khorana-scoren er et risiko-stratificeringsværktøj til at udvælge patienter med høj risiko for VTE til tromboprofylakse. PROTECHT-scoren tager højde for cisplatin-baseret kemoterapi ud over Khorana-scoren.

Derved er forekomsten af ​​blødning og VTE hos patienter med esophageal cancer ikke klarlagt.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere 6- og 12-måneders venøs tromboemboli (VTE) og blødningsforekomst fra starten af ​​kræftdiagnose i en retrospektiv kohorte af patienter med esophageal cancer. Derudover vil den prædiktive værdi af Khorana-scoren og adskillige andre VTE- og blødningsforudsigelsesscore og risikofaktorer blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

542

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft i spiserøret, der modtager kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spiserørskræftpatienter
  • Modtager kemoterapi
  • Alder mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Dødsfald <3 måneder efter kræftdiagnose (baseline)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kræft i spiserøret, der modtager kemoterapi
Patienter > 18 år med kræft i spiserøret, der får neoadjuverende kemoterapi
Andet: Venøs tromboembolisk hændelse, arteriel tromboembolisk hændelse, blødningshændelser
Hvorvidt venøse eller arterielle tromboemboliske og blødende hændelser forekommer hos patienter med esophageal cancer, der modtager neoadjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VTE- og blødningsforekomst
Tidsramme: fra start af kræftdiagnose
6- og 12-måneders VTE- og blødningsforekomst
fra start af kræftdiagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende ydeevne af VTE-risikofaktorer og kendte forudsigelsesmodeller
Tidsramme: fra start af kræftdiagnose
At vurdere den prædiktive værdi af Khorana, modificeret Wien- og PROTECHT-score i prædiktiv ydeevne af VTE-risikofaktorer og kendte forudsigelsesmodeller
fra start af kræftdiagnose
Prædiktiv ydeevne af blødningsrisikofaktorer og kendte forudsigelsesmodeller
Tidsramme: fra start af kræftdiagnose
Prædiktiv ydeevne af blødningsrisikofaktorer og kendte forudsigelsesmodeller
fra start af kræftdiagnose
Forekomst af arteriel tromboemboli (ATE).
Tidsramme: fra start af kræftdiagnose
6- og 12-måneders ATE-forekomst
fra start af kræftdiagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry R Büller, Prof. dr., Vascular Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • thromboembolism and bleeding

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner