Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolia ja verenvuotoriski potilailla, joilla on ruokatorven syöpä (VENETIA)

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Harry R. Buller, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 ja 12 kuukauden laskimotromboemboliaa (VTE) ja verenvuotoa syöpädiagnoosin alusta lähtien ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden retrospektiivisessä kohortissa. Lisäksi arvioidaan Khorana-pisteiden ja useiden muiden VTE- ja verenvuotoennustepisteiden ja riskitekijöiden ennustearvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavilla potilailla on suuri riski saada laskimotromboembolia (VTE), mukaan lukien syvä laskimotukos ja keuhkoembolia. Kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla laskimotromboembolian ilmaantuvuus on vielä suurempi.

Useita ennustavia malleja kehitettiin aiemmin tunnistamaan ja perustelemaan tromboen ehkäisyä syöpäpotilaille, joilla on suurin VTE-riski, kuten Khorana- ja PROTECHT-pisteet. Khorana-pistemäärä on riskin jakamisen työkalu, jolla valitaan tromboprofylaksiaa varten potilaita, joilla on suuri laskimotromboembolian riski. PROTECHT-pistemäärässä otetaan huomioon sisplatiinipohjainen kemoterapia Khorana-pisteiden lisäksi.

Siksi verenvuodon ja laskimotromboembolian ilmaantuvuus ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla ei ole selvä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 ja 12 kuukauden laskimotromboemboliaa (VTE) ja verenvuotoa syöpädiagnoosin alusta lähtien ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden retrospektiivisessä kohortissa. Lisäksi arvioidaan Khorana-pisteiden ja useiden muiden VTE- ja verenvuotoennustepisteiden ja riskitekijöiden ennustearvo.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

542

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä, jotka saavat kemoterapiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokatorven syöpäpotilaat
  • Kemoterapian saaminen
  • Ikä vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- Kuolema alle 3 kuukautta syöpädiagnoosin jälkeen (perustaso)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä, jotka saavat kemoterapiaa
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ruokatorven syöpä ja jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
Muut: Laskimotromboembolinen tapahtuma, valtimoiden tromboembolinen tapahtuma, verenvuototapahtumat
Esiintyykö laskimoiden tai valtimoiden tromboembolisia ja verenvuototapahtumia ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE- ja verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: syöpädiagnoosin alusta
6 ja 12 kuukauden laskimotromboembolia ja verenvuotoa
syöpädiagnoosin alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE-riskitekijöiden ennakoiva suorituskyky ja tunnetut ennustemallit
Aikaikkuna: syöpädiagnoosin alusta
Arvioida Khoranan, modifioidun Vienna- ja PROTECHT-pisteiden ennustearvoa laskimotromboembolian riskitekijöiden ja tunnettujen ennustemallien ennustamisessa
syöpädiagnoosin alusta
Verenvuotoriskitekijöiden ennakoiva suorituskyky ja tunnetut ennustemallit
Aikaikkuna: syöpädiagnoosin alusta
Verenvuotoriskitekijöiden ennakoiva suorituskyky ja tunnetut ennustemallit
syöpädiagnoosin alusta
Valtimotromboembolian (ATE) esiintyvyys
Aikaikkuna: syöpädiagnoosin alusta
6 ja 12 kuukauden ATE ilmaantuvuus
syöpädiagnoosin alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry R Büller, Prof. dr., Vascular Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • thromboembolism and bleeding

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa