Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venös tromboembolism och blödningsrisk hos patienter med esofaguscancer (VENETIA)

8 januari 2020 uppdaterad av: Harry R. Buller, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Denna studie syftar till att bedöma 6- och 12-månaders venös tromboembolism (VTE) och blödningsincidens från början av cancerdiagnos i en retrospektiv kohort av patienter med matstrupscancer. Dessutom kommer det prediktiva värdet av Khorana-poängen och flera andra VTE- och blödningsprognoser och riskfaktorer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med cancer löper hög risk för venös tromboemboli (VTE), inklusive djup ventrombos och lungemboli. För cancerpatienter som får kemoterapi är incidensen av VTE ännu högre.

Flera prediktiva modeller har tidigare utvecklats för att identifiera och motivera tromboprofylax för cancerpatienter som löper högst risk för VTE, som Khorana- och PROTECHT-poängen. Khorana-poängen är ett riskstratifieringsverktyg för att välja patienter med hög risk för VTE för tromboprofylax. PROTECHT-poängen tar hänsyn till cisplatinbaserad kemoterapi utöver Khorana-poängen.

Därmed är förekomsten av blödningar och VTE hos patienter med matstrupscancer inte klarlagd.

Denna studie syftar till att bedöma 6- och 12-månaders venös tromboembolism (VTE) och blödningsincidens från början av cancerdiagnos i en retrospektiv kohort av patienter med matstrupscancer. Dessutom kommer det prediktiva värdet av Khorana-poängen och flera andra VTE- och blödningsprognoser och riskfaktorer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

542

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med esofaguscancer som får kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med matstrupscancer
  • Får kemoterapi
  • Ålder minst 18 år

Exklusions kriterier:

- Död <3 månader efter cancerdiagnos (baslinje)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med esofaguscancer som får kemoterapi
Patienter > 18 år med esofaguscancer som får neoadjuvant kemoterapi
Övrig: Venös tromboembolisk händelse, arteriell tromboembolisk händelse, blödningshändelser
Oavsett om venösa eller arteriella tromboemboliska händelser och blödningar inträffar hos patienter med esofaguscancer som får neoadjuvant kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VTE- och blödningsincidens
Tidsram: från början av cancerdiagnostik
6- och 12-månaders VTE- och blödningsincidens
från början av cancerdiagnostik

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv prestanda för VTE-riskfaktorer och kända prediktionsmodeller
Tidsram: från början cancerdiagnos
För att bedöma det prediktiva värdet av Khorana, modifierade Vienna- och PROTECHT-poäng i Predictive Performance of VTE-riskfaktorer och kända prediktionsmodeller
från början cancerdiagnos
Prediktiv prestanda för blödningsriskfaktorer och kända prediktionsmodeller
Tidsram: från början cancerdiagnos
Prediktiv prestanda för blödningsriskfaktorer och kända prediktionsmodeller
från början cancerdiagnos
Förekomst av arteriell tromboembolism (ATE).
Tidsram: från början av cancerdiagnostik
6- och 12-månaders ATE-incidens
från början av cancerdiagnostik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Utredare

  • Huvudutredare: Harry R Büller, Prof. dr., Vascular Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • thromboembolism and bleeding

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera