Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indlæringskurver og kompetence i kolorektal endoskopisk slimhinderesektion blandt avancerede endoskopi-elever (EMR-STAT)

23. april 2026 opdateret af: AdventHealth

Prospektiv multicenterundersøgelse, der evaluerer indlæringskurver og -kompetence i kolorektal endoskopisk slimhinderesektion blandt avancerede endoskopi-elever, der bruger et standardiseret vurderingsværktøj: Et kvalitetsforbedringsinitiativ

Kvalitetsforbedringsprojekt med det formål at bruge et standardiseret vurderingsværktøj (EMR-STAT) til at etablere læringskurver og kompetencetærskler for centrale kognitive og tekniske kolorektale EMR-kernefærdigheder blandt avancerede endoskopi-elever (AET'er).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Baseline og Post-Training Spørgeskemaer: EMR-STAT Baseline Questionnaire er for bedre at forstå deltagerens niveau af komfort med C-EMR proceduren. Ved afslutningen af ​​deres træning vil deltageren udfylde EMR-STAT Post-Training Questionnaire for at evaluere deres træningserfaring.

Standardiseret vurderingsværktøj (EMR-STAT) og karakterprotokol (fase 1): EMR-STAT er et værktøj designet til kompetencevurdering. Værktøjet vil blive brugt på en kontinuerlig måde under AETs træning i kolorektal EMR. Formålet med værktøjet er at evaluere nøglekoncepter og kernefærdigheder, der er nødvendige for kolorektal EMR af høj kvalitet, som for nylig skitseret af US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer10. Vi har tidligere demonstreret gennemførligheden af ​​dette værktøj i en tidligere undersøgelse9. Instrumentet evaluerer for centrale kognitive og tekniske trin, herunder scope-positionering, læsionsvurdering, submucosal løft, endoskopisk resektion, supplerende resektion/ablative teknikker, håndtering af uønskede hændelser og elektiv defekt lukning. Et 4-punkts scoringssystem blev udviklet til at give hvert endepunkt karakter: 4 (overlegen), opnår opgave uden instruktion; 3 (avanceret), opnår med minimale verbale signaler; 2 (mellemliggende), opnås med flere verbale signaler eller praktisk assistance; 1 (novice), ude af stand til at gennemføre og kræver, at træner tager over. Ved at sætte disse foruddefinerede ankre for specifikke individuelle kognitive og tekniske færdigheder under karaktergivning sikres det, at de indsamlede data er reproducerbare fra en evaluator til den næste. Derudover vil der blive givet en samlet vurderingsscore på 10 point (1-3, under gennemsnittet; 4-6, mellemliggende; 7-9, avanceret; 10, overlegen) for hvert tilfælde. Dette klassificeringsformat for endoskopisk ydeevne er tidligere blevet valideret6,11,12

Kursisterne vil blive evalueret under live cases som en del af træningsoplevelsen. Der vil patientdata, der vil blive indsamlet på EMR_STAT, men ingen patientidentifikatorer vil blive dokumenteret. Denne dataindsamling er en integreret del af undersøgelsen, fordi disse faktorer kan spille en rolle i kompleksiteten af ​​proceduren og påvirke deltagernes EMR-præstation (f.eks. er en kræftlæsion sværere at dissekere end en ikke-kræftlæsion). Disse data vil blive analyseret som en del af læringskurven for praktikanterne

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Orlando

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avancerede endoskopi-elever (AET'er), som har til hensigt at træne i kolorektal endoskopisk mucosal reseaktion (EMR) under deres fællesskabstræning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alle AET'er fra de deltagende centre starter deres avancerede endoskopi stipendieuddannelse i det akademiske år 2022 (uanset tidligere erfaring med kolorektal EMR)
  • 2. Patienter på 18 år eller ældre, der gennemgår koloskopi med EMR af AET, der evalueres til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • 1. AET'er i avancerede endoskopiprogrammer, der ikke træner AET'er i kolorektal EMR eller AET'er, som ikke har til hensigt at træne i kolorektal EMR under deres stipendium, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Det primære endepunkt vil være etableringen af ​​minimumstærskler i kolorektal EMR-træning, herunder benchmarks for foruddefinerede kognitive og tekniske kernefærdigheder baseret på undersøgelsens svar fra undersøgelsesdeltagere.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1798538

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering, Selv

Kliniske forsøg med EMR STAT - Undersøgelse

Abonner