- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03661320
En undersøgelse til at sammenligne kemoterapi alene versus kemoterapi plus Nivolumab eller Nivolumab og BMS-986205, efterfulgt af fortsat terapi efter operation med Nivolumab eller Nivolumab og BMS-986205 hos deltagere med muskelinvasiv blærekræft
10. april 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
En fase 3, randomiseret, undersøgelse af neoadjuverende kemoterapi alene versus neoadjuverende kemoterapi plus Nivolumab eller Nivolumab og BMS-986205, efterfulgt af fortsat postkirurgisk terapi med Nivolumab eller Nivolumab og BMS-986205 hos deltagere i muskelblærekræft
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nivolumab plus neoadjuverende gemcitabin/cisplatin (GC) kemoterapi, efterfulgt af post-kirurgisk fortsættelse af immunonkologisk (IO) terapi, med neoadjuverende GC kemoterapi alene hos voksne deltagere med tidligere ubehandlet muskelinvasiv blærecancer (MIBC).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
855
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0051
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Local Institution - 0049
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1118
- Local Institution - 0151
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Local Institution - 0131
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
- Local Institution - 0130
-
Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Local Institution - 0157
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Local Institution - 0043
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Local Institution - 0143
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Local Institution - 0037
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Local Institution - 0060
-
Ghent, Belgien, 9000
- Local Institution - 0063
-
Wilrijk, Belgien, 2610
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Local Institution - 0164
-
São Paulo, Brasilien, 01221-020
- Local Institution - 0214
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60130-241
- Local Institution - 0094
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brasilien, 35160-158
- Local Institution - 0099
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Local Institution - 0092
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
- Local Institution - 0212
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610000
- Local Institution - 0097
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14780-070
- Local Institution - 0098
-
Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
- Local Institution - 0095
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Local Institution - 0093
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Local Institution - 0159
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
- Local Institution - 0182
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Local Institution - 0192
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- Local Institution - 0190
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
- Local Institution - 0053
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
- Local Institution - 0052
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0210
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Bucaramanga, Colombia, 681004
- Local Institution - 0104
-
Montería, Colombia, 230003
- Local Institution - 0103
-
-
Bogota D.C.
-
Colombia, Bogota D.C., Colombia
- Local Institution - 0201
-
-
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Local Institution - 0122
-
Lancaster, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
- Local Institution - 0117
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Local Institution - 0121
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Local Institution - 0124
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Det Forenede Kongerige, CM1 7ET
- Local Institution - 0128
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Local Institution - 0148
-
Tampere, Finland, 33521
- Local Institution - 0145
-
Turku, Finland, 20251
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
- Local Institution - 0022
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120-4413
- Local Institution - 0021
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
- Local Institution - 0036
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Local Institution - 0004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Local Institution - 0144
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Local Institution - 0005
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Local Institution - 0006
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Local Institution - 0181
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Local Institution - 0009
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Local Institution - 0166
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Local Institution - 0209
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Local Institution - 0025
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Local Institution - 0129
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Local Institution - 0183
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6840
- Local Institution - 0001
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- Local Institution - 0024
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Local Institution - 0029
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Local Institution - 0069
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Local Institution - 0047
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Local Institution - 0191
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Forenede Stater, 97223
- Local Institution - 0028
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Local Institution - 0189
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Local Institution - 0007
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Local Institution - 0030
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Local Institution - 0205
-
Angers, Frankrig, 49100
- Local Institution - 0198
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Local Institution - 0101
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Local Institution - 0217
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Local Institution - 0199
-
La Tronche, Frankrig, 38043
- Local Institution - 0206
-
Marseille, Frankrig, 13273
- Local Institution - 0075
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Local Institution - 0200
-
Nice, Frankrig, 06189
- Local Institution - 0074
-
Paris, Frankrig, 75014
- Local Institution - 0163
-
Pierre Benite Cedax, Frankrig, 69495
- Local Institution - 0020
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44805
- Local Institution - 0188
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Local Institution - 0002
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Local Institution - 0003
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrig, 29609
- Local Institution - 0202
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94010
- Local Institution - 0204
-
-
-
-
-
Chaïdári, Grækenland, 12462
- Local Institution - 0194
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grækenland, 155 62
- Local Institution - 0195
-
-
Thessalía
-
Larissa, Thessalía, Grækenland, 411 10
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1066 CX
- Local Institution - 0070
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Local Institution - 0072
-
Sittard-Geleen, Holland, 6162 BG
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Local Institution - 0068
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution - 0066
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Local Institution - 0067
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Local Institution - 0196
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Local Institution - 0064
-
Meldola (FC), Italien, 47014
- Local Institution - 0193
-
Milan, Italien, 20133
- Local Institution - 0032
-
Modena, Italien, 41012
- Local Institution - 0065
-
Padova, Italien, 35128
- Local Institution - 0033
-
Pisa, Italien, 56126
- Local Institution - 0034
-
Roma, Italien, 00168
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Local Institution - 0174
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Local Institution - 0180
-
-
Aichi-ken
-
Komaki, Aichi-ken, Japan, 485-8520
- Local Institution - 0186
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030804
- Local Institution - 0184
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Local Institution - 0177
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608604
- Local Institution - 0185
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 3058576
- Local Institution - 0179
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
- Local Institution - 0171
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 222-0036
- Local Institution - 0169
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 9518520
- Local Institution - 0168
-
-
Osaka
-
Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0173
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
- Local Institution - 0175
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japan, 3501298
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Local Institution - 0170
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 1058470
- Local Institution - 0178
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
-
Colima, Mexico, 28017
- Local Institution - 0105
-
-
BAJA Californa SUR
-
La Paz, BAJA Californa SUR, Mexico, 23040
- Local Institution - 0160
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45050
- Local Institution - 0102
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Local Institution - 0056
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Local Institution - 0087
-
Christchurch, New Zealand, 8011
- Local Institution - 0089
-
-
-
-
-
Grålum, Norge, 1714
- Local Institution - 0158
-
Lorenskog, Norge, 1478
- Local Institution - 0132
-
Oslo, Norge, 0379
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Local Institution - 0153
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Local Institution - 0219
-
Craiova, Rumænien, 200542
- Local Institution - 0076
-
Sector 2, Rumænien, 022328
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Rusland, 194044
- Local Institution
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Local Institution - 0154
-
-
-
-
-
Lugo, Spanien, 27003
- Local Institution - 0113
-
Madrid, Spanien, 28007
- Local Institution - 0111
-
Madrid, Spanien, 28033
- Local Institution - 0112
-
Madrid, Spanien, 28041
- Local Institution - 0114
-
Málaga, Spanien, 29010
- Local Institution - 0156
-
Seville, Spanien, 41013
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Local Institution - 0220
-
Daegu, Sydkorea, 41404
- Local Institution - 0218
-
Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
- Local Institution - 0208
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13496
- Local Institution - 0215
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Local Institution - 0140
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Local Institution - 0136
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Local Institution - 0211
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Local Institution - 0138
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
- Local Institution - 0137
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 13620
- Local Institution - 0203
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Local Institution - 0135
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Local Institution - 0165
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Local Institution - 0078
-
Erfurt, Tyskland, 99028
- Local Institution - 0015
-
Essen, Tyskland, 45136
- Local Institution - 0081
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- Local Institution - 0086
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Local Institution - 0080
-
Herne, Tyskland, 44625
- Local Institution - 0013
-
Jena, Tyskland, 07747
- Local Institution - 0010
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Local Institution - 0084
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Local Institution - 0079
-
München, Tyskland, 81675
- Local Institution - 0082
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Local Institution - 0016
-
Trier, Tyskland, 54292
- Local Institution - 0085
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Østrig, 9020
- Local Institution - 0090
-
Krems, Østrig, 3500
- Local Institution - 0091
-
Linz, Østrig, 4020
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Østrig, 1090
- Local Institution - 0012
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal anses for at være berettiget til radial cystektomi (RC) af sin onkolog og/eller urolog og skal acceptere at gennemgå radial cystektomi (RC) efter afslutning af neoadjuverende terapi.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk bevis for positiv(e) lymfeknude(r) (LN) (≥ 10 mm i kort akse) eller metastatisk blærekræft
- Forudgående systemisk terapi, strålebehandling eller kirurgi for blærekræft bortset fra trans urethral resektion af blæretumor (TURBT) eller biopsier er heller ikke tilladt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm A: Gemcitabin/Cisplatin (GC) Kemoterapi
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm B: Nivolumab + GC Kemoterapi
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk komplet respons (pCR) rate hos alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Cirka 43 måneder
|
Arm B vs. Arm A
|
Cirka 43 måneder
|
|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS), hos alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Ca. 36 måneder
|
Arm B vs. arm a
|
Ca. 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS) hos alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Cirka 60 måneder
|
Arm B vs. Arm A
|
Cirka 60 måneder
|
|
Forekomst af bivirkninger (AE) hos deltagere, der modtog mindst én behandlingsdosis
Tidsramme: Cirka 60 måneder
|
Cirka 60 måneder
|
|
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE) hos deltagere, der modtog mindst én behandlingsdosis
Tidsramme: Cirka 60 måneder
|
Cirka 60 måneder
|
|
|
Forekomst af dødsfald hos deltagere, der fik mindst én behandlingsdosis
Tidsramme: Cirka 60 måneder
|
Cirka 60 måneder
|
|
|
Forekomst af laboratorieabnormiteter hos deltagere, der modtog mindst én behandlingsdosis
Tidsramme: Cirka 60 måneder
|
Cirka 60 måneder
|
|
|
pCR-hastighed, beskrivende i alle samtidig randomiserede deltagere
Tidsramme: Cirka 43 måneder
|
Arm C vs. Arm B og Arm A
|
Cirka 43 måneder
|
|
OS, beskrivende i alle samtidig randomiserede deltagere
Tidsramme: Cirka 60 måneder
|
Arm C vs. Arm B og Arm A
|
Cirka 60 måneder
|
|
EFS, beskrivende i alle samtidigt randomiserede deltagere
Tidsramme: Ca. 36 måneder
|
Arm C vs. arm B og arm A
|
Ca. 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sonpavde G, Necchi A, Gupta S, Steinberg GD, Gschwend JE, Van Der Heijden MS, Garzon N, Ibrahim M, Raybold B, Liaw D, Rutstein M, Galsky MD. ENERGIZE: a Phase III study of neoadjuvant chemotherapy alone or with nivolumab with/without linrodostat mesylate for muscle-invasive bladder cancer. Future Oncol. 2020 Jan;16(2):4359-4368. doi: 10.2217/fon-2019-0611. Epub 2019 Dec 11.
- Grivas P, Koshkin VS, Chu X, Cole S, Jain RK, Dreicer R, Cetnar JP, Sundi D, Gartrell BA, Galsky MD, Woo B, Li-Ning-Tapia E, Hahn NM, Carducci MA. PrECOG PrE0807: A Phase 1b Feasibility Trial of Neoadjuvant Nivolumab Without and with Lirilumab in Patients with Muscle-invasive Bladder Cancer Ineligible for or Refusing Cisplatin-based Neoadjuvant Chemotherapy. Eur Urol Oncol. 2024 Aug;7(4):914-922. doi: 10.1016/j.euo.2023.11.022. Epub 2023 Dec 27.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2018
Først opslået (Faktiske)
7. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresygdomme
- Urinblære neoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Terapeutik
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Platinforbindelser
- Nivolumab
- Gemcitabin
- Cisplatin
- Lægemiddelterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- CA017-078
- 2024-512158-12 (Anden identifikator: EU CT Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata på anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier.
Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs politik og proces for datadeling kan findes på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-delingstidsramme
Se Planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Se plandescription
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
Kliniske forsøg med Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AfsluttetTilbagevendende glioblastomForenede Stater
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterTilmelding efter invitationMavekræft | Kolorektal cancerRusland
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMelanomSpanien, Grækenland, Italien, Forenede Stater, Chile
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAfsluttetAvanceret nyrecellekarcinomForenede Stater
-
Jennifer ZhangAlligator Bioscience ABRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyIkke rekrutterer endnu
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetLungekræftItalien, Forenede Stater, Frankrig, Den Russiske Føderation, Spanien, Argentina, Belgien, Brasilien, Canada, Chile, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Mexico, Holland, Polen, Rumænien, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbRekruttering