- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03661320
Tutkimus, jossa verrataan yksin kemoterapiaa verrattuna kemoterapiaan nivolumabiin tai nivolumabiin ja BMS-986205:een, jota seuraa jatkuva hoito nivolumabilla tai nivolumabilla ja BMS-986205 leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaihe 3, satunnaistettu, pelkkä neoadjuvanttikemoterapia versus neoadjuvanttikemoterapia plus nivolumabi tai nivolumabi ja BMS-986205, jota seuraa jatkuva leikkauksen jälkeinen hoito nivolumabilla tai nivolumabilla ja BMS-986205:llä lihassyöpäsyöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nivolumabia ja neoadjuvanttia gemsitabiini/sisplatiini (GC) -kemoterapiaa, jota seuraa immuno-onkologian (IO) hoidon jatkaminen leikkauksen jälkeen, pelkkään neoadjuvantti-GC-kemoterapiaan aikuisilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä. (MIBC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
855
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Local Institution - 0070
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Local Institution - 0072
-
Sittard-Geleen, Alankomaat, 6162 BG
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1426
- Local Institution - 0051
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1280
- Local Institution - 0049
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentiina, 1118
- Local Institution - 0151
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Local Institution - 0131
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Local Institution - 0130
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Local Institution - 0157
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0043
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Local Institution - 0143
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0037
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Local Institution - 0060
-
Ghent, Belgia, 9000
- Local Institution - 0063
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Local Institution - 0164
-
São Paulo, Brasilia, 01221-020
- Local Institution - 0214
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60130-241
- Local Institution - 0094
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brasilia, 35160-158
- Local Institution - 0099
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Local Institution - 0092
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-001
- Local Institution - 0212
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610000
- Local Institution - 0097
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14780-070
- Local Institution - 0098
-
Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-080
- Local Institution - 0095
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Local Institution - 0093
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
- Local Institution - 0053
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
- Local Institution - 0052
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0210
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Lugo, Espanja, 27003
- Local Institution - 0113
-
Madrid, Espanja, 28007
- Local Institution - 0111
-
Madrid, Espanja, 28033
- Local Institution - 0112
-
Madrid, Espanja, 28041
- Local Institution - 0114
-
Málaga, Espanja, 29010
- Local Institution - 0156
-
Seville, Espanja, 41013
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Local Institution - 0220
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Local Institution - 0218
-
Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Local Institution - 0208
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
- Local Institution - 0215
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Local Institution - 0140
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Local Institution - 0136
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Local Institution - 0211
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Local Institution - 0138
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- Local Institution - 0137
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Local Institution - 0203
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Local Institution - 0068
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution - 0066
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Local Institution - 0067
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Local Institution - 0196
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Local Institution - 0064
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- Local Institution - 0193
-
Milan, Italia, 20133
- Local Institution - 0032
-
Modena, Italia, 41012
- Local Institution - 0065
-
Padova, Italia, 35128
- Local Institution - 0033
-
Pisa, Italia, 56126
- Local Institution - 0034
-
Roma, Italia, 00168
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Itävalta, 9020
- Local Institution - 0090
-
Krems, Itävalta, 3500
- Local Institution - 0091
-
Linz, Itävalta, 4020
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Local Institution - 0174
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Local Institution - 0180
-
-
Aichi-ken
-
Komaki, Aichi-ken, Japani, 485-8520
- Local Institution - 0186
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 0030804
- Local Institution - 0184
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
- Local Institution - 0177
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608604
- Local Institution - 0185
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani, 3058576
- Local Institution - 0179
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japani, 761-0793
- Local Institution - 0171
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 222-0036
- Local Institution - 0169
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 9518520
- Local Institution - 0168
-
-
Osaka
-
Sayama, Osaka, Japani, 589-8511
- Local Institution - 0173
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-8686
- Local Institution - 0175
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japani, 3501298
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Local Institution - 0170
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 1058470
- Local Institution - 0178
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Local Institution - 0159
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- Local Institution - 0182
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Local Institution - 0192
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- Local Institution - 0190
-
-
-
-
-
Bucaramanga, Kolumbia, 681004
- Local Institution - 0104
-
Montería, Kolumbia, 230003
- Local Institution - 0103
-
-
Bogota D.C.
-
Colombia, Bogota D.C., Kolumbia
- Local Institution - 0201
-
-
-
-
-
Chaïdári, Kreikka, 12462
- Local Institution - 0194
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Kreikka, 155 62
- Local Institution - 0195
-
-
Thessalía
-
Larissa, Thessalía, Kreikka, 411 10
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Colima, Meksiko, 28017
- Local Institution - 0105
-
-
BAJA Californa SUR
-
La Paz, BAJA Californa SUR, Meksiko, 23040
- Local Institution - 0160
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45050
- Local Institution - 0102
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Local Institution - 0056
-
-
-
-
-
Grålum, Norja, 1714
- Local Institution - 0158
-
Lorenskog, Norja, 1478
- Local Institution - 0132
-
Oslo, Norja, 0379
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Local Institution - 0153
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Local Institution - 0205
-
Angers, Ranska, 49100
- Local Institution - 0198
-
Besançon, Ranska, 25000
- Local Institution - 0101
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Local Institution - 0217
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Local Institution - 0199
-
La Tronche, Ranska, 38043
- Local Institution - 0206
-
Marseille, Ranska, 13273
- Local Institution - 0075
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Local Institution - 0200
-
Nice, Ranska, 06189
- Local Institution - 0074
-
Paris, Ranska, 75014
- Local Institution - 0163
-
Pierre Benite Cedax, Ranska, 69495
- Local Institution - 0020
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Local Institution - 0188
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Local Institution - 0002
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Local Institution - 0003
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Ranska, 29609
- Local Institution - 0202
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94010
- Local Institution - 0204
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Local Institution - 0219
-
Craiova, Romania, 200542
- Local Institution - 0076
-
Sector 2, Romania, 022328
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Local Institution - 0078
-
Erfurt, Saksa, 99028
- Local Institution - 0015
-
Essen, Saksa, 45136
- Local Institution - 0081
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Local Institution - 0086
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Local Institution - 0080
-
Herne, Saksa, 44625
- Local Institution - 0013
-
Jena, Saksa, 07747
- Local Institution - 0010
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Local Institution - 0084
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Local Institution - 0079
-
München, Saksa, 81675
- Local Institution - 0082
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Local Institution - 0016
-
Trier, Saksa, 54292
- Local Institution - 0085
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Local Institution - 0154
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Local Institution - 0148
-
Tampere, Suomi, 33521
- Local Institution - 0145
-
Turku, Suomi, 20251
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Local Institution - 0135
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Local Institution - 0165
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Local Institution - 0087
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Local Institution - 0089
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194044
- Local Institution
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Local Institution - 0122
-
Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
- Local Institution - 0117
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Local Institution - 0121
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Local Institution - 0124
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
- Local Institution - 0128
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Local Institution - 0022
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120-4413
- Local Institution - 0021
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Local Institution - 0036
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Local Institution - 0004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Local Institution - 0144
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Local Institution - 0005
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Local Institution - 0006
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Local Institution - 0181
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Local Institution - 0009
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0166
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0209
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Local Institution - 0025
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Local Institution - 0129
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Local Institution - 0183
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6840
- Local Institution - 0001
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Local Institution - 0024
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Local Institution - 0029
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Local Institution - 0069
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Local Institution - 0047
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Local Institution - 0191
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Local Institution - 0028
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Local Institution - 0189
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Local Institution - 0007
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Local Institution - 0030
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Local Institution - 0023
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onkologin ja/tai urologin on katsottava osallistujan olevan kelvollinen radiaaliseen kystectomiaan (RC), ja hänen on suostuttava radiaaliseen kystectomiaan (RC) neoadjuvanttihoidon päätyttyä.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset todisteet positiivisista imusolmukkeista (LN) (≥ 10 mm lyhyellä akselilla) tai metastaattisesta virtsarakon syövästä
- Aiempi systeeminen hoito, sädehoito tai muu virtsarakon syövän leikkaus kuin virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT) tai biopsiat eivät myöskään ole sallittuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A: Gemsitabiini/sisplatiini (GC) kemoterapia
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: Nivolumabi + GC-kemoterapia
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrä kaikilla satunnaistetuilla osallistujilla
Aikaikkuna: Noin 43 kuukautta
|
Käsivarsi B vs. käsivarsi A
|
Noin 43 kuukautta
|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS), kaikissa satunnaistetuissa osallistujissa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
|
Käsivarsi B vs. käsivarsi a
|
Noin 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) kaikilla satunnaistetuilla osallistujilla
Aikaikkuna: Noin 60 kuukautta
|
Käsivarsi B vs. käsivarsi A
|
Noin 60 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus osallistujilla, jotka saivat vähintään yhden hoitoannoksen
Aikaikkuna: Noin 60 kuukautta
|
Noin 60 kuukautta
|
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus osallistujilla, jotka saivat vähintään yhden hoitoannoksen
Aikaikkuna: Noin 60 kuukautta
|
Noin 60 kuukautta
|
|
|
Kuolemien ilmaantuvuus osallistujilla, jotka saivat vähintään yhden hoitoannoksen
Aikaikkuna: Noin 60 kuukautta
|
Noin 60 kuukautta
|
|
|
Laboratorioarvojen poikkeavuuksien ilmaantuvuus osallistujilla, jotka saivat vähintään yhden hoitoannoksen
Aikaikkuna: Noin 60 kuukautta
|
Noin 60 kuukautta
|
|
|
pCR-nopeus, kuvaavasti kaikissa samanaikaisesti satunnaistetuissa osallistujissa
Aikaikkuna: Noin 43 kuukautta
|
Käsivarsi C vs. käsivarsi B ja käsivarsi A
|
Noin 43 kuukautta
|
|
OS, kuvailevasti kaikissa samanaikaisesti satunnaistetuissa osallistujissa
Aikaikkuna: Noin 60 kuukautta
|
Käsivarsi C vs. käsivarsi B ja käsivarsi A
|
Noin 60 kuukautta
|
|
EFS, kuvailevasti kaikissa samanaikaisesti satunnaistetuissa osallistujissa
Aikaikkuna: Noin 36 kuukautta
|
Käsivarsi C vs. käsivarsi B ja käsivarsi a
|
Noin 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sonpavde G, Necchi A, Gupta S, Steinberg GD, Gschwend JE, Van Der Heijden MS, Garzon N, Ibrahim M, Raybold B, Liaw D, Rutstein M, Galsky MD. ENERGIZE: a Phase III study of neoadjuvant chemotherapy alone or with nivolumab with/without linrodostat mesylate for muscle-invasive bladder cancer. Future Oncol. 2020 Jan;16(2):4359-4368. doi: 10.2217/fon-2019-0611. Epub 2019 Dec 11.
- Grivas P, Koshkin VS, Chu X, Cole S, Jain RK, Dreicer R, Cetnar JP, Sundi D, Gartrell BA, Galsky MD, Woo B, Li-Ning-Tapia E, Hahn NM, Carducci MA. PrECOG PrE0807: A Phase 1b Feasibility Trial of Neoadjuvant Nivolumab Without and with Lirilumab in Patients with Muscle-invasive Bladder Cancer Ineligible for or Refusing Cisplatin-based Neoadjuvant Chemotherapy. Eur Urol Oncol. 2024 Aug;7(4):914-922. doi: 10.1016/j.euo.2023.11.022. Epub 2023 Dec 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Platinayhdisteet
- Nivolumabi
- Gemsitabiini
- Sisplatiini
- Lääkehoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA017-078
- 2024-512158-12 (Muu tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin anonymisoituihin osallistujien tietoihin päteville tutkijoille pyynnöstä ja tietyin ehdoin.
Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tietojen jakamiskäytännöstä ja prosessista löytyy osoitteesta https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-jaon aikakehys
Katso Suunnitelman Kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivolumabi
-
Jennifer ZhangAlligator Bioscience ABRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenEi vielä rekrytointiaRuokatorven syöpä
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyEi vielä rekrytointia
-
Asan Medical CenterRekrytointiMahasyöpä | Metastaattinen mahasyöpä adenokarsinooma | Vatsan NEOPLASMIEtelä -Korea
-
Institut BergoniéInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisImmuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä hoidettu syöpäRanska
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisAkuutti aikuisten T-soluleukemia/lymfooma | Aikuisten T-soluleukemia/lymfooma | Krooninen aikuisten T-soluleukemia/lymfooma | HTLV-1 -infektio | Lymfomatoottinen aikuisten T-soluleukemia/lymfooma | Kytevä aikuisten T-soluleukemia/lymfoomaYhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbValmisPitkälle edennyt melanoomaYhdysvallat
-
mAbxience Research S.L.RekrytointiEdistynyt (leikkauskelvoton tai etäpesäkeellinen) melanoomaUkraina, Portugali
-
Prof. Dr. med. Dirk SchadendorfValmisPahanlaatuinen melanoomaSaksa
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCharite University, Berlin, Germany; University Hospital, Essen; Westpfalz-Clinical...Aktiivinen, ei rekrytointi