- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03661320
Badanie porównujące samodzielną chemioterapię z chemioterapią plus niwolumabem lub niwolumabem i BMS-986205, a następnie kontynuacją terapii po operacji niwolumabem lub niwolumabem i BMS-986205 u uczestników z inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Randomizowane badanie fazy 3 dotyczące samej chemioterapii neoadjuwantowej w porównaniu z chemioterapią neoadiuwantową plus niwolumab lub niwolumab i BMS-986205, po której następuje kontynuacja terapii pooperacyjnej niwolumabem lub niwolumabem i BMS-986205 u uczestników z naciekającym mięśnie rakiem pęcherza moczowego
Celem tego badania jest porównanie niwolumabu z neoadiuwantową chemioterapią gemcytabiną/cisplatyną (GC), po której następuje pooperacyjna kontynuacja terapii immunoonkologicznej (IO), z samą neoadiuwantową chemioterapią GC u dorosłych uczestników z wcześniej nieleczonym naciekającym mięśnie rakiem pęcherza moczowego (MIBC).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
855
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1426
- Local Institution - 0051
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1280
- Local Institution - 0049
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentyna, 1118
- Local Institution - 0151
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Local Institution - 0131
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Local Institution - 0130
-
Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
- Local Institution - 0157
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0043
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Local Institution - 0143
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0037
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Local Institution - 0090
-
Krems, Austria, 3500
- Local Institution - 0091
-
Linz, Austria, 4020
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Austria, 1090
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Local Institution - 0060
-
Ghent, Belgia, 9000
- Local Institution - 0063
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20231-050
- Local Institution - 0164
-
São Paulo, Brazylia, 01221-020
- Local Institution - 0214
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60130-241
- Local Institution - 0094
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brazylia, 35160-158
- Local Institution - 0099
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
- Local Institution - 0092
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-001
- Local Institution - 0212
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610000
- Local Institution - 0097
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazylia, 14780-070
- Local Institution - 0098
-
Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-080
- Local Institution - 0095
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Local Institution - 0093
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
- Local Institution - 0053
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
- Local Institution - 0052
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0210
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Local Institution - 0148
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Local Institution - 0145
-
Turku, Finlandia, 20251
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Local Institution - 0205
-
Angers, Francja, 49100
- Local Institution - 0198
-
Besançon, Francja, 25000
- Local Institution - 0101
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Local Institution - 0217
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Local Institution - 0199
-
La Tronche, Francja, 38043
- Local Institution - 0206
-
Marseille, Francja, 13273
- Local Institution - 0075
-
Montpellier, Francja, 34298
- Local Institution - 0200
-
Nice, Francja, 06189
- Local Institution - 0074
-
Paris, Francja, 75014
- Local Institution - 0163
-
Pierre Benite Cedax, Francja, 69495
- Local Institution - 0020
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Local Institution - 0188
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Local Institution - 0002
-
Toulouse, Francja, 31059
- Local Institution - 0003
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francja, 29609
- Local Institution - 0202
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94010
- Local Institution - 0204
-
-
-
-
-
Chaïdári, Grecja, 12462
- Local Institution - 0194
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecja, 155 62
- Local Institution - 0195
-
-
Thessalía
-
Larissa, Thessalía, Grecja, 411 10
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Local Institution - 0113
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Local Institution - 0111
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Local Institution - 0112
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Local Institution - 0114
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Local Institution - 0156
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1066 CX
- Local Institution - 0070
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Local Institution - 0072
-
Sittard-Geleen, Holandia, 6162 BG
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 84101
- Local Institution - 0068
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Local Institution - 0066
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Local Institution - 0067
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Local Institution - 0196
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Local Institution - 0174
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Local Institution - 0180
-
-
Aichi-ken
-
Komaki, Aichi-ken, Japonia, 485-8520
- Local Institution - 0186
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0030804
- Local Institution - 0184
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
- Local Institution - 0177
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608604
- Local Institution - 0185
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 3058576
- Local Institution - 0179
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japonia, 761-0793
- Local Institution - 0171
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 222-0036
- Local Institution - 0169
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonia, 9518520
- Local Institution - 0168
-
-
Osaka
-
Sayama, Osaka, Japonia, 589-8511
- Local Institution - 0173
-
Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
- Local Institution - 0175
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japonia, 3501298
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
- Local Institution - 0170
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 1058470
- Local Institution - 0178
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Local Institution - 0159
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- Local Institution - 0182
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Local Institution - 0192
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- Local Institution - 0190
-
-
-
-
-
Bucaramanga, Kolumbia, 681004
- Local Institution - 0104
-
Montería, Kolumbia, 230003
- Local Institution - 0103
-
-
Bogota D.C.
-
Colombia, Bogota D.C., Kolumbia
- Local Institution - 0201
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 48108
- Local Institution - 0220
-
Daegu, Korea Południowa, 41404
- Local Institution - 0218
-
Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
- Local Institution - 0208
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13496
- Local Institution - 0215
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Local Institution - 0140
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Local Institution - 0136
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Local Institution - 0211
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Local Institution - 0138
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
- Local Institution - 0137
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13620
- Local Institution - 0203
-
-
-
-
-
Colima, Meksyk, 28017
- Local Institution - 0105
-
-
BAJA Californa SUR
-
La Paz, BAJA Californa SUR, Meksyk, 23040
- Local Institution - 0160
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45050
- Local Institution - 0102
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Local Institution - 0056
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Local Institution - 0078
-
Erfurt, Niemcy, 99028
- Local Institution - 0015
-
Essen, Niemcy, 45136
- Local Institution - 0081
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
- Local Institution - 0086
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Local Institution - 0080
-
Herne, Niemcy, 44625
- Local Institution - 0013
-
Jena, Niemcy, 07747
- Local Institution - 0010
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Local Institution - 0084
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Local Institution - 0079
-
München, Niemcy, 81675
- Local Institution - 0082
-
Nuremberg, Niemcy, 90419
- Local Institution - 0016
-
Trier, Niemcy, 54292
- Local Institution - 0085
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Grålum, Norwegia, 1714
- Local Institution - 0158
-
Lorenskog, Norwegia, 1478
- Local Institution - 0132
-
Oslo, Norwegia, 0379
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Local Institution - 0087
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
- Local Institution - 0089
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1649-035
- Local Institution - 0153
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Rosja, 197758
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Rosja, 194044
- Local Institution
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Local Institution - 0219
-
Craiova, Rumunia, 200542
- Local Institution - 0076
-
Sector 2, Rumunia, 022328
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 168583
- Local Institution - 0154
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Local Institution - 0022
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120-4413
- Local Institution - 0021
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
- Local Institution - 0036
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Local Institution - 0004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Local Institution - 0144
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Local Institution - 0005
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Local Institution - 0006
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Local Institution - 0181
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Local Institution - 0009
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Local Institution - 0166
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Local Institution - 0209
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Local Institution - 0025
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Local Institution - 0129
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Local Institution - 0183
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6840
- Local Institution - 0001
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Local Institution - 0024
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Local Institution - 0029
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Local Institution - 0069
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Local Institution - 0047
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Local Institution - 0191
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Local Institution - 0028
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Local Institution - 0189
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Local Institution - 0007
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Local Institution - 0030
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833401
- Local Institution - 0135
-
Taichung, Tajwan, 407219
- Local Institution - 0165
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Tajwan, 100229
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Local Institution - 0064
-
Meldola (FC), Włochy, 47014
- Local Institution - 0193
-
Milan, Włochy, 20133
- Local Institution - 0032
-
Modena, Włochy, 41012
- Local Institution - 0065
-
Padova, Włochy, 35128
- Local Institution - 0033
-
Pisa, Włochy, 56126
- Local Institution - 0034
-
Roma, Włochy, 00168
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Local Institution - 0122
-
Lancaster, Zjednoczone Królestwo, LA1 4RP
- Local Institution - 0117
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Local Institution - 0121
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Local Institution - 0124
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
- Local Institution - 0128
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- Local Institution - 0127
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi zostać uznany przez swojego onkologa i/lub urologa za kwalifikującego się do zabiegu Radial Cystectomy (RC) oraz musi wyrazić zgodę na poddanie się Radial Cystektomia (RC) po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
Kryteria wyłączenia:
- Dowody kliniczne zajęcia węzłów chłonnych (LN) (≥ 10 mm w osi krótkiej) lub raka pęcherza moczowego z przerzutami
- Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa, radioterapia lub operacja raka pęcherza moczowego inna niż przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego (TURBT) lub biopsje są również niedozwolone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię A: chemioterapia gemcytabina/cisplatyna (GC).
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: niwolumab + chemioterapia GC
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) u wszystkich randomizowanych uczestników
Ramy czasowe: Około 43 miesięcy
|
Ramię B kontra ramię A
|
Około 43 miesięcy
|
|
Przeżycie wolne od wydarzeń (EFS), u wszystkich randomizowanych uczestników
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
|
Arm B vs. Arm A
|
Około 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia (OS) u wszystkich randomizowanych uczestników
Ramy czasowe: Około 60 miesięcy
|
Ramię B kontra ramię A
|
Około 60 miesięcy
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE) u uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leczniczą
Ramy czasowe: Około 60 miesięcy
|
Około 60 miesięcy
|
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) u uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leczniczą
Ramy czasowe: Około 60 miesięcy
|
Około 60 miesięcy
|
|
|
Częstość zgonów u uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leczniczą
Ramy czasowe: Około 60 miesięcy
|
Około 60 miesięcy
|
|
|
Częstość występowania nieprawidłowości laboratoryjnych u uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leczniczą
Ramy czasowe: Około 60 miesięcy
|
Około 60 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik pCR, opisowo u wszystkich jednocześnie randomizowanych uczestników
Ramy czasowe: Około 43 miesięcy
|
Ramię C kontra ramię B i ramię A
|
Około 43 miesięcy
|
|
OS, opisowo u wszystkich jednocześnie randomizowanych uczestników
Ramy czasowe: Około 60 miesięcy
|
Ramię C kontra ramię B i ramię A
|
Około 60 miesięcy
|
|
EFS, opisowo u wszystkich jednoczesnych losowo uczestników
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
|
Arm C vs. Arm B i Arm A
|
Około 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sonpavde G, Necchi A, Gupta S, Steinberg GD, Gschwend JE, Van Der Heijden MS, Garzon N, Ibrahim M, Raybold B, Liaw D, Rutstein M, Galsky MD. ENERGIZE: a Phase III study of neoadjuvant chemotherapy alone or with nivolumab with/without linrodostat mesylate for muscle-invasive bladder cancer. Future Oncol. 2020 Jan;16(2):4359-4368. doi: 10.2217/fon-2019-0611. Epub 2019 Dec 11.
- Grivas P, Koshkin VS, Chu X, Cole S, Jain RK, Dreicer R, Cetnar JP, Sundi D, Gartrell BA, Galsky MD, Woo B, Li-Ning-Tapia E, Hahn NM, Carducci MA. PrECOG PrE0807: A Phase 1b Feasibility Trial of Neoadjuvant Nivolumab Without and with Lirilumab in Patients with Muscle-invasive Bladder Cancer Ineligible for or Refusing Cisplatin-based Neoadjuvant Chemotherapy. Eur Urol Oncol. 2024 Aug;7(4):914-922. doi: 10.1016/j.euo.2023.11.022. Epub 2023 Dec 27.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Lecznictwo
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Związki platynowe
- Niwolumab
- Gemcytabina
- Cisplatyna
- Terapia lecznicza
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA017-078
- 2024-512158-12 (Inny identyfikator: EU CT Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS udostępni anonimowe dane poszczególnych uczestników na wniosek wykwalifikowanych badaczy, pod warunkiem spełnienia określonych kryteriów.
Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myers Squibb można znaleźć na stronie https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niwolumab
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutacyjnyChoroba Hodgkina | Chłoniak Hodgkina | Zaawansowany chłoniak HodgkinaRosja
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenJeszcze nie rekrutacja
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyZaawansowany czerniakStany Zjednoczone
-
Hildur HelgadottirRekrutacyjnyCzerniak złośliwy w stadium IIISzwecja
-
mAbxience Research S.L.RekrutacyjnyZaawansowany (Nieresekowalny lub Przerzutowy) CzerniakUkraina, Portugalia
-
Institut BergoniéInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRak leczony inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowegoFrancja
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Prof. Dr. med. Dirk SchadendorfZakończony
-
Immunocore LtdRekrutacyjnyZaawansowany czerniakStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Litwa, Kanada, Niemcy, Australia, Norwegia, Argentyna, Włochy, Francja, Brazylia, Austria, Szwecja, Polska, Szwajcaria, Bułgaria, Dania, Węgry, Rumunia, Portugalia, Czechy, ... i więcej
-
Yale UniversityBristol-Myers SquibbRekrutacyjny