- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03661320
Een studie om alleen chemotherapie te vergelijken met chemotherapie plus nivolumab of nivolumab en BMS-986205, gevolgd door voortgezette therapie na een operatie met nivolumab of nivolumab en BMS-986205 bij deelnemers met spierinvasieve blaaskanker
10 april 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een gerandomiseerde fase 3-studie van neoadjuvante chemotherapie alleen versus neoadjuvante chemotherapie plus nivolumab of nivolumab en BMS-986205, gevolgd door voortgezette postoperatieve therapie met nivolumab of nivolumab en BMS-986205 bij deelnemers met spierinvasieve blaaskanker
Het doel van deze studie is om nivolumab plus neoadjuvante gemcitabine/cisplatine (GC) chemotherapie, gevolgd door postoperatieve voortzetting van immuno-oncologie (IO) therapie, te vergelijken met neoadjuvante GC chemotherapie alleen bij volwassen deelnemers met niet eerder behandelde spierinvasieve blaaskanker. (MIBC).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
855
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, 1426
- Local Institution - 0051
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1280
- Local Institution - 0049
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinië, 1118
- Local Institution - 0151
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
- Local Institution - 0131
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
- Local Institution - 0130
-
Macquarie University, New South Wales, Australië, 2109
- Local Institution - 0157
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Local Institution - 0043
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
- Local Institution - 0143
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Local Institution - 0037
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Local Institution - 0060
-
Ghent, België, 9000
- Local Institution - 0063
-
Wilrijk, België, 2610
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20231-050
- Local Institution - 0164
-
São Paulo, Brazilië, 01221-020
- Local Institution - 0214
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60130-241
- Local Institution - 0094
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brazilië, 35160-158
- Local Institution - 0099
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
- Local Institution - 0092
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-001
- Local Institution - 0212
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610000
- Local Institution - 0097
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazilië, 14780-070
- Local Institution - 0098
-
Jaú, São Paulo, Brazilië, 17210-080
- Local Institution - 0095
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Local Institution - 0093
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Local Institution - 0159
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
- Local Institution - 0182
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Local Institution - 0192
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- Local Institution - 0190
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8330024
- Local Institution - 0053
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8380456
- Local Institution - 0052
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
- Local Institution - 0210
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Bucaramanga, Colombia, 681004
- Local Institution - 0104
-
Montería, Colombia, 230003
- Local Institution - 0103
-
-
Bogota D.C.
-
Colombia, Bogota D.C., Colombia
- Local Institution - 0201
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Local Institution - 0078
-
Erfurt, Duitsland, 99028
- Local Institution - 0015
-
Essen, Duitsland, 45136
- Local Institution - 0081
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
- Local Institution - 0086
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Local Institution - 0080
-
Herne, Duitsland, 44625
- Local Institution - 0013
-
Jena, Duitsland, 07747
- Local Institution - 0010
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Local Institution - 0084
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Local Institution - 0079
-
München, Duitsland, 81675
- Local Institution - 0082
-
Nuremberg, Duitsland, 90419
- Local Institution - 0016
-
Trier, Duitsland, 54292
- Local Institution - 0085
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Local Institution - 0148
-
Tampere, Finland, 33521
- Local Institution - 0145
-
Turku, Finland, 20251
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Local Institution - 0205
-
Angers, Frankrijk, 49100
- Local Institution - 0198
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Local Institution - 0101
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Local Institution - 0217
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- Local Institution - 0199
-
La Tronche, Frankrijk, 38043
- Local Institution - 0206
-
Marseille, Frankrijk, 13273
- Local Institution - 0075
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Local Institution - 0200
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Local Institution - 0074
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Local Institution - 0163
-
Pierre Benite Cedax, Frankrijk, 69495
- Local Institution - 0020
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- Local Institution - 0188
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Local Institution - 0002
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Local Institution - 0003
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrijk, 29609
- Local Institution - 0202
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94010
- Local Institution - 0204
-
-
-
-
-
Chaïdári, Griekenland, 12462
- Local Institution - 0194
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Griekenland, 155 62
- Local Institution - 0195
-
-
Thessalía
-
Larissa, Thessalía, Griekenland, 411 10
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Beersheba, Israël, 84101
- Local Institution - 0068
-
Haifa, Israël, 3109601
- Local Institution - 0066
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Local Institution - 0067
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Local Institution - 0196
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Local Institution - 0064
-
Meldola (FC), Italië, 47014
- Local Institution - 0193
-
Milan, Italië, 20133
- Local Institution - 0032
-
Modena, Italië, 41012
- Local Institution - 0065
-
Padova, Italië, 35128
- Local Institution - 0033
-
Pisa, Italië, 56126
- Local Institution - 0034
-
Roma, Italië, 00168
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Local Institution - 0174
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Local Institution - 0180
-
-
Aichi-ken
-
Komaki, Aichi-ken, Japan, 485-8520
- Local Institution - 0186
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030804
- Local Institution - 0184
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Local Institution - 0177
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608604
- Local Institution - 0185
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 3058576
- Local Institution - 0179
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
- Local Institution - 0171
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 222-0036
- Local Institution - 0169
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 9518520
- Local Institution - 0168
-
-
Osaka
-
Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0173
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
- Local Institution - 0175
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japan, 3501298
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Local Institution - 0170
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 1058470
- Local Institution - 0178
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
-
Colima, Mexico, 28017
- Local Institution - 0105
-
-
BAJA Californa SUR
-
La Paz, BAJA Californa SUR, Mexico, 23040
- Local Institution - 0160
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45050
- Local Institution - 0102
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Local Institution - 0056
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Local Institution - 0070
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Local Institution - 0072
-
Sittard-Geleen, Nederland, 6162 BG
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Local Institution - 0087
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
- Local Institution - 0089
-
-
-
-
-
Grålum, Noorwegen, 1714
- Local Institution - 0158
-
Lorenskog, Noorwegen, 1478
- Local Institution - 0132
-
Oslo, Noorwegen, 0379
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
- Local Institution - 0090
-
Krems, Oostenrijk, 3500
- Local Institution - 0091
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Local Institution - 0153
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Local Institution - 0219
-
Craiova, Roemenië, 200542
- Local Institution - 0076
-
Sector 2, Roemenië, 022328
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Rusland, 197758
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Rusland, 194044
- Local Institution
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Local Institution - 0154
-
-
-
-
-
Lugo, Spanje, 27003
- Local Institution - 0113
-
Madrid, Spanje, 28007
- Local Institution - 0111
-
Madrid, Spanje, 28033
- Local Institution - 0112
-
Madrid, Spanje, 28041
- Local Institution - 0114
-
Málaga, Spanje, 29010
- Local Institution - 0156
-
Seville, Spanje, 41013
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Local Institution - 0135
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Local Institution - 0165
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Local Institution - 0122
-
Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
- Local Institution - 0117
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Local Institution - 0121
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Local Institution - 0124
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
- Local Institution - 0128
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Local Institution - 0022
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120-4413
- Local Institution - 0021
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
- Local Institution - 0036
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Local Institution - 0004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Local Institution - 0144
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Local Institution - 0005
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Local Institution - 0006
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
- Local Institution - 0181
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Local Institution - 0009
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Local Institution - 0166
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Local Institution - 0209
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Local Institution - 0025
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Local Institution - 0129
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Local Institution - 0183
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-6840
- Local Institution - 0001
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Local Institution - 0024
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Local Institution - 0029
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Local Institution - 0069
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Local Institution - 0047
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Local Institution - 0191
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Local Institution - 0028
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Local Institution - 0189
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Local Institution - 0007
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Local Institution - 0030
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 48108
- Local Institution - 0220
-
Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Local Institution - 0218
-
Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
- Local Institution - 0208
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13496
- Local Institution - 0215
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Local Institution - 0140
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Local Institution - 0136
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Local Institution - 0211
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Local Institution - 0138
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- Local Institution - 0137
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Local Institution - 0203
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet door zijn/haar oncoloog en/of uroloog in aanmerking komen voor een radiale cystectomie (RC) en moet akkoord gaan met het ondergaan van een radiale cystectomie (RC) na voltooiing van de neoadjuvante therapie.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0 of 1
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch bewijs van positieve lymfeklier(en) (LN) (≥ 10 mm in korte as) of gemetastaseerde blaaskanker
- Voorafgaande systemische therapie, bestralingstherapie of operatie voor blaaskanker anders dan transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) of biopsieën is ook niet toegestaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm A: chemotherapie met gemcitabine/cisplatine (GC).
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm B: Nivolumab + GC-chemotherapie
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische complete respons (pCR), bij alle gerandomiseerde deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 43 maanden
|
Arm B versus arm A
|
Ongeveer 43 maanden
|
|
Event-Free Survival (EFS), bij alle gerandomiseerde deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
|
ARM B vs. ARM A
|
Ongeveer 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (OS) bij alle gerandomiseerde deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 60 maanden
|
Arm B versus arm A
|
Ongeveer 60 maanden
|
|
Incidentie van bijwerkingen (AE) bij deelnemers die ten minste één behandelingsdosis hebben gekregen
Tijdsspanne: Ongeveer 60 maanden
|
Ongeveer 60 maanden
|
|
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE) bij deelnemers die ten minste één behandelingsdosis hebben gekregen
Tijdsspanne: Ongeveer 60 maanden
|
Ongeveer 60 maanden
|
|
|
Incidentie van sterfgevallen bij deelnemers die ten minste één behandelingsdosis hebben gekregen
Tijdsspanne: Ongeveer 60 maanden
|
Ongeveer 60 maanden
|
|
|
Incidentie van laboratoriumafwijkingen bij deelnemers die ten minste één behandelingsdosis hebben gekregen
Tijdsspanne: Ongeveer 60 maanden
|
Ongeveer 60 maanden
|
|
|
pCR-snelheid, beschrijvend bij alle gelijktijdig gerandomiseerde deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 43 maanden
|
Arm C versus arm B en arm A
|
Ongeveer 43 maanden
|
|
OS, beschrijvend bij alle gelijktijdig gerandomiseerde deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 60 maanden
|
Arm C versus arm B en arm A
|
Ongeveer 60 maanden
|
|
EFS, beschrijvend in alle gelijktijdig gerandomiseerde deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 36 maanden
|
ARM C vs. ARM B EN ARM A
|
Ongeveer 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sonpavde G, Necchi A, Gupta S, Steinberg GD, Gschwend JE, Van Der Heijden MS, Garzon N, Ibrahim M, Raybold B, Liaw D, Rutstein M, Galsky MD. ENERGIZE: a Phase III study of neoadjuvant chemotherapy alone or with nivolumab with/without linrodostat mesylate for muscle-invasive bladder cancer. Future Oncol. 2020 Jan;16(2):4359-4368. doi: 10.2217/fon-2019-0611. Epub 2019 Dec 11.
- Grivas P, Koshkin VS, Chu X, Cole S, Jain RK, Dreicer R, Cetnar JP, Sundi D, Gartrell BA, Galsky MD, Woo B, Li-Ning-Tapia E, Hahn NM, Carducci MA. PrECOG PrE0807: A Phase 1b Feasibility Trial of Neoadjuvant Nivolumab Without and with Lirilumab in Patients with Muscle-invasive Bladder Cancer Ineligible for or Refusing Cisplatin-based Neoadjuvant Chemotherapy. Eur Urol Oncol. 2024 Aug;7(4):914-922. doi: 10.1016/j.euo.2023.11.022. Epub 2023 Dec 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Therapeutica
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Stikstofverbindingen
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Platinumverbindingen
- Nivolumab
- Gemcitabine
- Cisplatine
- Drugstherapie
Andere studie-ID-nummers
- CA017-078
- 2024-512158-12 (Andere identificatie: EU CT Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria toegang verlenen tot geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens.
Aanvullende informatie over het gegevensdelingbeleid en -proces van Bristol Myers Squibb is te vinden op https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-tijdsbestek voor delen
Zie Planbeschrijving
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie Planbeschrijving
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neoplasmata van de urineblaas
-
National Children's Medical Center, UzbekistanVoltooidBladder Exstrofie-Epispadie ComplexOezbekistan
Klinische onderzoeken op Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselWerving
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and Infants...BeëindigdBaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.BeëindigdRecidiverend glioblastoomVerenigde Staten
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendMelanomaSpanje, Griekenland, Italië, Verenigde Staten, Chili
-
Jennifer ZhangAlligator Bioscience ABWervingBorstkankerVerenigde Staten
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyNog niet aan het werven
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidLongkankerItalië, Verenigde Staten, Frankrijk, Russische Federatie, Spanje, Argentinië, België, Brazilië, Canada, Chili, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Mexico, Nederland, Polen, Roemenië, Zwitserland, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbWerving
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkVoltooidGeavanceerd niercelcarcinoomVerenigde Staten
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterAanmelden op uitnodigingMaagkanker | Colorectale kankerRusland