- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03661320
Vizsgálat az egyedüli kemoterápia összehasonlítására a kemoterápia plusz nivolumabbal vagy nivolumabbal és BMS-986205-tel, majd a műtét utáni terápia nivolumabbal vagy nivolumabbal és BMS-986205-tel izominvazív hólyagrákban szenvedő betegeknél
2026. szeptember 8. frissítette: Bristol-Myers Squibb
3. fázis, randomizált, egyedüli neoadjuváns kemoterápia és neoadjuváns kemoterápia plusz nivolumab vagy nivolumab és BMS-986205 összehasonlítása, majd a műtét utáni terápia folytatása nivolumabbal vagy nivolumabbal és BMS-986205 izomrákos betegek részvételével
Ennek a vizsgálatnak a célja a nivolumab plusz neoadjuváns gemcitabin/ciszplatin (GC) kemoterápia, majd az immunonkológiai (IO) terápia műtét utáni folytatása és a kizárólag neoadjuváns GC kemoterápia összehasonlítása korábban kezeletlen izom-invazív hólyagrákban szenvedő felnőtt betegeknél. (MIBC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
855
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1426
- Local Institution - 0051
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1280
- Local Institution - 0049
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentína, 1118
- Local Institution - 0151
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Ausztria, 9020
- Local Institution - 0090
-
Krems, Ausztria, 3500
- Local Institution - 0091
-
Linz, Ausztria, 4020
- Local Institution - 0011
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- Local Institution - 0131
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Ausztrália, 2747
- Local Institution - 0130
-
Macquarie University, New South Wales, Ausztrália, 2109
- Local Institution - 0157
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- Local Institution - 0043
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
- Local Institution - 0143
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Local Institution - 0037
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Local Institution - 0060
-
Ghent, Belgium, 9000
- Local Institution - 0063
-
Wilrijk, Belgium, 2610
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20231-050
- Local Institution - 0164
-
São Paulo, Brazília, 01221-020
- Local Institution - 0214
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazília, 60130-241
- Local Institution - 0094
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brazília, 35160-158
- Local Institution - 0099
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazília, 98700-000
- Local Institution - 0092
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-001
- Local Institution - 0212
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610000
- Local Institution - 0097
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazília, 14780-070
- Local Institution - 0098
-
Jaú, São Paulo, Brazília, 17210-080
- Local Institution - 0095
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
- Local Institution - 0093
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
- Local Institution - 0053
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
- Local Institution - 0052
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0210
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Bucaramanga, Colombia, 681004
- Local Institution - 0104
-
Montería, Colombia, 230003
- Local Institution - 0103
-
-
Bogota D.C.
-
Colombia, Bogota D.C., Colombia
- Local Institution - 0201
-
-
-
-
-
Busan, Dél -Korea, 48108
- Local Institution - 0220
-
Daegu, Dél -Korea, 41404
- Local Institution - 0218
-
Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 50612
- Local Institution - 0208
-
Seongnam-si, Dél -Korea, 13496
- Local Institution - 0215
-
Seoul, Dél -Korea, 02841
- Local Institution - 0140
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Local Institution - 0136
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Local Institution - 0211
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Local Institution - 0138
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 10408
- Local Institution - 0137
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Dél -Korea, 13620
- Local Institution - 0203
-
-
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
- Local Institution - 0122
-
Lancaster, Egyesült Királyság, LA1 4RP
- Local Institution - 0117
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Local Institution - 0121
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Local Institution - 0124
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Egyesült Királyság, CM1 7ET
- Local Institution - 0128
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Egyesült Királyság, YO31 8HE
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
- Local Institution - 0022
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120-4413
- Local Institution - 0021
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
- Local Institution - 0036
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Local Institution - 0004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Local Institution - 0144
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Local Institution - 0005
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Local Institution - 0006
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
- Local Institution - 0181
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Local Institution - 0009
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Local Institution - 0166
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Local Institution - 0209
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Local Institution - 0025
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Local Institution - 0129
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Local Institution - 0183
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-6840
- Local Institution - 0001
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Local Institution - 0024
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Local Institution - 0029
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Local Institution - 0069
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Local Institution - 0047
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Local Institution - 0191
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Egyesült Államok, 97223
- Local Institution - 0028
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Local Institution - 0189
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Local Institution - 0007
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Local Institution - 0030
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00029
- Local Institution - 0148
-
Tampere, Finnország, 33521
- Local Institution - 0145
-
Turku, Finnország, 20251
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Local Institution - 0205
-
Angers, Franciaország, 49100
- Local Institution - 0198
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Local Institution - 0101
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Local Institution - 0217
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- Local Institution - 0199
-
La Tronche, Franciaország, 38043
- Local Institution - 0206
-
Marseille, Franciaország, 13273
- Local Institution - 0075
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Local Institution - 0200
-
Nice, Franciaország, 06189
- Local Institution - 0074
-
Paris, Franciaország, 75014
- Local Institution - 0163
-
Pierre Benite Cedax, Franciaország, 69495
- Local Institution - 0020
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44805
- Local Institution - 0188
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Local Institution - 0002
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Local Institution - 0003
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Franciaország, 29609
- Local Institution - 0202
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94010
- Local Institution - 0204
-
-
-
-
-
Chaïdári, Görögország, 12462
- Local Institution - 0194
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Görögország, 155 62
- Local Institution - 0195
-
-
Thessalía
-
Larissa, Thessalía, Görögország, 411 10
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
- Local Institution - 0070
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Local Institution - 0072
-
Sittard-Geleen, Hollandia, 6162 BG
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 84101
- Local Institution - 0068
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Local Institution - 0066
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Local Institution - 0067
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Local Institution - 0196
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 812-8582
- Local Institution - 0174
-
Kyoto, Japán, 606-8507
- Local Institution - 0180
-
-
Aichi-ken
-
Komaki, Aichi-ken, Japán, 485-8520
- Local Institution - 0186
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 0030804
- Local Institution - 0184
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8543
- Local Institution - 0177
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 0608604
- Local Institution - 0185
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japán, 3058576
- Local Institution - 0179
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japán, 761-0793
- Local Institution - 0171
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 222-0036
- Local Institution - 0169
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japán, 9518520
- Local Institution - 0168
-
-
Osaka
-
Sayama, Osaka, Japán, 589-8511
- Local Institution - 0173
-
Takatsuki, Osaka, Japán, 569-8686
- Local Institution - 0175
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japán, 3501298
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Hamamatasu, Shizuoka, Japán, 431-3192
- Local Institution - 0170
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japán, 1058470
- Local Institution - 0178
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-8582
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Local Institution - 0159
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- Local Institution - 0182
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Local Institution - 0192
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- Local Institution - 0190
-
-
-
-
-
Colima, Mexikó, 28017
- Local Institution - 0105
-
-
BAJA Californa SUR
-
La Paz, BAJA Californa SUR, Mexikó, 23040
- Local Institution - 0160
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45050
- Local Institution - 0102
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Local Institution - 0056
-
-
-
-
-
Grålum, Norvégia, 1714
- Local Institution - 0158
-
Lorenskog, Norvégia, 1478
- Local Institution - 0132
-
Oslo, Norvégia, 0379
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Local Institution - 0078
-
Erfurt, Németország, 99028
- Local Institution - 0015
-
Essen, Németország, 45136
- Local Institution - 0081
-
Frankfurt am Main, Németország, 60590
- Local Institution - 0086
-
Göttingen, Németország, 37075
- Local Institution - 0080
-
Herne, Németország, 44625
- Local Institution - 0013
-
Jena, Németország, 07747
- Local Institution - 0010
-
Lübeck, Németország, 23538
- Local Institution - 0084
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Local Institution - 0079
-
München, Németország, 81675
- Local Institution - 0082
-
Nuremberg, Németország, 90419
- Local Institution - 0016
-
Trier, Németország, 54292
- Local Institution - 0085
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, 55131
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Bari, Olaszország, 70124
- Local Institution - 0064
-
Meldola (FC), Olaszország, 47014
- Local Institution - 0193
-
Milan, Olaszország, 20133
- Local Institution - 0032
-
Modena, Olaszország, 41012
- Local Institution - 0065
-
Padova, Olaszország, 35128
- Local Institution - 0033
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Local Institution - 0034
-
Roma, Olaszország, 00168
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Oroszország, 197758
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Oroszország, 194044
- Local Institution
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugália, 1649-035
- Local Institution - 0153
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Románia, 400015
- Local Institution - 0219
-
Craiova, Románia, 200542
- Local Institution - 0076
-
Sector 2, Románia, 022328
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
-
Lugo, Spanyolország, 27003
- Local Institution - 0113
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Local Institution - 0111
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Local Institution - 0112
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Local Institution - 0114
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Local Institution - 0156
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 168583
- Local Institution - 0154
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 833401
- Local Institution - 0135
-
Taichung, Tajvan, 407219
- Local Institution - 0165
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Local Institution - 0139
-
Taipei, Tajvan, 100229
- Local Institution - 0141
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 1023
- Local Institution - 0087
-
Christchurch, Új Zéland, 8011
- Local Institution - 0089
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőt onkológusának és/vagy urológusának jogosultnak kell tekintenie radiális cisztektómiára (RC), és bele kell egyeznie, hogy a neoadjuváns terápia befejezése után radiális cisztektómiát (RC) végezzen.
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
Kizárási kritériumok:
- Pozitív nyirokcsomó(k) (LN) (≥ 10 mm a rövid tengelyben) vagy áttétes hólyagrák klinikai bizonyítékai
- A húgyhólyagrák korábbi szisztémás terápiája, sugárkezelése vagy műtétje, kivéve a hólyagdaganat transz urethralis reszekcióját (TURBT) vagy biopsziát, szintén nem megengedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A kar: Gemcitabine/Cisplatin (GC) kemoterápia
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B kar: Nivolumab + GC kemoterápia
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológiai teljes válasz (pCR) arány, minden randomizált résztvevőnél
Időkeret: Körülbelül 43 hónap
|
B kar kontra A kar
|
Körülbelül 43 hónap
|
|
Eseménymentes túlélés (EFS), minden randomizált résztvevőnél
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
|
Kar b vs. kar a
|
Körülbelül 36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS) az összes randomizált résztvevőben
Időkeret: Körülbelül 60 hónap
|
B kar kontra A kar
|
Körülbelül 60 hónap
|
|
A nemkívánatos események (AE) előfordulása azoknál a résztvevőknél, akik legalább egy kezelési adagot kaptak
Időkeret: Körülbelül 60 hónap
|
Körülbelül 60 hónap
|
|
|
Súlyos mellékhatások (SAE) előfordulása azoknál a résztvevőknél, akik legalább egy kezelési adagot kaptak
Időkeret: Körülbelül 60 hónap
|
Körülbelül 60 hónap
|
|
|
A legalább egy kezelési adagot kapott résztvevők halálozási gyakorisága
Időkeret: Körülbelül 60 hónap
|
Körülbelül 60 hónap
|
|
|
Laboratóriumi eltérések előfordulása azoknál a résztvevőknél, akik legalább egy kezelési adagot kaptak
Időkeret: Körülbelül 60 hónap
|
Körülbelül 60 hónap
|
|
|
pCR-arány, leíró módon az összes egyidejűleg randomizált résztvevőben
Időkeret: Körülbelül 43 hónap
|
C kar kontra B és A kar
|
Körülbelül 43 hónap
|
|
OS, leíró módon az összes egyidejűleg randomizált résztvevőben
Időkeret: Körülbelül 60 hónap
|
C kar kontra B és A kar
|
Körülbelül 60 hónap
|
|
EFS, leíróan minden egyidejűleg randomizált résztvevőben
Időkeret: Körülbelül 36 hónap
|
C kar vs. kar és kar és kar
|
Körülbelül 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sonpavde G, Necchi A, Gupta S, Steinberg GD, Gschwend JE, Van Der Heijden MS, Garzon N, Ibrahim M, Raybold B, Liaw D, Rutstein M, Galsky MD. ENERGIZE: a Phase III study of neoadjuvant chemotherapy alone or with nivolumab with/without linrodostat mesylate for muscle-invasive bladder cancer. Future Oncol. 2020 Jan;16(2):4359-4368. doi: 10.2217/fon-2019-0611. Epub 2019 Dec 11.
- Grivas P, Koshkin VS, Chu X, Cole S, Jain RK, Dreicer R, Cetnar JP, Sundi D, Gartrell BA, Galsky MD, Woo B, Li-Ning-Tapia E, Hahn NM, Carducci MA. PrECOG PrE0807: A Phase 1b Feasibility Trial of Neoadjuvant Nivolumab Without and with Lirilumab in Patients with Muscle-invasive Bladder Cancer Ineligible for or Refusing Cisplatin-based Neoadjuvant Chemotherapy. Eur Urol Oncol. 2024 Aug;7(4):914-922. doi: 10.1016/j.euo.2023.11.022. Epub 2023 Dec 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urológiai neoplazmák
- Húgyhólyag-betegségek
- A húgyhólyag-daganatok
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Terápiás kezelés
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Szervetlen vegyi anyagok
- Klórvegyületek
- Nitrogénvegyületek
- Deoxi -cytidin
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Platinavegyületek
- Nivolumab
- Gemcitabine
- Ciszplatin
- Gyógyszeres kezelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA017-078
- 2024-512158-12 (Egyéb azonosító: EU CT Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A BMS hozzáférést biztosít az egyes anonimizált résztvevői adatokhoz képzett kutatók kérésére, bizonyos feltételek mellett.
A Bristol Myer Squibb adatmegosztási politikájáról és folyamatáról további információ található a https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html címen.
IPD megosztási időkeret
Lásd a terv leírását
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Lásd a Tervleírást
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .