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Eine Studie zum Vergleich einer alleinigen Chemotherapie mit einer Chemotherapie plus Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205, gefolgt von einer fortgesetzten Therapie nach der Operation mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Blasenkrebs

10. April 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte Phase-3-Studie zu neoadjuvanter Chemotherapie allein versus neoadjuvanter Chemotherapie plus Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205, gefolgt von einer fortgesetzten postoperativen Therapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Blasenkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Nivolumab plus neoadjuvante Chemotherapie mit Gemcitabin/Cisplatin (GC) zu vergleichen, gefolgt von der postoperativen Fortsetzung der immunonkologischen (IO) Therapie mit neoadjuvanter GC-Chemotherapie allein bei erwachsenen Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

855

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1426
        • Local Institution - 0051
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Local Institution - 0049
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinien, 1118
        • Local Institution - 0151
  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Local Institution - 0131
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Local Institution - 0130
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • Local Institution - 0157
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Local Institution - 0043
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Local Institution - 0143
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0037
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0038
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0060
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0063
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Local Institution - 0062
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Local Institution - 0164
      • São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Local Institution - 0214
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60130-241
        • Local Institution - 0094
    • Minas Gerais
      • Ipatinga, Minas Gerais, Brasilien, 35160-158
        • Local Institution - 0099
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Local Institution - 0092
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Local Institution - 0212
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610000
        • Local Institution - 0097
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14780-070
        • Local Institution - 0098
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Local Institution - 0095
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Local Institution - 0093
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330024
        • Local Institution - 0053
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0052
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0210
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0054
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Local Institution - 0078
      • Erfurt, Deutschland, 99028
        • Local Institution - 0015
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Local Institution - 0081
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Local Institution - 0086
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Local Institution - 0080
      • Herne, Deutschland, 44625
        • Local Institution - 0013
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Local Institution - 0010
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Local Institution - 0084
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Local Institution - 0079
      • München, Deutschland, 81675
        • Local Institution - 0082
      • Nuremberg, Deutschland, 90419
        • Local Institution - 0016
      • Trier, Deutschland, 54292
        • Local Institution - 0085
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Local Institution - 0100
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Local Institution - 0148
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Local Institution - 0145
      • Turku, Finnland, 20251
        • Local Institution - 0146
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Local Institution - 0205
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Local Institution - 0198
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Local Institution - 0101
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Local Institution - 0217
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Local Institution - 0199
      • La Tronche, Frankreich, 38043
        • Local Institution - 0206
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Local Institution - 0075
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Local Institution - 0200
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Local Institution - 0074
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Local Institution - 0163
      • Pierre Benite Cedax, Frankreich, 69495
        • Local Institution - 0020
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Local Institution - 0188
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Local Institution - 0002
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 0003
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankreich, 29609
        • Local Institution - 0202
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94010
        • Local Institution - 0204
  • Griechenland
      • Chaïdári, Griechenland, 12462
        • Local Institution - 0194
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griechenland, 155 62
        • Local Institution - 0195
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Griechenland, 411 10
        • Local Institution - 0031
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Local Institution - 0068
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0066
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0067
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Local Institution - 0196
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Local Institution - 0064
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Local Institution - 0193
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0032
      • Modena, Italien, 41012
        • Local Institution - 0065
      • Padova, Italien, 35128
        • Local Institution - 0033
      • Pisa, Italien, 56126
        • Local Institution - 0034
      • Roma, Italien, 00168
        • Local Institution - 0035
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Local Institution - 0174
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Local Institution - 0180
    • Aichi-ken
      • Komaki, Aichi-ken, Japan, 485-8520
        • Local Institution - 0186
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030804
        • Local Institution - 0184
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Local Institution - 0177
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608604
        • Local Institution - 0185
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 3058576
        • Local Institution - 0179
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
        • Local Institution - 0171
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 222-0036
        • Local Institution - 0169
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 9518520
        • Local Institution - 0168
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Local Institution - 0173
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Local Institution - 0175
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japan, 3501298
        • Local Institution - 0176
    • Shizuoka
      • Hamamatasu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Local Institution - 0170
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1058470
        • Local Institution - 0178
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Local Institution - 0172
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution - 0159
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • Local Institution - 0182
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Local Institution - 0192
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Local Institution - 0190
  • Kolumbien
      • Bucaramanga, Kolumbien, 681004
        • Local Institution - 0104
      • Montería, Kolumbien, 230003
        • Local Institution - 0103
    • Bogota D.C.
      • Colombia, Bogota D.C., Kolumbien
        • Local Institution - 0201
  • Mexiko
      • Colima, Mexiko, 28017
        • Local Institution - 0105
    • BAJA Californa SUR
      • La Paz, BAJA Californa SUR, Mexiko, 23040
        • Local Institution - 0160
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45050
        • Local Institution - 0102
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Local Institution - 0056
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Local Institution - 0087
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Local Institution - 0089
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Local Institution - 0070
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Local Institution - 0072
      • Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
        • Local Institution - 0073
  • Norwegen
      • Grålum, Norwegen, 1714
        • Local Institution - 0158
      • Lorenskog, Norwegen, 1478
        • Local Institution - 0132
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Local Institution - 0133
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Local Institution - 0153
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 0152
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0219
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Local Institution - 0076
      • Sector 2, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0058
  • Russland
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Russland, 194044
        • Local Institution
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0154
  • Spanien
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Local Institution - 0113
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution - 0111
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Local Institution - 0112
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0114
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Local Institution - 0156
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0109
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 48108
        • Local Institution - 0220
      • Daegu, Südkorea, 41404
        • Local Institution - 0218
      • Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Local Institution - 0208
      • Seongnam-si, Südkorea, 13496
        • Local Institution - 0215
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Local Institution - 0140
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Local Institution - 0136
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Local Institution - 0211
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Local Institution - 0138
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
        • Local Institution - 0137
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Südkorea, 13620
        • Local Institution - 0203
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Local Institution - 0135
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0139
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Local Institution - 0141
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Local Institution - 0022
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120-4413
        • Local Institution - 0021
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Local Institution - 0036
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Local Institution - 0004
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Local Institution - 0144
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Local Institution - 0005
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Local Institution - 0006
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Local Institution - 0181
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Local Institution - 0009
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 0166
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 0209
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Local Institution - 0025
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Local Institution - 0129
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Local Institution - 0183
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-6840
        • Local Institution - 0001
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Local Institution - 0024
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Local Institution - 0029
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Local Institution - 0069
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Local Institution - 0047
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Local Institution - 0191
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Local Institution - 0028
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Local Institution - 0189
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Local Institution - 0007
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Local Institution - 0030
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Local Institution - 0023
  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Local Institution - 0122
      • Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
        • Local Institution - 0117
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Local Institution - 0121
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Local Institution - 0124
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Vereinigtes Königreich, CM1 7ET
        • Local Institution - 0128
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
        • Local Institution - 0127
  • Österreich
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Local Institution - 0090
      • Krems, Österreich, 3500
        • Local Institution - 0091
      • Linz, Österreich, 4020
        • Local Institution - 0011
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Local Institution - 0012

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss von seinem/ihrem Onkologen und/oder Urologen als für eine radiale Zystektomie (RC) geeignet erachtet werden und muss zustimmen, sich nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie einer radialen Zystektomie (RC) zu unterziehen.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • Klinischer Nachweis von positiven Lymphknoten (LN) (≥ 10 mm in der kurzen Achse) oder metastasiertem Blasenkrebs
  • Eine vorherige systemische Therapie, Strahlentherapie oder Operation bei Blasenkrebs mit Ausnahme der transurethralen Resektion des Blasentumors (TURBT) oder Biopsien ist ebenfalls nicht zulässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A: Chemotherapie mit Gemcitabin/Cisplatin (GC).
Arzneimittel: Cisplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Chemotherapie
Arzneimittel: Gemcitabin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Chemotherapie
Experimental: Arm B: Nivolumab + GC-Chemotherapie
Biologisch: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Arzneimittel: Cisplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Chemotherapie
Arzneimittel: Gemcitabin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR) bei allen randomisierten Teilnehmern
Zeitfenster: Ungefähr 43 Monate
Arm B vs. Arm A
Ungefähr 43 Monate
Ereignisfreies Überleben (EFS) bei allen randomisierten Teilnehmern
Zeitfenster: Ca. 36 Monate
Arm B gegen Arm a
Ca. 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) bei allen randomisierten Teilnehmern
Zeitfenster: Ungefähr 60 Monate
Arm B vs. Arm A
Ungefähr 60 Monate
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AE) bei Teilnehmern, die mindestens eine Behandlungsdosis erhalten haben
Zeitfenster: Ungefähr 60 Monate
Ungefähr 60 Monate
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) bei Teilnehmern, die mindestens eine Behandlungsdosis erhalten haben
Zeitfenster: Ungefähr 60 Monate
Ungefähr 60 Monate
Todesfälle bei Teilnehmern, die mindestens eine Behandlungsdosis erhalten haben
Zeitfenster: Ungefähr 60 Monate
Ungefähr 60 Monate
Inzidenz von Laboranomalien bei Teilnehmern, die mindestens eine Behandlungsdosis erhalten haben
Zeitfenster: Ungefähr 60 Monate
Ungefähr 60 Monate
pCR-Rate, deskriptiv bei allen gleichzeitig randomisierten Teilnehmern
Zeitfenster: Ungefähr 43 Monate
Arm C vs. Arm B und Arm A
Ungefähr 43 Monate
OS, deskriptiv bei allen gleichzeitig randomisierten Teilnehmern
Zeitfenster: Ungefähr 60 Monate
Arm C vs. Arm B und Arm A
Ungefähr 60 Monate
EFS, deskriptiv in allen gleichzeitig randomisierten Teilnehmern
Zeitfenster: Ca. 36 Monate
Arm C gegen Arm B und Arm A.
Ca. 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA017-078
  • 2024-512158-12 (Andere Kennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS wird qualifizierten Forschern auf Anfrage und unter bestimmten Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten gewähren. Weitere Informationen zur Datenaustauschrichtlinie und zum Prozess von Bristol Myers Squibb finden Sie unter https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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