Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cochlear Implant Tale og ikke-tale lydgenkendelse

Evaluering af tale- og ikke-taleopfattelse (lyd) genkendelse hos cochlear implantat (CI) patienter, der bruger en lydsyntese

Det primære formål med forskningen er at undersøge, hvordan syntetiseret tale og ikke-tale opfattelser (lyde) genkendes hos forsøgspersoner med cochleaimplantater (CI), som ikke får funktionel talegenkendelse ved hjælp af eksisterende tale til CI algoritmer. Ved at identificere et delvist sæt fonemer (taleenheder) fra denne CI-feedback, kunne et nyt sprog udvikles.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et cochleært implantat (CI) er en lille, kompleks elektronisk enhed, der bruges af dybt døve eller svært hørehæmmede. CI har to hovedkomponenter: 1. Den eksternt bårne mikrofon, lydprocessor og sendersystem; 2. Den implanterede modtager og elektrodesystem sender elektriske strømme til det indre øre; hvorved de ydre og indre komponenter holdes sammen af ​​en magnet. CI genopretter ikke normal hørelse; det giver dog en lille repræsentation af lyde i miljøet og hjælper ham eller hende til at forstå tale. På grund af den begrænsede kapacitet af CI er hørelsen meget forskellig fra normal hørelse, og det er svært at virkelig forstå, hvad de hører; derfor de varierende resultater for CI-brugere. Det meste af den nuværende forskning om cochleære implantater (CI) har til formål at forbedre talegenkendelse for talt engelsk. Patienter, der har et cochleaimplantat sent i livet - dybest set efter barndommen - har dog en meget begrænset evne til at lære tale. Sent implantat CI-modtagere skelner ikke talelyde godt, men det vides ikke, om ikke-talelyde kan differentieres, og i så fald om de kan bruges til at skabe et funktionelt sprog. Honeder et al undersøgte den seneste CI for at bestemme virkningen af ​​en ny lydprocessor på taleopfattelse i støj. Samlet set kan denne nye CI forbedre høreydelsen, især i vanskelige lyttesituationer; men på grund af uoverensstemmelser i tekniske opsætninger, taleprocessorer, kodningsstrategier, rumlige forhold, spektrale og tidsmæssige støjkarakteristika, taletestparadigmer og forsøgspersoners øre var de ikke i stand til at finde væsentlige forbedringer. Således demonstrerer udfordringen med at forstå virkelig, hvad CI-brugere hører og forstår.

Usher syndrom er den mest almindelige arvelige tilstand, hvor børn fødes med moderat til kraftigt høretab, afhængigt af den type, der påvirker. Usher syndrom rammer cirka 4 til 17 ud af 100.000 mennesker og tegner sig for omkring 50 procent af alle arvelige døvblindhedstilfælde. Ushers syndrom rammer tre til seks procent af alle børn, der er døve, og som er hørehæmmede. Af de tre typer er type 1 og 2 de mest almindelige og udgør omkring 95 % af de indberettede tilfælde. Da genetiske faktorer er den mest almindeligt kendte ætiologi for Ushers syndrom, er det meget vanskeligt at vide, hvad præcis den påvirkede patient kan høre eller forstå, mens han bruger en CI. Et systematisk review af Nishio et al viste relativt gode CI-resultater; dog er der kun foretaget begrænsede undersøgelser af patienter med andre genmutationer. Overordnet rapporterer CI-patienter forbedringer i tale og livskvalitet. Desværre kræver de nøjagtige mekanismer for hvordan og hvad Usher Syndrome CI-brugeres proces stadig yderligere undersøgelse.

På trods af den historiske brug og forskellige fremskridt inden for computerteknologi til CI'er, har høreverdenen endnu ikke implementeret underudnyttet metodologi og teknologi til yderligere at træne, vurdere og fremme CI'ernes muligheder. Endnu vigtigere er det, at simuleringshørelaboratorier, der leverer et standardiseret, patientstyret miljø med high-fidelity sporing og overvågning af høresimuleringer ved hjælp af en tastatursynthesizer (Cognate), der er tilsluttet en ekstern CI, vil give mulighed for en mere omfattende evaluering af CI-brugernes høreoplevelse, assimilering , fortolkning og brugerkontrollerede handlinger. Cognate er en forenklet og mere struktureret talesynthesizer. Synthesizeren genererer CI-output, et akustisk output og en visuel visning af de akustiske signaler og CI-output på monitoren og optager synthesizerens output. Cognate ville være et alternativt 'engelsk' kodende CI-system, der kunne være nemmere at lære og ville oversætte skriftligt engelsk, ikke talt engelsk. Cognate ville oversætte tekst til percepter (lyde), som subjektet ville 'høre'. Disse opfattelser (lyde) ville i en vis forstand svare til fonemer (bogstaver). Med et delvist sæt fonemer (engelsk bruger 45 til meget computerlydende talesyntese), kunne et nyt sprog udvikles. Gennemførligheden og dataene fra denne undersøgelse vil blive brugt til fremtidige undersøgelser for at udvikle Cognate-kodnings CI-systemet, især for Usher Syndrome-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Cadwell Industries Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne uden cochlear implantat Raske voksne med cochlear implantat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der er mindst 18 år
  • Skal have normal synsstyrke, hvilket fremgår af evnen til at læse og skrive noter til og fra studiepersonale, når det er nødvendigt
  • Du skal kunne læse og skrive flydende engelsk
  • Ingen forvirrende eller samtidige medicinske problemer undtagen døvhed
  • Skal kunne forstå og udføre pålagte opgaver
  • Skal være computerkyndig
  • Normalhørende ELLER voksen med kompatibelt cochleaimplantat (Cochlear Nucleus 24-serien cochleaimplantater)

Ekskluderingskriterier:

  • Inkompatibel Cochlear Implant-enhed
  • Under 18 år
  • Ikke i stand til at tale, læse eller skrive engelsk
  • Voksen med mindre end seks måneders erfaring med deres CI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normale emners høregruppe
Efter undervisning i brugen af ​​Cognate Speech Synthesizer vil deltageren blive bedt om at demonstrere specifikke opgaver på Cognate Speech Synthesizer, der tester deres søgemønstre for interesser, brugsevne og akustiske vamp-værdier på Cognate Speech Synthesizer.
Den beslægtede talesynthesizer vil generere et akustisk output, samt en visuel visning af de akustiske signaler. Udgangene på monitoren og synthesizeren vil blive optaget.
Cochleaimplantater med god talegenkendelse
Efter undervisning i brugen af ​​Cognate Speech Synthesizer vil deltageren blive bedt om at demonstrere specifikke opgaver på Cognate Speech Synthesizer, der tester deres søgemønstre for interesser, brugsevne og akustiske vamp-værdier på Cognate Speech Synthesizer.
Den beslægtede talesynthesizer vil generere et akustisk output, samt en visuel visning af de akustiske signaler. Udgangene på monitoren og synthesizeren vil blive optaget.
Cochleaimplantater uden god talegenkendelse
Efter undervisning i brugen af ​​Cognate Speech Synthesizer vil deltageren blive bedt om at demonstrere specifikke opgaver på Cognate Speech Synthesizer, der tester deres søgemønstre for interesser, brugsevne og akustiske vamp-værdier på Cognate Speech Synthesizer.
Den beslægtede talesynthesizer vil generere et akustisk output, samt en visuel visning af de akustiske signaler. Udgangene på monitoren og synthesizeren vil blive optaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkendelse af syntetiseret tale og ikke-tale opfattelser (lyde)
Tidsramme: 60 minutter
Selvrapporteret detektion og differentiering af lyde genereret af Cognate Speech Synthesizer.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Cadwell, MD, Affiliate Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner