Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cochleaimplantat tale og ikke-tale lydgjenkjenning

Evaluering av gjenkjenning av tale- og ikke-taleoppfatning (lyd) hos pasienter med cochleaimplantat (CI) som bruker en lydsyntese

Hovedformålet med forskningen er å studere hvordan syntetisert tale og ikke-tale oppfatninger (lyder) gjenkjennes hos personer med cochleaimplantater (CI) som ikke får funksjonell talegjenkjenning ved å bruke eksisterende tale til CI-algoritmer. Ved å identifisere et delvis sett med fonemer (taleenheter) fra denne CI-tilbakemeldingen, kan et nytt språk utvikles.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et cochleaimplantat (CI) er en liten, kompleks elektronisk enhet som brukes av dypt døve eller sterkt tunghørte. CI har to hovedkomponenter: 1. Den eksternt slitte mikrofonen, lydprosessoren og sendersystemet; 2. Den implanterte mottakeren og elektrodesystemet sender elektriske strømmer til det indre øret; hvorved de ytre og indre komponentene holdes sammen av en magnet. CI gjenoppretter ikke normal hørsel; den gir imidlertid en liten representasjon av lyder i miljøet og hjelper ham eller henne til å forstå tale. På grunn av den begrensede kapasiteten til CI er hørselen veldig forskjellig fra normal hørsel, og det er vanskelig å virkelig forstå hva de hører; derfor de varierende resultatene til CI-brukere. Mesteparten av dagens forskning på cochleaimplantater (CI) tar sikte på å forbedre talegjenkjenning for muntlig engelsk. Imidlertid har pasienter som har et cochleaimplantat sent i livet – i utgangspunktet etter barndommen – svært begrenset evne til å lære tale. Sent implantat CI-mottakere skiller ikke talelyder godt, men det er ikke kjent om ikke-talelyder kan differensieres, og i så fall om de kan brukes til å lage et funksjonelt språk. Honeder et al studerte den siste CI for å bestemme virkningen av en ny lydprosessor på taleoppfatning i støy. Totalt sett kan denne nye CI forbedre hørselsytelsen spesielt i vanskelige lyttesituasjoner; På grunn av inkonsekvenser i tekniske oppsett, taleprosessorer, kodingsstrategier, romlige forhold, spektrale og tidsmessige støyegenskaper, taletestingsparadigmer og forsøkspersoners øre klarte de imidlertid ikke å finne signifikante forbedringer. Dermed demonstrerer utfordringen med å virkelig forstå hva CI-brukere hører og forstår.

Usher syndrom er den vanligste arvelige tilstanden der barn blir født med moderat til alvorlig hørselstap, avhengig av hvilken type som påvirker. Usher syndrom rammer omtrent 4 til 17 per 100 000 mennesker, og utgjør omtrent 50 prosent av alle arvelige tilfeller av døvblindhet. Ushers syndrom rammer tre til seks prosent av alle barn som er døve og som er tunghørte. Av de tre typene er type 1 og 2 de vanligste og utgjør om lag 95 % av de rapporterte tilfellene. Siden genetiske faktorer er den mest kjente etiologien for Ushers syndrom, er det svært vanskelig å vite nøyaktig hva den berørte pasienten kan høre eller forstå mens han bruker en CI. En systematisk oversikt av Nishio et al viste relativt gode CI-utfall; Imidlertid har det bare vært begrensede studier utført på pasienter med andre genmutasjoner. Totalt sett rapporterer CI-pasienter om forbedringer i tale og livskvalitet. Dessverre krever de nøyaktige mekanismene for hvordan og hva Usher Syndrome CI-brukernes prosess fortsatt ytterligere undersøkelser.

Til tross for historisk bruk og ulike fremskritt innen datateknologi for CI-er, har hørselsverdenen ennå ikke implementert underutnyttet metodikk og teknologi for å videreutdanne, vurdere og fremme evnene til CI-er. Enda viktigere, simuleringshørelaboratorier som tilbyr et standardisert, pasientkontrollert miljø med high-fidelity-sporing og overvåking av hørselsimuleringer ved bruk av en tastatursynthesizer (Cognate) koblet til en ekstern CI, vil muliggjøre en mer omfattende evaluering av CI-brukernes hørselsopplevelse, assimilering , tolkning og brukerkontrollerte handlinger. Cognate er en forenklet og mer strukturert talesynthesizer. Synthesizeren vil generere CI-utgangen, en akustisk utgang og en visuell visning av de akustiske signalene og CI-utgangen på skjermen og registrere utgangene fra synthesizeren. Cognate ville være et alternativt 'engelsk' kodende CI-system som kan være enklere å lære, og vil oversette skriftlig engelsk, ikke muntlig engelsk. Cognate ville oversette tekst til oppfatninger (lyder) som subjektet ville "høre". Disse oppfatningene (lydene) vil på en måte være ekvivalente med fonemer (bokstaver). Med et delvis sett med fonemer (engelsk bruker 45 for svært datamaskinlydende talesyntese), kan et nytt språk utvikles. Gjennomførbarheten og dataene fra denne studien vil bli brukt til fremtidige studier for å utvikle Cognate-koding CI-systemet, spesielt for pasienter med Usher syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Cadwell Industries Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne uten cochleaimplantat Friske voksne med cochleaimplantat

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som er minst 18 år
  • Må ha normal synsskarphet som dokumentert av evnen til å lese og skrive notater til og fra studiepersonell når det er nødvendig
  • Må kunne lese og skrive flytende engelsk
  • Ingen forvirrende eller samtidige medisinske problemer bortsett fra døvhet
  • Må kunne forstå og utføre tildelte oppgaver
  • Må ha datakunnskap
  • Normalhørende ELLER voksen med kompatibelt cochleaimplantat (Cochlear Nucleus 24 series cochleaimplantater)

Ekskluderingskriterier:

  • Inkompatibel cochleaimplantatenhet
  • Under 18 år
  • Kan ikke snakke, lese eller skrive engelsk
  • Voksen med mindre enn seks måneders erfaring med CI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hørselsgruppe for normale fag
Etter opplæring i bruk av kognatisk talesyntese vil deltakeren bli bedt om å demonstrere spesifikke oppgaver på kognatisk talesyntese ved å teste søkemønstrene deres for interesser, bruksevne og akustiske vamp-verdier på kognatisk talesyntese.
Den beslektede talesynthesizeren vil generere en akustisk utgang, samt en visuell visning av de akustiske signalene. Utgangene på monitoren og synthesizeren vil bli tatt opp.
Cochleaimplantatpersoner med god talegjenkjenning
Etter opplæring i bruk av kognatisk talesyntese vil deltakeren bli bedt om å demonstrere spesifikke oppgaver på kognatisk talesyntese ved å teste søkemønstrene deres for interesser, bruksevne og akustiske vamp-verdier på kognatisk talesyntese.
Den beslektede talesynthesizeren vil generere en akustisk utgang, samt en visuell visning av de akustiske signalene. Utgangene på monitoren og synthesizeren vil bli tatt opp.
Cochleaimplantater uten god talegjenkjenning
Etter opplæring i bruk av kognatisk talesyntese vil deltakeren bli bedt om å demonstrere spesifikke oppgaver på kognatisk talesyntese ved å teste søkemønstrene deres for interesser, bruksevne og akustiske vamp-verdier på kognatisk talesyntese.
Den beslektede talesynthesizeren vil generere en akustisk utgang, samt en visuell visning av de akustiske signalene. Utgangene på monitoren og synthesizeren vil bli tatt opp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenkjennelse av syntetisert tale og ikke-tale oppfatninger (lyder)
Tidsramme: 60 minutter
Selvrapportert deteksjon og differensiering av lyder generert av Cognate Speech Synthesizer.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Cadwell, MD, Affiliate Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere