Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cochleair implantaat Herkenning van spraak en niet-spraakgeluid

16 februari 2024 bijgewerkt door: Pacific Northwest University of Health Sciences

Evaluatie van spraakherkenning en niet-spraakperceptie (geluid) bij patiënten met een cochleair implantaat (CI) met behulp van een audiosynthese

Het primaire doel van het onderzoek is om te bestuderen hoe gesynthetiseerde spraak en niet-spraakpercepties (geluiden) worden herkend bij proefpersonen met cochleaire implantaten (CI) die geen functionele spraakherkenning krijgen met behulp van bestaande spraak-naar-CI-algoritmen. Door een gedeeltelijke set fonemen (spraakeenheden) uit deze CI-feedback te identificeren, zou een nieuwe taal kunnen worden ontwikkeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een cochleair implantaat (CI) is een klein, complex elektronisch apparaat dat wordt gebruikt door zeer dove of ernstig slechthorende mensen. De CI heeft twee hoofdcomponenten: 1. De extern gedragen microfoon, geluidsprocessor en zendersysteem; 2. Het geïmplanteerde ontvanger- en elektrodesysteem stuurt elektrische stromen naar het binnenoor; waarbij de externe en interne componenten door een magneet bij elkaar worden gehouden. De CI herstelt het normale gehoor niet; het geeft echter wel een kleine weergave van geluiden in de omgeving en helpt hem of haar spraak te verstaan. Vanwege de beperkte capaciteit van de CI verschilt horen enorm van normaal horen en is het moeilijk om echt te begrijpen wat ze horen; vandaar de wisselende uitkomsten van CI-gebruikers. Het meeste van het huidige onderzoek naar cochleaire implantaten (CI) heeft tot doel de spraakherkenning voor gesproken Engels te verbeteren. Patiënten met een cochleair implantaat op latere leeftijd, in principe na de kindertijd, hebben echter een zeer beperkt vermogen om spraak te leren. CI-ontvangers met late implantatie kunnen spraakgeluiden niet goed onderscheiden, maar het is niet bekend of niet-spraakgeluiden kunnen worden onderscheiden, en zo ja, of ze kunnen worden gebruikt om een ​​functionele taal te creëren. Honeder et al bestudeerden de nieuwste CI om de impact van een nieuwe audioprocessor op spraakperceptie in rumoer te bepalen. Over het algemeen kan deze nieuwe CI de hoorprestaties verbeteren, vooral in moeilijke luistersituaties; vanwege inconsistenties in technische instellingen, spraakprocessoren, coderingsstrategieën, ruimtelijke omstandigheden, spectrale en temporele ruiskarakteristieken, spraaktestparadigma's en het oor van proefpersonen konden ze echter geen significante verbeteringen vinden. Zo demonstreren we de uitdaging om echt te begrijpen wat CI-gebruikers horen en begrijpen.

Ushersyndroom is de meest voorkomende erfelijke aandoening waarbij kinderen worden geboren met matig tot zeer ernstig gehoorverlies, afhankelijk van het type gehoorverlies. Ushersyndroom treft ongeveer 4 tot 17 op de 100.000 mensen en is verantwoordelijk voor ongeveer 50 procent van alle gevallen van erfelijke doofblindheid. Het syndroom van Usher treft drie tot zes procent van alle kinderen die doof en slechthorend zijn. Van de drie typen komen type 1 en 2 het meest voor en vormen ongeveer 95% van de gemelde gevallen. Aangezien genetische factoren de meest bekende etiologie zijn voor het syndroom van Usher, is het erg moeilijk om te weten wat de getroffen patiënt precies zou kunnen horen of begrijpen tijdens het gebruik van een CI. Een systematische review door Nishio et al liet relatief goede CI-uitkomsten zien; er zijn echter slechts beperkte onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met andere genmutaties. Over het algemeen rapporteren CI-patiënten verbeteringen in spraak en kwaliteit van leven. Helaas moeten de exacte mechanismen van het hoe en wat gebruikers van Ushersyndroom CI nog nader worden onderzocht.

Ondanks het historische gebruik en de diverse vorderingen in computertechnologie voor CI's, moet de horende wereld nog onderbenutte methodologie en technologie implementeren om de capaciteiten van CI's verder te trainen, te beoordelen en te verbeteren. Wat nog belangrijker is, is dat simulatiehoorlabs die een gestandaardiseerde, door de patiënt gecontroleerde omgeving bieden met high-fidelity tracking en monitoring van hoorsimulaties met behulp van een toetsenbordsynthesizer (Cognate) die is aangesloten op een externe CI, een uitgebreidere evaluatie van de hoorervaring, assimilatie en assimilatie van de CI-gebruikers mogelijk maken. , interpretatie en door de gebruiker gecontroleerde acties. Cognate is een vereenvoudigde en meer gestructureerde spraaksynthesizer. De synthesizer genereert de CI-uitvoer, een akoestische uitvoer en een visuele weergave van de akoestische signalen en de CI-uitvoer op de monitor en neemt de uitvoer van de synthesizer op. Cognate zou een alternatief 'Engels' coderings-CI-systeem zijn dat misschien eenvoudiger te leren is, en geschreven Engels zou vertalen, niet gesproken Engels. Cognate zou tekst vertalen in waarnemingen (geluiden) die het onderwerp zou 'horen'. Deze waarnemingen (geluiden) zouden in zekere zin equivalent zijn aan fonemen (letters). Met een gedeeltelijke set fonemen (Engels gebruikt 45 voor zeer computer klinkende spraaksynthese), zou een nieuwe taal kunnen worden ontwikkeld. De haalbaarheid en gegevens van deze studie zullen worden gebruikt voor toekomstige studies om het Cognate-coderings-CI-systeem te ontwikkelen, vooral voor patiënten met het Ushersyndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Cadwell Industries Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen zonder cochleair implantaat Gezonde volwassenen met cochleair implantaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die minstens 18 jaar oud zijn
  • Moet een normale gezichtsscherpte hebben, zoals blijkt uit het vermogen om indien nodig aantekeningen van en naar het studiepersoneel te lezen en te schrijven
  • Moet vloeiend Engels kunnen lezen en schrijven
  • Geen verwarrende of bijkomende medische problemen behalve doofheid
  • Moet toegewezen taken kunnen begrijpen en uitvoeren
  • Moet computervaardig zijn
  • Normaal gehoor OF volwassene met compatibel cochleair implantaat (cochleaire implantaten uit de Cochlear Nucleus 24-serie)

Uitsluitingscriteria:

  • Incompatibel cochleair implantaatapparaat
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Kan geen Engels spreken, lezen of schrijven
  • Volwassene met minder dan zes maanden ervaring met hun CI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoorgroep met normale proefpersonen
Na voorlichting over het gebruik van de Cognate-spraaksynthesizer wordt de deelnemer gevraagd om specifieke taken op de Cognate-spraaksynthesizer te demonstreren en hun zoekpatronen van interesses, bruikbaarheid en akoestische vamp-waarden op de Cognate-spraaksynthesizer te testen.
De verwante spraaksynthesizer genereert een akoestische uitvoer, evenals een visuele weergave van de akoestische signalen. De uitvoer op de monitor en de synthesizer wordt opgenomen.
Cochleaire implantaten met goede spraakherkenning
Na voorlichting over het gebruik van de Cognate-spraaksynthesizer wordt de deelnemer gevraagd om specifieke taken op de Cognate-spraaksynthesizer te demonstreren en hun zoekpatronen van interesses, bruikbaarheid en akoestische vamp-waarden op de Cognate-spraaksynthesizer te testen.
De verwante spraaksynthesizer genereert een akoestische uitvoer, evenals een visuele weergave van de akoestische signalen. De uitvoer op de monitor en de synthesizer wordt opgenomen.
Onderwerpen met een cochleair implantaat zonder goede spraakherkenning
Na voorlichting over het gebruik van de Cognate-spraaksynthesizer wordt de deelnemer gevraagd om specifieke taken op de Cognate-spraaksynthesizer te demonstreren en hun zoekpatronen van interesses, bruikbaarheid en akoestische vamp-waarden op de Cognate-spraaksynthesizer te testen.
De verwante spraaksynthesizer genereert een akoestische uitvoer, evenals een visuele weergave van de akoestische signalen. De uitvoer op de monitor en de synthesizer wordt opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herkenning van gesynthetiseerde spraak en niet-spraakpercepties (geluiden)
Tijdsspanne: 60 minuten
Zelfgerapporteerde detectie en differentiatie van geluiden gegenereerd door de Cognate Speech Synthesizer.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Cadwell, MD, Affiliate Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren