- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03661970
Cochlea-Implantat-Spracherkennung und Geräuscherkennung ohne Sprache
Bewertung der Sprach- und Nicht-Sprachwahrnehmung (Ton)-Erkennung bei Cochlea-Implantat (CI)-Patienten unter Verwendung einer Audiosynthese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Cochlea-Implantat (CI) ist ein kleines, komplexes elektronisches Gerät, das von hochgradig gehörlosen oder stark schwerhörigen Menschen verwendet wird. Das CI besteht aus zwei Hauptkomponenten: 1. Das extern getragene Mikrofon, Soundprozessor und Sendersystem; 2. Das implantierte Empfänger- und Elektrodensystem sendet elektrische Ströme an das Innenohr; wobei die äußeren und inneren Komponenten durch einen Magneten zusammengehalten werden. Das CI stellt das normale Gehör nicht wieder her; Es bietet jedoch eine kleine Darstellung von Geräuschen in der Umgebung und hilft ihm oder ihr, Sprache zu verstehen. Aufgrund der begrenzten Kapazität des CI unterscheidet sich das Hören stark vom normalen Hören und es ist schwierig, wirklich zu verstehen, was sie hören; daher die unterschiedlichen Ergebnisse der CI-Träger. Der größte Teil der aktuellen Forschung zu Cochlea-Implantaten (CI) zielt darauf ab, die Spracherkennung für gesprochenes Englisch zu verbessern. Allerdings haben Patienten, die spät im Leben – im Grunde nach der Kindheit – ein Cochlea-Implantat erhalten haben, eine sehr begrenzte Fähigkeit, Sprache zu lernen. Spätimplantierte CI-Träger können Sprachlaute nicht gut unterscheiden, aber es ist nicht bekannt, ob Nicht-Sprachlaute unterschieden werden können und wenn ja, ob sie zur Erzeugung einer funktionalen Sprache verwendet werden können. Honeder et al. untersuchten das neueste CI, um die Auswirkungen eines neuen Audioprozessors auf die Sprachwahrnehmung in Störgeräuschen zu bestimmen. Insgesamt kann dieses neue CI die Hörleistung insbesondere in schwierigen Hörsituationen verbessern; Aufgrund von Inkonsistenzen bei technischen Einstellungen, Sprachprozessoren, Codierungsstrategien, räumlichen Bedingungen, spektralen und zeitlichen Rauscheigenschaften, Sprachtestparadigmen und dem Ohr der Probanden konnten sie jedoch keine signifikanten Verbesserungen feststellen. Auf diese Weise wird die Herausforderung demonstriert, wirklich zu verstehen, was CI-Benutzer hören und verstehen.
Das Usher-Syndrom ist die häufigste Erbkrankheit, bei der Kinder je nach betroffenem Typ mit mäßigem bis hochgradigem Hörverlust geboren werden. Das Usher-Syndrom betrifft etwa 4 bis 17 von 100.000 Menschen und macht etwa 50 Prozent aller Fälle von erblicher Taubblindheit aus. Das Usher-Syndrom betrifft drei bis sechs Prozent aller gehörlosen und schwerhörigen Kinder. Von den drei Typen sind Typ 1 und 2 am häufigsten und machen etwa 95 % der gemeldeten Fälle aus. Da genetische Faktoren die am häufigsten bekannte Ätiologie für das Usher-Syndrom sind, ist es sehr schwierig zu wissen, was genau der betroffene Patient hören oder verstehen könnte, während er ein CI verwendet. Ein systematischer Review von Nishio et al. zeigte relativ gute CI-Ergebnisse; Es wurden jedoch nur begrenzte Studien an Patienten mit anderen Genmutationen durchgeführt. Insgesamt berichten CI-Patienten von Verbesserungen in der Sprache und Lebensqualität. Leider müssen die genauen Mechanismen, wie und was Benutzer von Usher-Syndrom-CIs verarbeiten, noch weiter untersucht werden.
Trotz der historischen Verwendung und verschiedener Fortschritte in der Computertechnologie für CIs muss die Hörwelt noch unzureichend genutzte Methoden und Technologien implementieren, um die Fähigkeiten von CIs weiter zu trainieren, zu bewerten und zu verbessern. Noch wichtiger ist, dass Hörsimulationslabore, die eine standardisierte, patientenkontrollierte Umgebung mit High-Fidelity-Tracking und Überwachung von Hörsimulationen mit einem an ein externes CI angeschlossenen Tastatursynthesizer (Cognate) bieten, eine umfassendere Bewertung des Hörerlebnisses und der Assimilation der CI-Benutzer ermöglichen , Interpretation und benutzergesteuerte Aktionen. Cognate ist ein vereinfachter und strukturierterer Sprachsynthesizer. Der Synthesizer erzeugt die CI-Ausgabe, eine akustische Ausgabe und eine visuelle Anzeige der akustischen Signale und der CI-Ausgabe auf dem Monitor und zeichnet die Ausgaben des Synthesizers auf. Cognate wäre ein alternatives „englisches“ Codierungs-CI-System, das möglicherweise einfacher zu erlernen ist und geschriebenes Englisch, nicht gesprochenes Englisch, übersetzt. Cognate würde Text in Wahrnehmungen (Töne) übersetzen, die das Subjekt „hören“ würde. Diese Perzepte (Klänge) wären in gewisser Weise Phonemen (Buchstaben) äquivalent. Mit einem Teilsatz von Phonemen (Englisch verwendet 45 für sehr computerklingende Sprachsynthese) könnte eine neue Sprache entwickelt werden. Die Machbarkeit und die Daten aus dieser Studie werden für zukünftige Studien zur Weiterentwicklung des Cognate-Codierungs-CI-Systems, insbesondere für Patienten mit Usher-Syndrom, verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
- Cadwell Industries Inc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die mindestens 18 Jahre alt sind
- Muss über eine normale Sehschärfe verfügen, die durch die Fähigkeit belegt wird, bei Bedarf Notizen an und von Studienpersonal zu lesen und zu schreiben
- Muss fließend Englisch lesen und schreiben können
- Keine verwirrenden oder begleitenden medizinischen Probleme außer Taubheit
- Muss in der Lage sein, zugewiesene Aufgaben zu verstehen und auszuführen
- Computerkenntnisse müssen vorhanden sein
- Normal hörender ODER Erwachsener mit kompatiblem Cochlea-Implantat (Cochlear Nucleus 24 Serie Cochlea-Implantate)
Ausschlusskriterien:
- Inkompatibles Cochlea-Implantat-Gerät
- Unter 18 Jahren
- Kann kein Englisch sprechen, lesen oder schreiben
- Erwachsene mit weniger als sechs Monaten Erfahrung mit ihrem CI
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hörgruppe für normale Probanden
Nach der Schulung zur Verwendung des Cognate Speech Synthesizer werden die Teilnehmer gebeten, spezifische Aufgaben auf dem Cognate Speech Synthesizer zu demonstrieren, um ihre Suchmuster nach Interessen, Verwendbarkeit und akustischen Vamp-Werten auf dem Cognate Speech Synthesizer zu testen.
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Der verwandte Sprachsynthesizer erzeugt eine akustische Ausgabe sowie eine visuelle Anzeige der akustischen Signale.
Die Ausgaben auf dem Monitor und dem Synthesizer werden aufgezeichnet.
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Cochlea-Implantat-Patienten mit guter Spracherkennung
Nach der Schulung zur Verwendung des Cognate Speech Synthesizer werden die Teilnehmer gebeten, spezifische Aufgaben auf dem Cognate Speech Synthesizer zu demonstrieren, um ihre Suchmuster nach Interessen, Verwendbarkeit und akustischen Vamp-Werten auf dem Cognate Speech Synthesizer zu testen.
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Der verwandte Sprachsynthesizer erzeugt eine akustische Ausgabe sowie eine visuelle Anzeige der akustischen Signale.
Die Ausgaben auf dem Monitor und dem Synthesizer werden aufgezeichnet.
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Cochlea-Implantat-Patienten ohne gute Spracherkennung
Nach der Schulung zur Verwendung des Cognate Speech Synthesizer werden die Teilnehmer gebeten, spezifische Aufgaben auf dem Cognate Speech Synthesizer zu demonstrieren, um ihre Suchmuster nach Interessen, Verwendbarkeit und akustischen Vamp-Werten auf dem Cognate Speech Synthesizer zu testen.
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Der verwandte Sprachsynthesizer erzeugt eine akustische Ausgabe sowie eine visuelle Anzeige der akustischen Signale.
Die Ausgaben auf dem Monitor und dem Synthesizer werden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennung von synthetisierter Sprache und nicht-sprachlicher Wahrnehmung (Klänge)
Zeitfenster: 60 Minuten
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Selbstberichtete Erkennung und Differenzierung von Geräuschen, die vom Cognate Speech Synthesizer erzeugt werden.
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Cadwell, MD, Affiliate Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-006
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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