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Impianto cocleare Riconoscimento del suono vocale e non vocale

16 febbraio 2024 aggiornato da: Pacific Northwest University of Health Sciences

Valutazione del riconoscimento della percezione vocale e non vocale (suono) nei pazienti con impianto cocleare (CI) utilizzando una sintesi audio

Lo scopo principale della ricerca è studiare come le percezioni (suoni) vocali e non vocali sintetizzate vengono riconosciute in soggetti con impianti cocleari (CI) che non ottengono il riconoscimento vocale funzionale utilizzando gli algoritmi esistenti di discorso per CI. Identificando un insieme parziale di fonemi (unità di discorso) da questo feedback IC, potrebbe essere sviluppato un nuovo linguaggio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un impianto cocleare (CI) è un dispositivo elettronico piccolo e complesso utilizzato da persone profondamente sorde o gravemente ipoudenti. Il CI ha due componenti principali: 1. Il microfono indossato esternamente, l'elaboratore del suono e il sistema di trasmissione; 2. Il ricevitore impiantato e il sistema di elettrodi inviano correnti elettriche all'orecchio interno; per cui i componenti esterni ed interni sono tenuti insieme da un magnete. L'IC non ripristina l'udito normale; tuttavia, fornisce una piccola rappresentazione dei suoni nell'ambiente e lo aiuta a capire il parlato. A causa della capacità limitata dell'IC, l'udito è molto diverso dall'udito normale ed è difficile capire veramente cosa stanno ascoltando; quindi, i risultati variabili degli utenti CI. La maggior parte dell'attuale ricerca sugli impianti cocleari (CI) mira a migliorare il riconoscimento vocale per l'inglese parlato. Tuttavia, i pazienti che hanno un impianto cocleare in tarda età, praticamente dopo l'infanzia, hanno una capacità molto limitata di imparare a parlare. I destinatari tardivi dell'impianto CI non distinguono bene i suoni del parlato, ma non è noto se i suoni non vocali possano essere differenziati e, in tal caso, se possano essere utilizzati per creare un linguaggio funzionale. Honeder et al hanno studiato l'ultimo CI per determinare l'impatto di un nuovo processore audio sulla percezione del parlato nel rumore. Nel complesso, questo nuovo CI può migliorare le prestazioni uditive soprattutto in situazioni di ascolto difficili; tuttavia, a causa di incoerenze nelle configurazioni tecniche, nei processori vocali, nelle strategie di codifica, nelle condizioni spaziali, nelle caratteristiche del rumore spettrale e temporale, nei paradigmi dei test vocali e nell'orecchio dei soggetti, non sono stati in grado di trovare miglioramenti significativi. Quindi, dimostrando la sfida di capire veramente, ciò che gli utenti CI sentono e capiscono.

La sindrome di Usher è la condizione ereditaria più comune in cui i bambini nascono con una perdita dell'udito da moderata a profonda, a seconda del tipo che colpisce. La sindrome di Usher colpisce circa 4-17 persone su 100.000 e rappresenta circa il 50% di tutti i casi di sordocecità ereditaria. La sindrome di Usher colpisce dal 3 al 6% di tutti i bambini sordi e con problemi di udito. Dei tre tipi, i tipi 1 e 2 sono i più comuni e costituiscono circa il 95% dei casi segnalati. Poiché i fattori genetici sono l'eziologia più comunemente nota per la sindrome di Usher, è molto difficile sapere cosa esattamente il paziente affetto potrebbe sentire o capire durante l'utilizzo di un IC. Una revisione sistematica di Nishio et al ha mostrato risultati IC relativamente buoni; tuttavia, sono stati condotti solo studi limitati su pazienti con altre mutazioni genetiche. Nel complesso, i pazienti con CI riportano miglioramenti nel linguaggio e nella qualità della vita. Sfortunatamente, i meccanismi esatti di come e quale processo degli utenti della CI della sindrome di Usher richiedono ancora ulteriori indagini.

Nonostante l'uso storico e i vari progressi nella tecnologia informatica per gli IC, il mondo dell'udito deve ancora implementare la metodologia e la tecnologia sottoutilizzate per addestrare, valutare e far progredire ulteriormente le capacità degli IC. Ancora più importante, i laboratori di simulazione dell'udito che forniscono un ambiente standardizzato e controllato dal paziente con tracciamento e monitoraggio ad alta fedeltà delle simulazioni uditive utilizzando un sintetizzatore da tastiera (Cognate) collegato a un CI esterno consentiranno una valutazione più completa dell'esperienza uditiva degli utenti della CI, l'assimilazione , interpretazione e azioni controllate dall'utente. Cognate è un sintetizzatore vocale semplificato e più strutturato. Il sintetizzatore genererà l'uscita CI, un'uscita acustica e una visualizzazione dei segnali acustici e dell'uscita CI sul monitor e registrerà le uscite del sintetizzatore. Cognate sarebbe un sistema CI di codifica "inglese" alternativo che potrebbe essere più semplice da imparare e tradurrebbe l'inglese scritto, non l'inglese parlato. Affine tradurrebbe il testo in percetti (suoni) che il soggetto "ascolterebbe". Questi percetti (suoni) sarebbero in un certo senso equivalenti a fonemi (lettere). Con un set parziale di fonemi (l'inglese usa 45 per la sintesi vocale che suona molto al computer), potrebbe essere sviluppato un nuovo linguaggio. La fattibilità e i dati di questo studio saranno utilizzati per studi futuri per evolvere il sistema CI di codifica Cognate, in particolare per i pazienti con sindrome di Usher.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Cadwell Industries Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani senza impianto cocleare Adulti sani con impianto cocleare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che hanno almeno 18 anni di età
  • Deve avere un'acuità visiva normale come evidenziato dalla capacità di leggere e scrivere appunti da e verso il personale dello studio quando necessario
  • Deve essere fluente in lettura e scrittura in inglese
  • Nessun problema medico confondente o concomitante ad eccezione della sordità
  • Deve essere in grado di comprendere ed eseguire i compiti assegnati
  • Deve essere esperto di computer
  • Udito normale O adulto con impianto cocleare compatibile (impianti cocleari serie Cochlear Nucleus 24)

Criteri di esclusione:

  • Dispositivo di impianto cocleare incompatibile
  • Meno di 18 anni
  • Non in grado di parlare, leggere o scrivere in inglese
  • Adulto con meno di sei mesi di esperienza con il proprio IC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo uditivo di soggetti normali
Dopo la formazione sull'uso del sintetizzatore vocale Cognate, al partecipante verrà chiesto di dimostrare compiti specifici sul sintetizzatore vocale Cognate testando i propri modelli di ricerca di interessi, capacità d'uso e valori di vampiri acustici sul sintetizzatore vocale Cognate.
Il sintetizzatore vocale affine genererà un'uscita acustica, nonché una visualizzazione visiva dei segnali acustici. Verranno registrate le uscite sul monitor e sul sintetizzatore.
Soggetti con impianto cocleare con buon riconoscimento vocale
Dopo la formazione sull'uso del sintetizzatore vocale Cognate, al partecipante verrà chiesto di dimostrare compiti specifici sul sintetizzatore vocale Cognate testando i propri modelli di ricerca di interessi, capacità d'uso e valori di vampiri acustici sul sintetizzatore vocale Cognate.
Il sintetizzatore vocale affine genererà un'uscita acustica, nonché una visualizzazione visiva dei segnali acustici. Verranno registrate le uscite sul monitor e sul sintetizzatore.
Soggetti con impianto cocleare senza un buon riconoscimento vocale
Dopo la formazione sull'uso del sintetizzatore vocale Cognate, al partecipante verrà chiesto di dimostrare compiti specifici sul sintetizzatore vocale Cognate testando i propri modelli di ricerca di interessi, capacità d'uso e valori di vampiri acustici sul sintetizzatore vocale Cognate.
Il sintetizzatore vocale affine genererà un'uscita acustica, nonché una visualizzazione visiva dei segnali acustici. Verranno registrate le uscite sul monitor e sul sintetizzatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento del parlato sintetizzato e percezioni non vocali (suoni)
Lasso di tempo: 60 minuti
Rilevamento e differenziazione segnalati autonomamente dei suoni generati dal sintetizzatore vocale Cognate.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: John Cadwell, MD, Affiliate Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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