Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cochleáris implantátum beszéd és nem beszédhang felismerés

2024. február 16. frissítette: Pacific Northwest University of Health Sciences

A beszéd- és a nem beszédérzékelés (hang) felismerésének értékelése cochleáris implantátummal (CI) rendelkező betegeknél audioszintézis segítségével

A kutatás elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a szintetizált beszéd- és nem beszédérzékelések (hangok) hogyan ismerhetők fel cochleáris implantátummal (CI) rendelkező alanyoknál, akik nem kapnak funkcionális beszédfelismerést a meglévő beszéd-CI algoritmusok segítségével. A fonémák (beszédegységek) részleges készletének azonosításával ebből a CI-visszajelzésből egy új nyelvet lehetne kifejleszteni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cochlearis implantátum (CI) egy kicsi, összetett elektronikus eszköz, amelyet a mélyen siketek vagy súlyosan nagyothallók használnak. A CI két fő összetevőből áll: 1. A külsőleg kopott mikrofon, hangprocesszor és adórendszer; 2. A beültetett vevő és elektródarendszer, amely elektromos áramot küld a belső fülbe; ahol a külső és belső alkatrészeket mágnes tartja össze. A CI nem állítja vissza a normális hallást; azonban a környezet hangjainak kis reprezentációját nyújtja, és segít a beszéd megértésében. A CI korlátozott kapacitása miatt a hallás jelentősen eltér a normál hallástól, és nehéz igazán megérteni, hogy mit hallanak; így a CI-felhasználók eltérő eredményei. A cochleáris implantátumokkal (CI) kapcsolatos jelenlegi kutatások többsége az angol beszélt beszédfelismerés javítását célozza. Azok a betegek azonban, akiknek későn – alapvetően gyermekkoruk után – kapnak cochleáris implantátumot, nagyon korlátozott beszédtanulási képességgel rendelkeznek. A későn beültetett CI recipiensek nem jól különböztetik meg a beszédhangokat, de nem tudni, hogy a nem beszédhangok megkülönböztethetők-e, és ha igen, akkor azok használhatók-e funkcionális nyelv létrehozására. Honeder és munkatársai tanulmányozták a legújabb CI-t, hogy meghatározzák egy új audioprocesszor hatását a zajban lévő beszédészlelésre. Összességében ez az új CI javíthatja a hallásteljesítményt, különösen nehéz hallgatási helyzetekben; azonban a technikai beállítások, a beszédprocesszorok, a kódolási stratégiák, a térbeli viszonyok, a spektrális és időbeli zaj jellemzői, a beszédtesztelési paradigmák és az alanyok fülének következetlenségei miatt nem tudtak jelentős javulást találni. Így bemutatva azt a kihívást, hogy valóban megértsék azt, amit a CI-felhasználók hallanak és megértenek.

Az Usher-szindróma a leggyakoribb öröklött állapot, amikor a gyermekek közepes vagy súlyos hallásveszteséggel születnek, az érintett típustól függően. Az Usher-szindróma 100 000 emberből körülbelül 4-17-et érint, és az összes örökletes siketvakság körülbelül 50 százalékáért felelős. Az Usher-szindróma a siket és nagyothalló gyermekek három-hat százalékát érinti. A három típus közül az 1-es és a 2-es típus a leggyakoribb, és a bejelentett esetek körülbelül 95%-át teszik ki. Mivel a genetikai tényezők az Usher-szindróma legáltalánosabban ismert etiológiája, nagyon nehéz megmondani, hogy az érintett beteg pontosan mit hallhat vagy érthet a CI használata közben. Nishio és munkatársai szisztematikus áttekintése viszonylag jó CI-eredményeket mutatott ki; azonban csak korlátozott számú vizsgálatot végeztek más génmutációval rendelkező betegeken. Összességében a CI-betegek beszédük és életminőségük javulásáról számolnak be. Sajnos az Usher-szindrómás CI-felhasználók folyamatának pontos mechanizmusai még további vizsgálatokat igényelnek.

A történelmi használat és a CI-k számítógépes technológiájának számos fejlődése ellenére a hallásvilágnak még nem kell alkalmaznia az alulhasznosított módszertant és technológiát a CI-k képességeinek továbbképzésére, értékelésére és fejlesztésére. Ennél is fontosabb, hogy a szimulációs hallólaborok szabványosított, páciens által ellenőrzött környezetet biztosítanak, nagy pontosságú nyomkövetéssel és hallásszimulációkkal egy külső CI-hez csatlakoztatott billentyűzet-szintetizátor (Cognate) segítségével, amely lehetővé teszi a CI-felhasználók hallásélményének, asszimilációjának átfogóbb értékelését. , értelmezés és a felhasználó által irányított műveletek. A Cognate egy egyszerűsített és strukturáltabb beszédszintetizátor. A szintetizátor generálja a CI kimenetet, egy akusztikus kimenetet, valamint vizuálisan megjeleníti az akusztikus jeleket és a CI kimenetet a monitoron, és rögzíti a szintetizátor kimeneteit. A Cognate egy alternatív „angol” kódolású CI-rendszer lenne, amely talán egyszerűbben megtanulható, és az írott angolt fordítaná, nem a beszélt angolt. A rokon nyelv a szöveget olyan érzékelésekké (hangokká) fordítja le, amelyeket az alany „hall” fog. Ezek az észlelések (hangok) bizonyos értelemben egyenértékűek lennének a fonémákkal (betűkkel). Egy részleges fonémakészlettel (az angol 45-öt használ a nagyon számítógépes hangzású beszédszintézishez) új nyelvet lehetne kifejleszteni. A tanulmány megvalósíthatóságát és adatait a Cognate kódolású CI-rendszer fejlesztésére irányuló jövőbeni tanulmányokhoz fogják felhasználni, különösen az Usher-szindrómás betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Cadwell Industries Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek cochleáris implantátum nélkül Egészséges felnőttek cochleáris implantátummal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18. életévüket betöltött felnőttek
  • Normál látásélességgel kell rendelkeznie, amit az a képessége bizonyít, hogy szükség esetén képes jegyzeteket olvasni és írni a tanulmányozó személyzetnek
  • Folyékonyan kell írni és olvasni angolul
  • Nincsenek zavaró vagy egyidejű egészségügyi problémák, kivéve a süketséget
  • Képesnek kell lennie a rábízott feladatok megértésére és végrehajtására
  • Számítógépes ismeretekkel kell rendelkeznie
  • Normál hallás VAGY felnőtt kompatibilis cochleáris implantátummal (Cochlear Nucleus 24 sorozatú cochleáris implantátumok)

Kizárási kritériumok:

  • Nem kompatibilis cochleáris implantátum eszköz
  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem tud angolul beszélni, olvasni vagy írni
  • Felnőtt, kevesebb mint hat hónapos tapasztalattal a CI-vel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál alanyok hallócsoportja
A rokon beszédszintetizátor használatának oktatása után a résztvevőt felkérik, hogy mutasson be konkrét feladatokat a Cognate Speech Synthesizeren, tesztelve az érdeklődési körök, a használhatóság és az akusztikus vamp értékek keresési mintáit a Cognate Speech Synthesizeren.
A rokon beszédszintetizátor akusztikus kimenetet, valamint az akusztikus jelek vizuális megjelenítését generálja. A monitor és a szintetizátor kimenetei rögzítésre kerülnek.
Cochleáris implantátumok, jó beszédfelismeréssel
A rokon beszédszintetizátor használatának oktatása után a résztvevőt felkérik, hogy mutasson be konkrét feladatokat a Cognate Speech Synthesizeren, tesztelve az érdeklődési körök, a használhatóság és az akusztikus vamp értékek keresési mintáit a Cognate Speech Synthesizeren.
A rokon beszédszintetizátor akusztikus kimenetet, valamint az akusztikus jelek vizuális megjelenítését generálja. A monitor és a szintetizátor kimenetei rögzítésre kerülnek.
Cochleáris implantátumok jó beszédfelismerés nélkül
A rokon beszédszintetizátor használatának oktatása után a résztvevőt felkérik, hogy mutasson be konkrét feladatokat a Cognate Speech Synthesizeren, tesztelve az érdeklődési körök, a használhatóság és az akusztikus vamp értékek keresési mintáit a Cognate Speech Synthesizeren.
A rokon beszédszintetizátor akusztikus kimenetet, valamint az akusztikus jelek vizuális megjelenítését generálja. A monitor és a szintetizátor kimenetei rögzítésre kerülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szintetizált beszéd és nem beszédérzékelés (hangok) felismerése
Időkeret: 60 perc
A Cognate Speech Synthesizer által generált hangok saját jelentésű észlelése és megkülönböztetése.
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Cadwell, MD, Affiliate Faculty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel