- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03661970
Кохлеарный имплант Распознавание речи и неречевых звуков
Оценка распознавания речи и неречевого восприятия (звука) у пациентов с кохлеарной имплантацией (КИ) с использованием аудиосинтеза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кохлеарный имплант (КИ) представляет собой небольшое сложное электронное устройство, используемое людьми с полной глухотой или тяжелыми нарушениями слуха. КИ состоит из двух основных компонентов: 1. Внешний носимый микрофон, звуковой процессор и система передатчика; 2. Имплантированный приемник и электродная система посылают электрические токи во внутреннее ухо; при этом внешние и внутренние компоненты удерживаются вместе магнитом. КИ не восстанавливает нормальный слух; тем не менее, он обеспечивает небольшое представление звуков в окружающей среде и помогает ему или ей понимать речь. Из-за ограниченных возможностей КИ слух сильно отличается от нормального слуха, и трудно действительно понять, что они слышат; следовательно, разные результаты пользователей CI. Большая часть текущих исследований кохлеарных имплантов (КИ) направлена на улучшение распознавания речи для разговорного английского языка. Однако пациенты с кохлеарным имплантом в позднем возрасте — в основном после детства — имеют очень ограниченную способность к обучению речи. Поздние реципиенты имплантации КИ плохо различают звуки речи, но неизвестно, можно ли различать неречевые звуки, и если да, то можно ли их использовать для создания функционального языка. Хонедер и др. изучили последние КИ, чтобы определить влияние нового аудиопроцессора на восприятие речи в шуме. В целом, этот новый CI может улучшить характеристики слуха, особенно в сложных слуховых ситуациях; однако из-за несоответствий в технических настройках, речевых процессорах, стратегиях кодирования, пространственных условиях, спектральных и временных характеристиках шума, парадигмах тестирования речи и слухе испытуемых они не смогли найти значительных улучшений. Таким образом, демонстрируется сложность понимания того, что пользователи CI слышат и понимают.
Синдром Ушера является наиболее распространенным наследственным заболеванием, при котором дети рождаются с потерей слуха от умеренной до глубокой, в зависимости от типа поражения. Синдром Usher поражает примерно от 4 до 17 человек на 100 000 человек и составляет около 50 процентов всех случаев наследственной слепоглухоты. Синдром Ушера поражает от трех до шести процентов всех глухих и слабослышащих детей. Из трех типов типы 1 и 2 являются наиболее распространенными и составляют около 95% зарегистрированных случаев. Поскольку генетические факторы являются наиболее известной этиологией синдрома Ашера, очень сложно понять, что именно пострадавший может услышать или понять при использовании КИ. Систематический обзор, проведенный Nishio et al., показал относительно хорошие результаты КИ; однако было проведено лишь ограниченное количество исследований на пациентах с мутациями других генов. В целом пациенты с КИ сообщают об улучшении речи и качества жизни. К сожалению, точные механизмы того, как и что происходит с пользователями КИ с синдромом Ушера, все еще требуют дальнейшего изучения.
Несмотря на историческое использование и различные достижения в компьютерных технологиях для КИ, слышащему миру еще предстоит внедрить недостаточно используемую методологию и технологию для дальнейшего обучения, оценки и расширения возможностей КИ. Что еще более важно, лаборатории моделирования слуха, обеспечивающие стандартизированную среду, контролируемую пациентом, с высокоточным отслеживанием и мониторингом имитации слуха с использованием клавишного синтезатора (Cognate), подключенного к внешнему КИ, позволят более всесторонне оценить слуховой опыт пользователей КИ, ассимиляцию , интерпретация и действия, контролируемые пользователем. Cognate — это упрощенный и более структурированный синтезатор речи. Синтезатор будет генерировать выходные данные CI, акустические выходные данные и визуально отображать акустические сигналы и выходные данные CI на мониторе и записывать выходные данные синтезатора. Cognate будет альтернативной «английской» системой кодирования CI, которая может быть проще в освоении и будет переводить письменный английский, а не разговорный английский. Cognate будет переводить текст в восприятие (звуки), которые субъект будет «слышать». Эти восприятия (звуки) были бы в некотором смысле эквивалентны фонемам (буквам). С частичным набором фонем (английский использует 45 для очень компьютерного синтеза речи) можно было бы разработать новый язык. Осуществимость и данные этого исследования будут использованы для будущих исследований по развитию системы кодирования CI Cognate, особенно для пациентов с синдромом Ушера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- Cadwell Industries Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которым не менее 18 лет
- Должен иметь нормальную остроту зрения, о чем свидетельствует способность читать и писать заметки для исследовательского персонала, когда это необходимо.
- Должен свободно читать и писать по-английски
- Никаких мешающих или сопутствующих медицинских проблем, кроме глухоты
- Должен понимать и выполнять поставленные задачи
- Должен владеть компьютером
- Нормальный слух ИЛИ взрослый с совместимым кохлеарным имплантом (кохлеарные импланты Cochlear Nucleus серии 24)
Критерий исключения:
- Несовместимое устройство кохлеарного импланта
- Меньше 18 лет
- Не умеет говорить, читать или писать по-английски
- Взрослый с опытом работы с КИ менее шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с нормальным слухом
После обучения использованию Cognate Speech Synthesizer участника попросят продемонстрировать конкретные задачи на Cognate Speech Synthesizer, проверяя свои модели поиска интересов, возможности использования и значения акустического вампира на Cognate Speech Synthesizer.
|
Синтезатор родственной речи будет генерировать акустический выход, а также визуально отображать акустические сигналы.
Выходы на монитор и синтезатор будут записаны.
|
|
Субъекты кохлеарного импланта с хорошим распознаванием речи
После обучения использованию Cognate Speech Synthesizer участника попросят продемонстрировать конкретные задачи на Cognate Speech Synthesizer, проверяя свои модели поиска интересов, возможности использования и значения акустического вампира на Cognate Speech Synthesizer.
|
Синтезатор родственной речи будет генерировать акустический выход, а также визуально отображать акустические сигналы.
Выходы на монитор и синтезатор будут записаны.
|
|
Субъекты с кохлеарным имплантом без хорошего распознавания речи
После обучения использованию Cognate Speech Synthesizer участника попросят продемонстрировать конкретные задачи на Cognate Speech Synthesizer, проверяя свои модели поиска интересов, возможности использования и значения акустического вампира на Cognate Speech Synthesizer.
|
Синтезатор родственной речи будет генерировать акустический выход, а также визуально отображать акустические сигналы.
Выходы на монитор и синтезатор будут записаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распознавание синтезированной речи и неречевых восприятий (звуков)
Временное ограничение: 60 минут
|
Самостоятельное обнаружение и дифференциация звуков, генерируемых синтезатором речи Cognate.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Cadwell, MD, Affiliate Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .