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Reconhecimento de fala e não fala do implante coclear

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Pacific Northwest University of Health Sciences

Avaliação do reconhecimento de percepção de fala e não-fala (som) em pacientes com implante coclear (IC) usando um sintetizador de áudio

O objetivo principal da pesquisa é estudar como a fala sintetizada e as percepções não faladas (sons) são reconhecidas em indivíduos com implantes cocleares (IC) que não estão obtendo reconhecimento funcional de fala usando algoritmos de fala para IC existentes. Ao identificar um conjunto parcial de fonemas (unidades de fala) a partir desse feedback do IC, uma nova linguagem pode ser desenvolvida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um implante coclear (IC) é um dispositivo eletrônico pequeno e complexo usado por pessoas com surdez profunda ou deficiência auditiva severa. O IC tem dois componentes principais: 1. O microfone, processador de som e sistema transmissor usados ​​externamente; 2. O receptor implantado e o sistema de eletrodos enviando correntes elétricas para o ouvido interno; em que os componentes externos e internos são mantidos juntos por um ímã. O IC não restaura a audição normal; no entanto, fornece uma pequena representação dos sons do ambiente e ajuda-o a compreender a fala. Devido à capacidade limitada do IC, a audição é muito diferente da audição normal e é difícil entender realmente o que eles estão ouvindo; portanto, os resultados variados dos usuários de IC. A maioria das pesquisas atuais sobre implantes cocleares (IC) visa melhorar o reconhecimento de fala para o inglês falado. No entanto, os pacientes que têm um implante coclear no final da vida - basicamente após a infância - têm uma capacidade muito limitada de aprender a falar. Os usuários de IC com implante tardio não distinguem bem os sons da fala, mas não se sabe se os sons não falados podem ser diferenciados e, em caso afirmativo, se podem ser usados ​​para criar uma linguagem funcional. Honeder et al estudaram o IC mais recente para determinar o impacto de um novo processador de áudio na percepção da fala no ruído. No geral, esse novo IC pode melhorar o desempenho auditivo, especialmente em situações auditivas difíceis; no entanto, devido a inconsistências nas configurações técnicas, processadores de fala, estratégias de codificação, condições espaciais, características de ruído espectrais e temporais, paradigmas de teste de fala e audição dos sujeitos, eles não conseguiram encontrar melhorias significativas. Assim, demonstrando o desafio de compreender verdadeiramente, o que os usuários de IC ouvem e compreendem.

A Síndrome de Usher é a condição hereditária mais comum em que as crianças nascem com perda auditiva moderada a profunda, dependendo do tipo afetado. A síndrome de Usher afeta aproximadamente 4 a 17 por 100.000 pessoas e é responsável por cerca de 50% de todos os casos de surdocegueira hereditária. A síndrome de Usher afeta de três a seis por cento de todas as crianças surdas e com deficiência auditiva. Dos três tipos, os tipos 1 e 2 são os mais comuns e representam cerca de 95% dos casos relatados. Uma vez que os fatores genéticos são a etiologia mais comumente conhecida para a Síndrome de Usher, é muito difícil saber exatamente o que o paciente afetado pode ouvir ou entender ao usar um IC. Uma revisão sistemática de Nishio et al mostrou resultados de IC relativamente bons; no entanto, foram realizados apenas estudos limitados em pacientes com outras mutações genéticas. No geral, os pacientes com IC relatam melhorias na fala e na qualidade de vida. Infelizmente, os mecanismos exatos de como e o que os usuários de IC da Síndrome de Usher processam ainda requerem uma investigação mais aprofundada.

Apesar do uso histórico e vários avanços na tecnologia de computador para ICs, o mundo da audição ainda precisa implementar metodologia e tecnologia subutilizadas para treinar, avaliar e aprimorar as capacidades dos ICs. Mais importante ainda, os laboratórios de simulação auditiva que fornecem um ambiente padronizado e controlado pelo paciente com rastreamento de alta fidelidade e simulações auditivas de monitoramento usando um sintetizador de teclado (Cognate) conectado a um IC externo permitirão uma avaliação mais abrangente da experiência auditiva dos usuários de IC, assimilação , interpretação e ações controladas pelo usuário. Cognate é um sintetizador de fala simplificado e mais estruturado. O sintetizador gerará a saída CI, uma saída acústica e uma exibição visual dos sinais acústicos e da saída CI no monitor e registrará as saídas do sintetizador. Cognate seria um sistema CI de codificação 'inglês' alternativo que poderia ser mais simples de aprender e traduziria o inglês escrito, não o inglês falado. O cognato traduziria o texto em percepções (sons) que o sujeito "ouviria". Essas percepções (sons) seriam equivalentes em certo sentido a fonemas (letras). Com um conjunto parcial de fonemas (o inglês usa 45 para uma síntese de fala com som de computador), uma nova linguagem pode ser desenvolvida. A viabilidade e os dados deste estudo serão usados ​​para estudos futuros para evoluir o sistema de codificação Cognato CI, especialmente para pacientes com Síndrome de Usher.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Cadwell Industries Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​sem implante coclear Adultos saudáveis ​​com implante coclear

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com pelo menos 18 anos de idade
  • Deve ter acuidade visual normal, evidenciada pela capacidade de ler e escrever notas de e para a equipe do estudo, quando necessário
  • Deve ser fluente lendo e escrevendo inglês
  • Sem problemas médicos confusos ou concomitantes, exceto surdez
  • Deve ser capaz de compreender e executar as tarefas atribuídas
  • Deve ser alfabetizado em computador
  • Audição normal OU adulto com implante coclear compatível (implantes cocleares Cochlear Nucleus série 24)

Critério de exclusão:

  • Dispositivo de implante coclear incompatível
  • Menor de 18 anos
  • Não é capaz de falar, ler ou escrever em inglês
  • Adulto com menos de seis meses de experiência com seu IC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de audição de sujeitos normais
Após a instrução sobre o uso do Sintetizador de Fala Cognato, o participante será solicitado a demonstrar tarefas específicas no Sintetizador de Fala Cognato, testando seus padrões de pesquisa de interesses, capacidade de uso e valores acústicos vamp no Sintetizador de Fala Cognato.
O sintetizador de fala cognata gerará uma saída acústica, bem como uma exibição visual dos sinais acústicos. As saídas no monitor e no sintetizador serão gravadas.
Indivíduos com implante coclear com bom reconhecimento de fala
Após a instrução sobre o uso do Sintetizador de Fala Cognato, o participante será solicitado a demonstrar tarefas específicas no Sintetizador de Fala Cognato, testando seus padrões de pesquisa de interesses, capacidade de uso e valores acústicos vamp no Sintetizador de Fala Cognato.
O sintetizador de fala cognata gerará uma saída acústica, bem como uma exibição visual dos sinais acústicos. As saídas no monitor e no sintetizador serão gravadas.
Indivíduos com implante coclear sem bom reconhecimento de fala
Após a instrução sobre o uso do Sintetizador de Fala Cognato, o participante será solicitado a demonstrar tarefas específicas no Sintetizador de Fala Cognato, testando seus padrões de pesquisa de interesses, capacidade de uso e valores acústicos vamp no Sintetizador de Fala Cognato.
O sintetizador de fala cognata gerará uma saída acústica, bem como uma exibição visual dos sinais acústicos. As saídas no monitor e no sintetizador serão gravadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento de fala sintetizada e percepções não faladas (sons)
Prazo: 60 minutos
Detecção auto relatada e diferenciação de sons gerados pelo Sintetizador de Fala Cognato.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John Cadwell, MD, Affiliate Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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