- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03662061
Vurdering af et multidisciplinært teammøde (RCP) i geriatrisk onkologi (EROG)
Analyse af det specifikke onko-geriatriske multidisciplinære teammøde (RCP) på E.Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
I Frankrig stiger kræftforekomsten i løbet af livet, og derfor betragtes det som en vigtig patologi hos ældre. Kræft er den næststørste dødsårsag for patienter over 70 år.
I 2015 blev 233.343 nye tilfælde af kræft estimeret for patienter på 65 år og derover (60,9 % af anslåede kræfttilfælde i alle aldre), 42.547 nye tilfælde for ældre mennesker over 85 år (ca. 11 % af alle diagnosticerede kræfttilfælde).
Med den forventede aldring af befolkningen i de kommende år vil antallet af patienter over 70 år fortsat stige. Den forventede levetid vil også stige (12 år for personer over 75 år og mere end 8 år for personer over 80 år).
De ældre er en heterogen befolkning. Nogle mennesker ældes godt med få kroniske sygdomme og en bevaret autonomi. Andre har flere patologier, geriatriske syndromer (fejlernæring, funktionelle lidelser, sensoriske underskud eller psyko-kognitive sygdomme). Polymedicinering er derfor almindelig med øget risiko for iatrogen sygdom. Alle disse faktorer, foruden sociale og økonomiske forhold, bestemmer ældres sundhedstilstand. Tilstedeværelsen af følgesygdomme nedsætter den forventede levetid og kan i sig selv være en kontraindikation for behandling. Patienter i denne aldersgruppe er derfor særligt udsatte for risici for over- eller underbehandling.
Det multidisciplinære teammøde (RCP) er meget brugt til beslutningstagning inden for onkologi. Forskellige officielle tekster styrer det (Plan Cancer, HAS). Den onko-geriatriske beslutning er dog normalt kun en supplerende udtalelse efter en RCP af et specifikt organ.
Siden 2006 har E. Herriot Hospitals Tværfaglige teammøde været tilrettelagt for at drøfte tilfælde af patienter over 70 år. Specificiteten er sammenslutningen af en ægte multidisciplinær geriatrisk onkologisk diskussion. Sidstnævnte mellem speciallæge: geriater, onkolog, kirurg, stråleterapeut, farmaceut, onko-geriatrisk sygeplejerske gør det muligt at udvikle et passende individualiseret terapeutisk projekt for patienten.
Det onko-geriatriske multidisciplinære team implementerer en beskrivende undersøgelse af RCP til behandling af patienter over 70 med cancer. Det regionale netværk for onkologi Auvergne-Rhône-Alpes er partner.
Hovedformålet er at beskrive gennemførligheden af vurderingen af opfølgningen af onko-geriatriske anbefalinger 4 måneder efter onko-geriatrisk RCP på E. Herriot Hospital vedrørende patienter med eller med mistanke om cancer.
De sekundære mål er: 1/ At beskrive processen med RCP: deltagere, patientens karakteristika og konklusioner med anbefalinger, 2/ At vurdere implementeringen af onkologiske og geriatriske anbefalinger 4 måneder efter RCP 3/ At vurdere overlevelse, autonomi og livskvalitet af patienterne 4 måneder efter RCP.
Hypotesen er, at onko-geriatrisk RCPs anbefalinger forbedrer resultatet for patienten.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at sikre, at vurderingen af anbefalingernes opfølgning efter 4 måneder er gennemførlig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 70 år
- med kræft eller mistanke om kræft,
- med en systematisk indsamling af onkologiske og geriatriske data i deres journal indsendt til det onko-geriatriske RCP på E. Herriot hospital.
- Patienter skal være i stand til at udtrykke deres manglende modstand for at deltage i denne undersøgelse eller skal ledsages af en pålidelig person, der er i stand til at udtrykke sin modstand.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, hvis anbefalingers opfølgning 4 måneder efter RCP, har været mulig.
Tidsramme: 4 måneder
|
Telefonopkald 4 måneder efter RCP for at vurdere, om anbefalingerne er blevet fulgt.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0674
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .