- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03662061
Évaluation d'une réunion d'équipe multidisciplinaire (RCP) en oncologie gériatrique (EROG)
Analyse de la Réunion d'Equipe Pluridisciplinaire (RCP) Onco-gériatrique Spécifique à l'Hôpital E.Herriot (Hospices Civils de Lyon)
En France, l'incidence du cancer augmente au cours de la vie et il est donc considéré comme une pathologie importante des personnes âgées. Les cancers sont la deuxième cause de décès chez les patients de plus de 70 ans.
En 2015, 233 343 nouveaux cas de cancer ont été estimés chez les patients de 65 ans et plus (60,9 % des cancers estimés tous âges confondus), 42 547 nouveaux cas chez les personnes âgées de plus de 85 ans (environ 11 % de tous les cas de cancer diagnostiqués).
Avec le vieillissement attendu de la population dans les années à venir, le nombre de patients de plus de 70 ans va continuer à augmenter. L'espérance de vie augmentera également (12 ans pour les personnes de plus de 75 ans et plus de 8 ans pour les personnes de plus de 80 ans).
Les personnes âgées constituent une population hétérogène. Certaines personnes vieillissent bien avec peu de maladies chroniques et une autonomie préservée. D'autres ont plusieurs pathologies, des syndromes gériatriques (malnutrition, troubles fonctionnels, déficits sensoriels ou maladies psycho-cognitives). La polymédication est donc fréquente avec un risque accru de maladie iatrogène. Tous ces facteurs, en plus des conditions sociales et économiques, déterminent l'état de santé des personnes âgées. La présence de comorbidités diminue l'espérance de vie et peut être elle-même une contre-indication au traitement. Les patients de cette tranche d'âge sont donc particulièrement exposés aux risques de sur- ou de sous-traitement.
La réunion d'équipe multidisciplinaire (RCP) est largement utilisée pour la prise de décision en oncologie. Différents textes officiels l'encadrent (Plan Cancer, HAS). Cependant, la décision onco-gériatrique n'est le plus souvent qu'un avis complémentaire après un RCP d'un organe précis.
Depuis 2006, la réunion de l'équipe pluridisciplinaire de l'hôpital E. Herriot est organisée pour discuter des cas de patients de plus de 70 ans. La spécificité est l'association d'un véritable entretien pluridisciplinaire d'oncologie gériatrique. Cette dernière entre médecin spécialiste : gériatre, oncologue, chirurgien, radiothérapeute, pharmacien, infirmier onco-gériatre permet l'élaboration d'un projet thérapeutique individualisé adapté au patient.
L'équipe pluridisciplinaire d'onco-gériatrie met en place une étude descriptive du RCP pour la prise en charge des patients de plus de 70 ans atteints de cancer. Le Réseau Régional de Cancérologie Auvergne-Rhône-Alpes est partenaire.
L'objectif principal est de décrire la faisabilité de l'évaluation du suivi des recommandations onco-gériatriques 4 mois après le RCP onco-gériatrique de l'hôpital E. Herriot concernant des patients avec ou avec suspicion de cancer.
Les objectifs secondaires sont : 1/ Décrire le processus de RCP : participants, caractéristiques du patient et conclusions avec recommandations, 2/ Évaluer la mise en œuvre des recommandations oncologiques et gériatriques 4 mois après RCP 3/ Évaluer la survie, l'autonomie et la qualité de vie des patients 4 mois après RCP.
L'hypothèse est que les recommandations du RCP onco-gériatrique améliorent le devenir du patient.
Le but de cette étude pilote est de s'assurer que l'évaluation du suivi des recommandations à 4 mois est faisable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, France, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 70 ans
- avec un cancer ou une suspicion de cancer,
- avec un recueil systématique des données oncologiques et gériatriques dans leur dossier médical déposé au RCP onco-gériatrique de l'hôpital E. Herriot.
- Les patients doivent être en mesure d'exprimer leur non-opposition à participer à cette étude ou doivent être accompagnés d'une personne de confiance capable d'exprimer son opposition.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients dont le suivi des recommandations à 4 mois après la RCP a été réalisable.
Délai: 4 mois
|
Appel téléphonique 4 mois après RCP pour évaluer si les recommandations ont été suivies.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .