- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03662061
Evaluación de una Reunión de Equipo Multidisciplinario (RCP) en Oncología Geriátrica (EROG)
Análisis de la Reunión del Equipo Multidisciplinar (RCP) Específico de Onco-Geriatría en el Hospital E.Herriot (Hospices Civils de Lyon)
En Francia, la incidencia del cáncer aumenta a lo largo de la vida y, por lo tanto, se considera una patología importante de los ancianos. Los cánceres son la segunda causa de muerte en pacientes mayores de 70 años.
En 2015, se estimaron 233.343 nuevos casos de cáncer para pacientes de 65 años y más (60,9% de los cánceres estimados de todas las edades), 42.547 nuevos casos para personas mayores de 85 años (alrededor del 11% de todos los casos de cáncer diagnosticados).
Con el envejecimiento esperado de la población en los próximos años, el número de pacientes mayores de 70 años seguirá aumentando. La esperanza de vida también aumentará (12 años para las personas mayores de 75 años y más de 8 años para las personas mayores de 80 años).
Los ancianos son una población heterogénea. Algunas personas envejecen bien con pocas enfermedades crónicas y una autonomía preservada. Otros tienen varias patologías, síndromes geriátricos (desnutrición, trastornos funcionales, déficits sensoriales o enfermedades psicocognitivas). Por lo tanto, la polimedicación es común con un mayor riesgo de enfermedad iatrogénica. Todos estos factores, además de las condiciones sociales y económicas, determinan el estado de salud de las personas mayores. La presencia de comorbilidades disminuye la esperanza de vida y puede ser en sí misma una contraindicación para el tratamiento. Por lo tanto, los pacientes de este grupo de edad están especialmente expuestos a los riesgos de un tratamiento excesivo o insuficiente.
La reunión del equipo multidisciplinario (RCP) es ampliamente utilizada para la toma de decisiones en oncología. Lo rigen varios textos oficiales (Plan Cáncer, HAS). Sin embargo, la decisión oncogeriátrica suele ser sólo un dictamen complementario tras una RCP de un órgano concreto.
Desde 2006 se organiza la reunión del Equipo Multidisciplinar del Hospital E. Herriot para discutir casos de pacientes mayores de 70 años. La especificidad es la asociación de una verdadera discusión multidisciplinar de oncología geriátrica. Este último entre médico especialista: geriatra, oncólogo, cirujano, radioterapeuta, farmacéutico, enfermero onco-geriátrico permite desarrollar un proyecto terapéutico individualizado adecuado al paciente.
El equipo multidisciplinario de onco-geriatría está implementando un estudio descriptivo de la RCP para el manejo de pacientes mayores de 70 años con cáncer. La Red Regional de Oncología Auvergne-Rhône-Alpes es un socio.
El objetivo principal es describir la viabilidad de la evaluación del seguimiento de las recomendaciones oncogeriátricas a los 4 meses de la RCP oncogeriátrica del Hospital E. Herriot en pacientes con o con sospecha de cáncer.
Los objetivos secundarios son: 1/ Describir el proceso de la RCP: participantes, características de los pacientes y conclusiones con recomendaciones, 2/ Evaluar la implementación de las recomendaciones oncológicas y geriátricas 4 meses después de la RCP 3/ Evaluar la supervivencia, autonomía y calidad de vida de los pacientes 4 meses después de la RCP.
La hipótesis es que las recomendaciones del RCP oncogeriátrico mejoran el resultado para el paciente.
El propósito de este estudio piloto es asegurar que la evaluación del seguimiento de las recomendaciones a los 4 meses es factible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, Francia, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 70 años
- con cáncer o sospecha de cáncer,
- con una recogida sistemática de datos oncológicos y geriátricos en su historia clínica remitida al RCP onco-geriátrico del hospital E. Herriot.
- Los pacientes deben poder manifestar su no oposición a participar en este estudio o deben estar acompañados por una persona de confianza que pueda expresar su oposición.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes cuyo seguimiento de las recomendaciones a los 4 meses de la PCR ha sido factible.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Llamada telefónica 4 meses después de la RCP para evaluar si se han seguido las recomendaciones.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos