- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03662061
Ocena wielodyscyplinarnego spotkania zespołu (RCP) w onkologii geriatrycznej (EROG)
Analiza konkretnego spotkania multidyscyplinarnego zespołu onko-geriatrycznego (RCP) w szpitalu E. Herriot (Hospices Civils de Lyon)
We Francji zachorowalność na nowotwory wzrasta w ciągu życia i dlatego jest uważana za ważną patologię osób starszych. Nowotwory są drugą najczęstszą przyczyną śmierci pacjentów powyżej 70 roku życia.
W 2015 roku oszacowano 233 343 nowych zachorowań na nowotwory u pacjentów w wieku 65 lat i więcej (60,9% szacowanych zachorowań na nowotwory w każdym wieku), 42 547 nowych zachorowań u osób starszych powyżej 85 roku życia (około 11% wszystkich zdiagnozowanych zachorowań na nowotwory złośliwe).
Wraz ze spodziewanym procesem starzenia się społeczeństwa w najbliższych latach, liczba pacjentów powyżej 70. roku życia będzie nadal wzrastać. Wydłuży się także oczekiwana długość życia (12 lat dla osób powyżej 75 roku życia i ponad 8 lat dla osób powyżej 80 roku życia).
Osoby starsze to zróżnicowana populacja. Niektórzy ludzie starzeją się dobrze z kilkoma chorobami przewlekłymi i zachowaną autonomią. Inni mają kilka patologii, zespołów geriatrycznych (niedożywienie, zaburzenia czynnościowe, deficyty sensoryczne lub choroby psychopoznawcze). Wielolekowość jest zatem powszechna i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem choroby jatrogennej. Wszystkie te czynniki, obok uwarunkowań społecznych i ekonomicznych, decydują o stanie zdrowia osób starszych. Obecność chorób współistniejących skraca oczekiwaną długość życia i sama w sobie może być przeciwwskazaniem do leczenia. Pacjenci w tej grupie wiekowej są zatem szczególnie narażeni na ryzyko nadmiernego lub niedostatecznego leczenia.
Wielodyscyplinarne spotkanie zespołu (RCP) jest szeroko stosowane do podejmowania decyzji w onkologii. Regulują to różne oficjalne teksty (Plan Cancer, HAS). Jednak decyzja onko-geriatryczna jest zwykle tylko opinią uzupełniającą po RCP konkretnego narządu.
Od 2006 roku w Szpitalu im. E. Herriota organizowane jest spotkanie Zespołu Multidyscyplinarnego w celu omówienia przypadków pacjentów powyżej 70. roku życia. Specyfiką jest skojarzenie z prawdziwą multidyscyplinarną dyskusją geriatryczną onkologiczną. To ostatnie pomiędzy lekarzem specjalistą: geriatrą, onkologiem, chirurgiem, radioterapeutą, farmaceutą, pielęgniarką onko-geriatryczną pozwala na opracowanie odpowiedniego, zindywidualizowanego projektu terapeutycznego dla pacjenta.
Multidyscyplinarny zespół onko-geriatryczny wdraża badanie opisowe RCP w leczeniu pacjentów z chorobą nowotworową w wieku powyżej 70 lat. Partnerem jest Regionalna Sieć Onkologii Auvergne-Rhône-Alpes.
Głównym celem jest opisanie możliwości oceny możliwości realizacji zaleceń onko-geriatrycznych po 4 miesiącach od RCP onko-geriatrycznego Szpitala E. Herriot dotyczącego pacjentów z lub z podejrzeniem choroby nowotworowej.
Cele drugorzędne to: 1/ Opisanie procesu RCP: uczestnicy, charakterystyka pacjenta i wnioski wraz z zaleceniami, 2/ Ocena realizacji zaleceń onkologicznych i geriatrycznych 4 miesiące po RCP 3/ Ocena przeżycia, samodzielności i jakości życia pacjentów 4 miesiące po RCP.
Hipotezą jest, że zalecenia onko-geriatrycznego RCP poprawiają rokowanie dla pacjenta.
Celem tego badania pilotażowego jest upewnienie się, że ocena działań następczych zaleceń po 4 miesiącach jest wykonalna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, Francja, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 70 lat
- z chorobą nowotworową lub podejrzeniem choroby nowotworowej,
- z systematycznym gromadzeniem danych onkologicznych i geriatrycznych w swojej dokumentacji medycznej przekazanej do onko-geriatrycznego RCP szpitala E. Herriot.
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić swój sprzeciw wobec udziału w tym badaniu lub musi im towarzyszyć osoba godna zaufania, która jest w stanie wyrazić swój sprzeciw.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, których kontynuacja zaleceń po 4 miesiącach od RCP była wykonalna.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Rozmowa telefoniczna 4 miesiące po RCP w celu oceny, czy przestrzegano zaleceń.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0674
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone