- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03662061
Vurdering av et flerfaglig teammøte (RCP) i geriatrisk onkologi (EROG)
Analyse av det spesifikke onko-geriatriske multidisiplinære teammøtet (RCP) ved E.Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
I Frankrike øker kreftforekomsten i løpet av livet, og derfor anses det som en viktig patologi hos eldre. Kreft er den nest største dødsårsaken for pasienter over 70 år.
I 2015 ble 233 343 nye tilfeller av kreft estimert for pasienter på 65 år og over (60,9 % av estimerte krefttilfeller i alle aldre), 42 547 nye tilfeller for eldre personer over 85 år (omtrent 11 % av alle diagnostiserte krefttilfeller).
Med forventet aldring av befolkningen i årene som kommer, vil antallet pasienter over 70 år fortsette å øke. Forventet levealder vil også øke (12 år for personer over 75 år og mer enn 8 år for personer over 80 år).
Eldre er en heterogen befolkning. Noen mennesker eldes godt med få kroniske sykdommer og en bevart autonomi. Andre har flere patologier, geriatriske syndromer (underernæring, funksjonsforstyrrelser, sensoriske mangler eller psyko-kognitive sykdommer). Polymedisinering er derfor vanlig med økt risiko for iatrogen sykdom. Alle disse faktorene, i tillegg til sosiale og økonomiske forhold, bestemmer helsetilstanden til eldre. Tilstedeværelsen av komorbiditet reduserer forventet levealder og kan i seg selv være en kontraindikasjon for behandling. Pasienter i denne aldersgruppen er derfor spesielt utsatt for risikoen for over- eller underbehandling.
Det multidisiplinære teammøtet (RCP) er mye brukt for beslutningstaking innen onkologi. Ulike offisielle tekster styrer det (Plan Cancer, HAS). Imidlertid er den onko-geriatriske avgjørelsen vanligvis bare en komplementær mening etter en RCP av et spesifikt organ.
Siden 2006 har E. Herriot Hospitals flerfaglige teammøte vært organisert for å diskutere tilfeller av pasienter over 70 år. Spesifisiteten er assosiasjonen til en reell multidisiplinær geriatrisk onkologisk diskusjon. Det siste mellom medisinsk spesialist: geriater, onkolog, kirurg, radioterapeut, farmasøyt, onko-geriatrisk sykepleier gjør det mulig å utvikle et passende individualisert terapeutisk prosjekt for pasienten.
Det onko-geriatriske tverrfaglige teamet implementerer en beskrivende studie av RCP for behandling av pasienter over 70 år med kreft. Det regionale nettverket for onkologi Auvergne-Rhône-Alpes er partner.
Hovedmålet er å beskrive gjennomførbarheten av vurderingen av oppfølging av onkogeriatriske anbefalinger 4 måneder etter onkogeriatrisk RCP ved E. Herriot Hospital vedrørende pasienter med eller med mistanke om kreft.
De sekundære målene er: 1/ Å beskrive prosessen med RCP: deltakere, pasientens egenskaper og konklusjoner med anbefalinger, 2/ Å vurdere implementeringen av onkologiske og geriatriske anbefalinger 4 måneder etter RCP 3/ Å vurdere overlevelse, autonomi og livskvalitet av pasientene 4 måneder etter RCP.
Hypotesen er at onko-geriatrisk RCP sine anbefalinger forbedrer utfallet for pasienten.
Formålet med denne pilotstudien er å sikre at vurderingen av anbefalingenes oppfølging ved 4 måneder er gjennomførbar.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 70 år
- med kreft eller mistanke om kreft,
- med en systematisk innsamling av onkologiske og geriatriske data i deres medisinske journal sendt til onko-geriatrisk RCP ved E. Herriot sykehus.
- Pasienter må være i stand til å uttrykke at de ikke er imot å delta i denne studien, eller de må være ledsaget av en pålitelig person som kan uttrykke sin motstand.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter hvis anbefalinger har fulgt opp 4 måneder etter RCP, har vært gjennomførbart.
Tidsramme: 4 måneder
|
Telefon 4 måneder etter RCP for å vurdere om anbefalingene er fulgt.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vurdering av oppfølging av onkologiske og geriatriske anbefalinger 4 måneder etter RCP
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNevromuskulære sykdommer | Myasthenia Gravis | Huntingtons sykdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, spinocerebellar | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral dystrofi | Overvekt (lidelse) | Glykogenlagringssykdom Type II Pompe-sykdom | Charcot Marie tannsykdom... og andre forholdBelgia
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført