- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03662061
Monitieteisen ryhmäkokouksen (RCP) arviointi geriatrisessa onkologiassa (EROG)
Erityisen onkogeriatrisen monitieteisen tiimikokouksen (RCP) analyysi E.Herriotin sairaalassa (Hospices Civils de Lyon)
Ranskassa syövän ilmaantuvuus lisääntyy elämän aikana, ja siksi sitä pidetään tärkeänä vanhusten patologiana. Syöpä on yli 70-vuotiaiden potilaiden toiseksi yleisin kuolinsyy.
Vuonna 2015 arviolta 233 343 uutta syöpätapausta 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla (60,9 % arvioiduista syövistä kaikenikäisillä), 42 547 uutta tapausta yli 85-vuotiailla (noin 11 % kaikista diagnosoiduista syöpätapauksista).
Väestön odotetun ikääntymisen myötä tulevina vuosina yli 70-vuotiaiden potilaiden määrä jatkaa kasvuaan. Myös elinajanodote nousee (12 vuotta yli 75-vuotiailla ja yli 8 vuotta yli 80-vuotiailla).
Vanhukset ovat heterogeeninen väestö. Jotkut ihmiset ikääntyvät hyvin harvojen kroonisten sairauksien ja säilyneen itsenäisyyden vuoksi. Toisilla on useita patologioita, geriatrisia oireyhtymiä (aliravitsemus, toimintahäiriöt, aistivammat tai psykokognitiiviset sairaudet). Sen vuoksi monilääkitys on yleistä, mikä lisää iatrogeenisen sairauden riskiä. Kaikki nämä tekijät, sosiaalisten ja taloudellisten olosuhteiden lisäksi, määräävät vanhusten terveydentilan. Liitännäissairauksien esiintyminen lyhentää elinajanodotetta ja voi itsessään olla hoidon vasta-aihe. Tämän ikäryhmän potilaat ovat siksi erityisen alttiina yli- tai alihoidon riskeille.
Monitieteistä tiimikokousta (RCP) käytetään laajalti onkologian päätöksenteossa. Useat viralliset tekstit säätelevät sitä (Plan Cancer, HAS). Onkogeriatrinen päätös on kuitenkin yleensä vain täydentävä lausunto tietyn elimen RCP:n jälkeen.
Vuodesta 2006 lähtien E. Herriot -sairaalan monitieteistä tiimitapaamista on järjestetty keskustelemaan yli 70-vuotiaiden potilaiden tapauksista. Erikoisuutena on todellisen monitieteisen geriatrisen onkologian keskustelun yhdistäminen. Viimeksi mainittu lääketieteen erikoislääkäri: geriatri, onkologi, kirurgi, sädeterapeutti, apteekkihenkilökunta, onkogeriatrinen sairaanhoitaja mahdollistaa potilaalle sopivan yksilöllisen hoitoprojektin kehittämisen.
Onkogeriatrinen monitieteinen tiimi toteuttaa kuvaavaa tutkimusta RCP:stä yli 70-vuotiaiden syöpäpotilaiden hoitoon. Auvergne-Rhône-Alpesin alueellinen onkologian verkosto on kumppani.
Päätavoitteena on kuvata onkogeriatristen suositusten seurannan arvioinnin toteutettavuutta 4 kuukautta E. Herriotin sairaalan onkogeriatrisen RCP:n jälkeen potilaiden, joilla on tai epäilee syöpää.
Toissijaiset tavoitteet ovat: 1/ Kuvailla RCP:n prosessia: osallistujat, potilaan ominaisuudet ja johtopäätökset suositusten kera, 2/ arvioida onkologisten ja geriatristen suositusten toteutumista 4 kuukautta RCP:n jälkeen 3/ arvioida eloonjäämistä, autonomiaa ja elämänlaatua potilaista 4 kuukautta RCP:n jälkeen.
Oletuksena on, että onkogeriatrisen RCP:n suositukset parantavat potilaan tulosta.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, että suositusten seurannan arviointi 4 kuukauden kohdalla on mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, Ranska, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat
- joilla on syöpä tai epäillään sitä,
- järjestelmällinen kokoelma onkologisia ja geriatrisia tietoja sairauskertomuksessaan, joka toimitettiin E. Herriotin sairaalan onkogeriatriseen RCP:hen.
- Potilaiden on voitava ilmaista vastustavansa tähän tutkimukseen osallistumista tai hänen on oltava mukana luotettava henkilö, joka voi ilmaista vastustavansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden suositusten mukainen seuranta 4 kuukauden kuluttua RCP:stä on ollut mahdollista.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Puhelinsoitto 4 kuukautta RCP:n jälkeen arvioidakseen, onko suosituksia noudatettu.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat