- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03662061
Valutazione di un Multidisciplinary Team Meeting (RCP) in Oncologia Geriatrica (EROG)
Analisi dello specifico Team Meeting Oncogeriatrico Multidisciplinare (RCP) presso l'Ospedale E.Herriot (Hospices Civils de Lyon)
In Francia, l'incidenza del cancro aumenta nel corso della vita e quindi è considerata un'importante patologia dell'anziano. I tumori sono la seconda causa di morte per i pazienti di età superiore ai 70 anni.
Nel 2015 sono stati stimati 233.343 nuovi casi di tumore per pazienti di età pari o superiore a 65 anni (60,9% dei tumori stimati di tutte le età), 42.547 nuovi casi per anziani di età superiore a 85 anni (circa l'11% di tutti i casi di tumore diagnosticati).
Con il previsto invecchiamento della popolazione nei prossimi anni, il numero di pazienti di età superiore ai 70 anni continuerà ad aumentare. Aumenterà anche l'aspettativa di vita (12 anni per le persone sopra i 75 anni e più di 8 anni per le persone sopra gli 80 anni).
Gli anziani sono una popolazione eterogenea. Alcune persone invecchiano bene con poche malattie croniche e un'autonomia preservata. Altri hanno diverse patologie, sindromi geriatriche (malnutrizione, disturbi funzionali, deficit sensoriali o malattie psico-cognitive). La polimedicazione è quindi comune con un aumentato rischio di malattia iatrogena. Tutti questi fattori, oltre alle condizioni sociali ed economiche, determinano lo stato di salute dell'anziano. La presenza di comorbilità diminuisce l'aspettativa di vita e può essere essa stessa una controindicazione al trattamento. I pazienti in questa fascia di età sono quindi particolarmente esposti ai rischi di un trattamento eccessivo o insufficiente.
Il multidisciplinary team meeting (RCP) è ampiamente utilizzato per il processo decisionale in oncologia. Vari testi ufficiali lo regolano (Plan Cancer, HAS). Tuttavia, la decisione oncogeriatrica è di solito solo un parere complementare dopo un RCP di un organo specifico.
Dal 2006, l'incontro del team multidisciplinare dell'ospedale E. Herriot è stato organizzato per discutere casi di pazienti con più di 70 anni. La specificità è l'associazione di un vero e proprio dibattito oncologico geriatrico multidisciplinare. Quest'ultimo tra medico specialista: geriatra, oncologo, chirurgo, radioterapista, farmacista, infermiere oncogeriatrico consente lo sviluppo di un adeguato progetto terapeutico individualizzato per il paziente.
Il team multidisciplinare oncogeriatrico sta implementando uno studio descrittivo del RCP per la gestione dei pazienti sopra i 70 anni affetti da tumore. La Rete Regionale di Oncologia Auvergne-Rhône-Alpes è un partner.
L'obiettivo principale è descrivere la fattibilità della valutazione del follow-up delle raccomandazioni oncogeriatriche 4 mesi dopo il RCP oncogeriatrico dell'ospedale E. Herriot relativo a pazienti con o con sospetto di cancro.
Gli obiettivi secondari sono: 1/ Descrivere il processo di RCP: partecipanti, caratteristiche del paziente e conclusioni con raccomandazioni, 2/ Valutare l'attuazione delle raccomandazioni oncologiche e geriatriche 4 mesi dopo RCP 3/ Valutare la sopravvivenza, l'autonomia e la qualità della vita dei pazienti 4 mesi dopo RCP.
L'ipotesi è che le raccomandazioni del RCP oncogeriatrico migliorino l'esito per il paziente.
Lo scopo di questo studio pilota è garantire che la valutazione del follow-up delle raccomandazioni a 4 mesi sia fattibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
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Lyon, Francia, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con più di 70 anni
- con cancro o sospetto di cancro,
- con una raccolta sistematica di dati oncologici e geriatrici nella loro cartella clinica presentata al RCP oncogeriatrico dell'ospedale E. Herriot.
- I pazienti devono essere in grado di esprimere la loro non opposizione a partecipare a questo studio o devono essere accompagnati da una persona di fiducia in grado di esprimere la propria opposizione.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti il cui follow-up delle raccomandazioni a 4 mesi dopo RCP è stato fattibile.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Telefonata 4 mesi dopo RCP per valutare se le raccomandazioni sono state seguite.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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