- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03662061
Egy multidiszciplináris csapattalálkozó (RCP) értékelése a geriátriai onkológiában (EROG)
Az E. Herriot Kórházban (Hospices Civils de Lyon) a specifikus onkogeriátriai multidiszciplináris csapattalálkozó (RCP) elemzése
Franciaországban a rák előfordulása az élet során növekszik, ezért az idősek fontos patológiájának tekintik. A rák a második vezető halálok a 70 év feletti betegek körében.
2015-ben 233 343 új daganatos megbetegedést becsültek 65 év feletti betegeknél (a becsült rákos megbetegedések 60,9%-a minden korosztályban), 42 547 új esetet a 85 év felettiek körében (az összes diagnosztizált rákos eset körülbelül 11%-a).
A lakosság következő években várható elöregedésével a 70 év feletti betegek száma tovább fog növekedni. A várható élettartam is növekszik (12 év a 75 év felettieknél és több mint 8 év a 80 év felettieknél).
Az idősek heterogén népesség. Néhány ember jól öregszik kevés krónikus betegséggel és megőrzött autonómiával. Másoknak számos patológiájuk, időskori szindrómájuk van (alultápláltság, funkcionális zavarok, érzékszervi hiányosságok vagy pszicho-kognitív betegségek). A többszörös gyógyszeres kezelés ezért gyakori az iatrogén betegség fokozott kockázatával. Mindezek a tényezők a társadalmi és gazdasági feltételek mellett meghatározzák az idősek egészségi állapotát. A társbetegségek jelenléte csökkenti a várható élettartamot, és önmagában a kezelés ellenjavallata lehet. Ezért az ebbe a korcsoportba tartozó betegek különösen ki vannak téve a túl- vagy alulkezelés kockázatának.
A multidiszciplináris team meetinget (RCP) széles körben használják az onkológiában döntéshozatalra. Különféle hivatalos szövegek szabályozzák (Plan Cancer, MTA). Az onkogeriátriai döntés azonban általában csak egy adott szerv RCP-jét követő kiegészítő vélemény.
2006 óta az E. Herriot Kórház Multidiszciplináris csapattalálkozóját szervezik a 70 év feletti betegek eseteinek megvitatására. A sajátosság egy igazi multidiszciplináris geriátriai onkológiai megbeszélés társulása. Ez utóbbi szakorvos: geriáter, onkológus, sebész, sugárterapeuta, gyógyszerész, onkogeriátriai ápoló között lehetővé teszi a páciens számára megfelelő, egyénre szabott terápiás projekt kidolgozását.
Az onkogeriátriai multidiszciplináris csapat leíró tanulmányt hajt végre az RCP-ről a 70 év feletti rákos betegek kezelésére. Az Auvergne-Rhône-Alpes Regionális Onkológiai Hálózat partner.
A fő cél az E. Herriot Kórház onkogeriátriai RCP-je után 4 hónappal rákos vagy rákos betegekre vonatkozó onkogeriátriai ajánlások nyomon követésének megvalósíthatóságának ismertetése.
A másodlagos célok a következők: 1/ Az RCP folyamatának leírása: résztvevők, a páciens jellemzői és következtetései ajánlásokkal, 2/ Az onkológiai és geriátriai ajánlások végrehajtásának felmérése 4 hónappal az RCP után 3/ A túlélés, az autonómia és az életminőség felmérése 4 hónappal az RCP után.
A hipotézis az, hogy az onkogeriátriai RCP ajánlásai javítják a beteg kimenetelét.
E kísérleti tanulmány célja annak biztosítása, hogy az ajánlások 4 hónapos követésének értékelése megvalósítható legyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti betegek
- rákban vagy rák gyanúja esetén,
- onkológiai és geriátriai adatok szisztematikus gyűjtésével az E. Herriot kórház onkogeriátriai RCP-hez benyújtott kórlapjukban.
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy kifejezzék nem tiltakozásukat a vizsgálatban való részvétellel szemben, vagy egy megbízható személynek kell kísérnie őket, aki képes kifejezni ellenkezését.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknek az ajánlások szerinti követése az RCP után 4 hónappal megvalósítható volt.
Időkeret: 4 hónap
|
Telefonhívás 4 hónappal az RCP után, hogy felmérjük, betartották-e az ajánlásokat.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0674
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .