- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03662061
Posouzení setkání multidisciplinárního týmu (RCP) v geriatrické onkologii (EROG)
Analýza setkání specifického onkogeriatrického multidisciplinárního týmu (RCP) v nemocnici E.Herriot (Hospices Civils de Lyon)
Ve Francii se výskyt rakoviny v průběhu života zvyšuje, a proto je považována za důležitou patologii seniorů. Rakovina je druhou nejčastější příčinou úmrtí pacientů starších 70 let.
V roce 2015 bylo odhadováno 233 343 nových případů rakoviny u pacientů ve věku 65 let a více (60,9 % odhadovaných případů rakoviny všech věkových kategorií), 42 547 nových případů u starších lidí nad 85 let (asi 11 % všech diagnostikovaných případů rakoviny).
S očekávaným stárnutím populace v příštích letech bude stále přibývat nemocných nad 70 let. Zvýší se také naděje dožití (12 let pro osoby starší 75 let a více než 8 let pro osoby starší 80 let).
Senioři jsou heterogenní populace. Někteří lidé stárnou dobře, mají málo chronických onemocnění a mají zachovanou autonomii. Jiní mají několik patologií, geriatrické syndromy (podvýživa, funkční poruchy, senzorické deficity nebo psycho-kognitivní onemocnění). Polymedikace je tedy běžná se zvýšeným rizikem iatrogenního onemocnění. Všechny tyto faktory, kromě sociálních a ekonomických podmínek, určují zdravotní stav seniorů. Přítomnost komorbidit snižuje očekávanou délku života a sama o sobě může být kontraindikací léčby. Pacienti v této věkové skupině jsou proto zvláště vystaveni rizikům nadměrné nebo nedostatečné léčby.
Setkání multidisciplinárního týmu (RCP) je široce využíváno pro rozhodování v onkologii. Upravují ji různé oficiální texty (Plan Cancer, HAS). Onkogeriatrické rozhodnutí je však většinou pouze doplňujícím posudkem po RCP konkrétního orgánu.
Od roku 2006 je organizováno setkání multidisciplinárního týmu Nemocnice E. Herriota k projednání případů pacientů starších 70 let. Specifikem je spojení skutečné multidisciplinární geriatrické onkologické diskuse. Ten druhý mezi lékařskými specialisty: geriatrem, onkologem, chirurgem, radioterapeutem, lékárníkem, onkogeriatrickou sestrou umožňuje vypracovat pro pacienta vhodný individuální terapeutický projekt.
Onkogeriatrický multidisciplinární tým realizuje deskriptivní studii RCP pro léčbu pacientů s rakovinou nad 70 let. Partnerem je Regionální onkologická síť Auvergne-Rhône-Alpes.
Hlavním cílem je popsat proveditelnost hodnocení sledování onkogeriatrických doporučení 4 měsíce po onkogeriatrickém RCP nemocnice E. Herriota u pacientů s rakovinou nebo s podezřením na ni.
Sekundární cíle jsou: 1/ Popsat proces RCP: účastníci, charakteristiky pacienta a závěry s doporučeními, 2/ Zhodnotit implementaci onkologických a geriatrických doporučení 4 měsíce po RCP 3/ Zhodnotit přežití, autonomii a kvalitu života pacientů 4 měsíce po RCP.
Hypotézou je, že doporučení onko-geriatrického RCP zlepšují výsledek pro pacienta.
Účelem této pilotní studie je zajistit, aby bylo možné hodnocení následných opatření po 4 měsících provést.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, Francie, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nad 70 let
- s rakovinou nebo podezřením na rakovinu,
- se systematickým sběrem onkologických a geriatrických dat ve své lékařské dokumentaci předložených onkogeriatrickému RCP nemocnice E. Herriota.
- Pacienti musí mít možnost vyjádřit svůj nesouhlas s účastí na této studii nebo musí být doprovázeni důvěryhodnou osobou, která je schopna vyjádřit svůj nesouhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, jejichž sledování podle doporučení 4 měsíce po RCP bylo proveditelné.
Časové okno: 4 měsíce
|
Zavolejte 4 měsíce po RCP, abyste posoudili, zda byla dodržena doporučení.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0674
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .