- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03662061
Avaliação de uma Reunião de Equipe Multidisciplinar (RCP) em Oncologia Geriátrica (EROG)
Análise da Reunião de Equipe Multidisciplinar Oncogeriátrica Específica (RCP) no Hospital E.Herriot (Hospices Civils de Lyon)
Na França, a incidência do câncer aumenta ao longo da vida e, portanto, é considerada uma importante patologia do idoso. Os cânceres são a segunda principal causa de morte em pacientes com mais de 70 anos.
Em 2015, foram estimados 233.343 novos casos de câncer para pacientes com 65 anos ou mais (60,9% dos cânceres estimados de todas as idades), 42.547 novos casos para idosos com mais de 85 anos (cerca de 11% de todos os casos de câncer diagnosticados).
Com o esperado envelhecimento da população nos próximos anos, o número de pacientes com mais de 70 anos continuará aumentando. A esperança de vida também aumentará (12 anos para as pessoas com mais de 75 anos e mais de 8 anos para as pessoas com mais de 80 anos).
Os idosos são uma população heterogênea. Algumas pessoas envelhecem bem, com poucas doenças crônicas e uma autonomia preservada. Outros apresentam patologias diversas, síndromes geriátricas (desnutrição, perturbações funcionais, défices sensoriais ou doenças psicocognitivas). A polimedicação é, portanto, comum com um risco aumentado de doença iatrogênica. Todos esses fatores, além das condições sociais e econômicas, determinam o estado de saúde do idoso. A presença de comorbidades diminui a expectativa de vida e pode, por si só, ser uma contraindicação ao tratamento. Os pacientes nesta faixa etária estão, portanto, particularmente expostos aos riscos de tratamento excessivo ou insuficiente.
A reunião de equipe multidisciplinar (RCP) é amplamente utilizada para a tomada de decisões em oncologia. Vários textos oficiais o regem (Plano Câncer, HAS). No entanto, a decisão oncogeriátrica costuma ser apenas um parecer complementar após uma RCP de um órgão específico.
Desde 2006, a reunião da equipe multidisciplinar do Hospital E. Herriot é organizada para discutir casos de pacientes com mais de 70 anos. A especificidade é a associação de uma verdadeira discussão multidisciplinar de oncologia geriátrica. Este último entre médico especialista: geriatra, oncologista, cirurgião, radioterapeuta, farmacêutico, enfermeiro oncogeriátrico permite o desenvolvimento de um projeto terapêutico individualizado adequado ao paciente.
A equipe multidisciplinar oncogeriátrica está implementando um estudo descritivo do RCP para o manejo de pacientes acima de 70 anos com câncer. A Rede Regional de Oncologia Auvergne-Rhône-Alpes é parceira.
O objetivo principal é descrever a viabilidade da avaliação do acompanhamento das recomendações oncogeriátricas 4 meses após o RCP oncogeriátrico do Hospital E. Herriot em pacientes com ou com suspeita de câncer.
Os objetivos secundários são: 1/ Descrever o processo do RCP: participantes, características do paciente e conclusões com recomendações, 2/ Avaliar a implementação das recomendações oncológicas e geriátricas 4 meses após o RCP 3/ Avaliar a sobrevida, autonomia e qualidade de vida dos pacientes 4 meses após RCP.
A hipótese é que as recomendações do RCP oncogeriátrico melhoram o resultado para o paciente.
O objetivo deste estudo piloto é garantir que a avaliação do seguimento das recomendações em 4 meses seja viável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, França, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 70 anos
- com câncer ou suspeita de câncer,
- com coleta sistemática de dados oncológicos e geriátricos em prontuários submetidos ao RCP oncogeriátrico do hospital E. Herriot.
- Os pacientes devem poder manifestar a sua não oposição à participação neste estudo ou devem estar acompanhados de uma pessoa de confiança capaz de manifestar a sua oposição.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de pacientes cujas recomendações de acompanhamento em 4 meses após RCP, foi viável.
Prazo: 4 meses
|
Telefonema 4 meses após RCP para avaliar se as recomendações foram seguidas.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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