- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03662061
Beoordeling van een multidisciplinair teamoverleg (RCP) in de geriatrische oncologie (EROG)
Analyse van de specifieke onco-geriatrische multidisciplinaire teambijeenkomst (RCP) in het E.Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
In Frankrijk neemt de incidentie van kanker in de loop van het leven toe en daarom wordt het beschouwd als een belangrijke pathologie van ouderen. Kankers zijn de tweede belangrijkste doodsoorzaak voor patiënten ouder dan 70 jaar.
In 2015 werden 233.343 nieuwe gevallen van kanker geschat voor patiënten van 65 jaar en ouder (60,9% van de geschatte kankers van alle leeftijden), 42.547 nieuwe gevallen voor ouderen ouder dan 85 jaar (ongeveer 11% van alle gediagnosticeerde kankergevallen).
Met de verwachte vergrijzing van de bevolking in de komende jaren zal het aantal patiënten ouder dan 70 jaar verder toenemen. Ook de levensverwachting zal stijgen (12 jaar voor mensen boven de 75 jaar en meer dan 8 jaar voor mensen boven de 80 jaar).
Ouderen vormen een heterogene bevolking. Sommige mensen worden goed ouder met weinig chronische ziekten en een behouden autonomie. Anderen hebben verschillende pathologieën, geriatrische syndromen (ondervoeding, functionele stoornissen, zintuiglijke tekorten of psychocognitieve ziekten). Polymedicatie komt daarom vaak voor met een verhoogd risico op iatrogene ziekte. Al deze factoren bepalen, naast sociale en economische omstandigheden, de gezondheidstoestand van ouderen. De aanwezigheid van comorbiditeiten verlaagt de levensverwachting en kan op zichzelf een contra-indicatie zijn voor behandeling. Patiënten in deze leeftijdsgroep worden daarom bijzonder blootgesteld aan de risico's van over- of onderbehandeling.
De multidisciplinaire teamvergadering (RCP) wordt veel gebruikt voor besluitvorming in de oncologie. Verschillende officiële teksten regelen het (Plan Kanker, HAS). De onco-geriatrische beslissing is echter meestal slechts een aanvullend advies na een RCP van een specifiek orgaan.
Sinds 2006 wordt de multidisciplinaire teamvergadering van het E. Herriot Hospital georganiseerd om gevallen van patiënten ouder dan 70 jaar te bespreken. De specificiteit is de associatie van een echt multidisciplinair oncologisch geriatrisch gesprek. Dit laatste tussen geneeskundig specialist : geriater, oncoloog, chirurg, radiotherapeut, apotheker, onco-geriatrisch verpleegkundige laat toe om een gepast geïndividualiseerd therapeutisch project voor de patiënt uit te werken.
Het onco-geriatrische multidisciplinaire team voert een beschrijvende studie uit van de RCP voor de behandeling van patiënten boven de 70 met kanker. Het Regionaal Netwerk Oncologie Auvergne-Rhône-Alpes is een partner.
Het hoofddoel is het beschrijven van de haalbaarheid van de beoordeling van de follow-up van onco-geriatrische aanbevelingen 4 maanden na de onco-geriatrische RCP van het E. Herriot Hospital met betrekking tot patiënten met of met verdenking op kanker.
De secundaire doelstellingen zijn: 1/ Het proces van RCP beschrijven: deelnemers, kenmerken van de patiënt en conclusies met aanbevelingen, 2/ De implementatie van oncologische en geriatrische aanbevelingen 4 maanden na RCP beoordelen 3/ De overleving, autonomie en kwaliteit van leven beoordelen van patiënten 4 maanden na RCP.
De hypothese is dat de aanbevelingen van onco-geriatrische RCP de uitkomst voor de patiënt verbeteren.
Het doel van deze pilootstudie is ervoor te zorgen dat de beoordeling van de follow-up van de aanbevelingen na 4 maanden haalbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 70 jaar
- met kanker of vermoeden van kanker,
- met een systematische verzameling van oncologische en geriatrische gegevens in hun medisch dossier ingediend bij de onco-geriatrische RCP van het E. Herriot ziekenhuis.
- Patiënten moeten kunnen aangeven dat zij geen bezwaar hebben tegen deelname aan deze studie of moeten worden vergezeld door een betrouwbaar persoon die in staat is bezwaar te maken.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten bij wie de follow-up van de aanbevelingen op 4 maanden na RCP haalbaar was.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Telefoontje 4 maanden na RCP om te beoordelen of de aanbevelingen zijn opgevolgd.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten