- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03662061
Bewertung eines multidisziplinären Teammeetings (RCP) in der geriatrischen Onkologie (EROG)
Analyse des spezifischen onko-geriatrischen multidisziplinären Teamtreffens (RCP) im E.Herriot-Krankenhaus (Hospices Civils de Lyon)
In Frankreich nimmt die Krebsinzidenz im Laufe des Lebens zu und wird daher als eine wichtige Pathologie älterer Menschen angesehen. Krebserkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache bei Patienten über 70 Jahren.
Im Jahr 2015 wurden schätzungsweise 233.343 neue Krebsfälle bei Patienten ab 65 Jahren (60,9 % der geschätzten Krebserkrankungen aller Altersgruppen) und 42.547 neue Fälle bei älteren Menschen über 85 Jahren (etwa 11 % aller diagnostizierten Krebsfälle) verzeichnet.
Mit der erwarteten Alterung der Bevölkerung in den kommenden Jahren wird die Zahl der Patienten über 70 Jahre weiter zunehmen. Auch die Lebenserwartung wird steigen (12 Jahre für die über 75-Jährigen und mehr als 8 Jahre für die über 80-Jährigen).
Ältere Menschen sind eine heterogene Bevölkerungsgruppe. Manche Menschen altern gut mit wenigen chronischen Krankheiten und einer erhaltenen Autonomie. Andere haben mehrere Pathologien, geriatrische Syndrome (Mangelernährung, Funktionsstörungen, sensorische Defizite oder psychokognitive Erkrankungen). Polymedikation ist daher häufig mit einem erhöhten Risiko für iatrogene Erkrankungen verbunden. All diese Faktoren bestimmen neben den sozialen und wirtschaftlichen Bedingungen den Gesundheitszustand älterer Menschen. Das Vorhandensein von Komorbiditäten verringert die Lebenserwartung und kann selbst eine Kontraindikation für die Behandlung darstellen. Patienten dieser Altersgruppe sind daher besonders den Risiken einer Über- oder Unterbehandlung ausgesetzt.
Das multidisziplinäre Teammeeting (RCP) wird häufig zur Entscheidungsfindung in der Onkologie eingesetzt. Verschiedene offizielle Texte regeln es (Plan Cancer, HAS). Die onko-geriatrische Entscheidung ist jedoch meist nur eine ergänzende Stellungnahme nach einer RCP eines bestimmten Organs.
Seit 2006 wird das multidisziplinäre Teammeeting des E. Herriot Hospital organisiert, um Fälle von Patienten über 70 Jahren zu besprechen. Die Besonderheit ist die Assoziation einer echten multidisziplinären geriatrischen Onkologiediskussion. Letzteres zwischen Facharzt: Geriater, Onkologe, Chirurg, Strahlentherapeut, Apotheker, onko-geriatrischer Krankenpfleger ermöglicht die Entwicklung eines angemessenen individualisierten Therapieprojekts für den Patienten.
Das multidisziplinäre Team für Onko-Geriatrie führt eine deskriptive Studie des RCP für die Behandlung von Krebspatienten über 70 Jahren durch. Partner ist das Regionale Netzwerk für Onkologie Auvergne-Rhône-Alpes.
Das Hauptziel ist es, die Durchführbarkeit der Bewertung der Nachsorge onko-geriatrischer Empfehlungen 4 Monate nach dem onko-geriatrischen RCP des E. Herriot Hospital bei Patienten mit oder mit Verdacht auf Krebs zu beschreiben.
Die sekundären Ziele sind: 1/ Beschreibung des RCP-Prozesses: Teilnehmer, Patientenmerkmale und Schlussfolgerungen mit Empfehlungen, 2/ Bewertung der Umsetzung onkologischer und geriatrischer Empfehlungen 4 Monate nach RCP 3/ Bewertung des Überlebens, der Autonomie und der Lebensqualität der Patienten 4 Monate nach RCP.
Die Hypothese ist, dass die Empfehlungen der onko-geriatrischen RCP das Ergebnis für den Patienten verbessern.
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, sicherzustellen, dass die Bewertung der Nachverfolgung der Empfehlungen nach 4 Monaten durchführbar ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69008
- Oncologie radiothérapie - Hôpital Privé Jean Mermoz Ramsay Général de Santé Lyon
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Lyon, Frankreich, 69437
- Médecine Gériatrique/équipe mobile de gériatrie - Hôpital Edouard Herriot
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 70 Jahre
- mit Krebs oder Krebsverdacht,
- mit einer systematischen Sammlung onkologischer und geriatrischer Daten in ihren Krankenakten, die an das onko-geriatrische RCP des E. Herriot-Krankenhauses übermittelt wurden.
- Die Patienten müssen in der Lage sein, der Teilnahme an dieser Studie zu widersprechen, oder von einer vertrauenswürdigen Person begleitet werden, die in der Lage ist, ihren Widerspruch auszudrücken.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, deren empfohlenes Follow-up 4 Monate nach RCP machbar war.
Zeitfenster: 4 Monate
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Telefonanruf 4 Monate nach RCP, um zu beurteilen, ob die Empfehlungen befolgt wurden.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0674
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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