Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk versus konventionel septoplastik til behandling af afviget næseseptum

10. september 2018 opdateret af: Mostafa Mahrous, Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de to teknikker til lindring af næseobstruktion og dens effektivitet til lindring af hovedpine, hyposmi og post-nasal dryp og dannelse af nasale synekier og/eller andre postoperative komplikationer efter hver kirurgisk teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En lige septum viser sig ikke at være den dominerende, men undtagelsen.

En afviget septum kan være asymptomatisk eller kan forårsage funktionelle og kosmetiske abnormiteter. det kan også blive symptomatisk i alle aldre. Afviget næseseptum forårsager ikke kun åndedrætsbesvær, men forårsager også ukorrekt beluftning af paranasale bihuler, hvilket fører til infektion, så enhver funktionel eller kosmetisk forstyrrelse forårsaget af en afviget septum bør behandles. Forskellige operationer er blevet foreslået til korrektion af afviget næseseptum. Oprindeligt blev submucosal resektion af septum foreslået, men blev senere erstattet af septoplastik.

Septoplastik er den foretrukne procedure ved nasal obstruktion forårsaget af septalafvigelse, der er resistent over for medicinsk behandling. Det forbedrer også adgangen til den mediale meatus i sinuskirurgi og andre næse- og sinusprocedurer, såsom kosmetisk næseplastik og funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS)

Moderne septoplastikteknikker blev oprindeligt beskrevet separat i begyndelsen af ​​tyverne af Killian og Freer. Det udføres konventionelt under direkte visualisering ved hjælp af en forlygte og næsespekulum. Imidlertid har denne metode ulemperne ved relativt dårlig belysning og tilgængelighed og ingen forstørrelse, hvilket kræver et større snit og forhøjning af større flapper ofte på begge sider af skillevæggen. Som et resultat er der større chancer for over-resektion og over manipulation. Endoskopisk septoplastik er almindeligvis blevet udført siden udviklingen af ​​endonasal kirurgi og som et alternativ til den konventionelle teknik. I denne undersøgelse sigter I-forskerne på at sammenligne de to teknikker til at lindre nasal obstruktion og dens effektivitet til lindring af hovedpine, hyposmi og post-nasal drop og dannelse af nasal synechiae efter hver kirurgisk teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med afviget næseseptum med vedvarende symptomer i mindst 3 måneder og havde ikke reageret på maksimal medicinsk behandling.
  • patienter med afviget næseskillevæg med enten fødselstraumer eller nylige

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med asymptomatisk afviget næseseptum
  2. patienter, der tidligere har haft næseoperationer
  3. patienter, der havde andre årsager til nasal obstruktion
  4. patienter, der havde modtaget strålebehandling af hoved-halsregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: endoskopisk septoplastik
i denne arm vil deltagerne gennemgå endoskopisk septoplastik til korrektion af den devierede næseseptum
endoskopisk septoplastik er brugen af ​​nasal endoskopi i septoplastikkirurgien til behandling af afviget næseseptum. vi sigter mod at sammenligne resultatet af at bruge denne metode versus konventionel septoplastik
Aktiv komparator: konventionel septoplastik
i denne arm vil deltagerne gennemgå en konventionel septoplastikoperation til korrektion af den afvigede næseseptum, som vil blive udført ved kirurgisk traditionel septoplastikteknik ved brug af hovedlam og anterior rhinoskopi
endoskopisk septoplastik er brugen af ​​nasal endoskopi i septoplastikkirurgien til behandling af afviget næseseptum. vi sigter mod at sammenligne resultatet af at bruge denne metode versus konventionel septoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter fri for symptomer efter operation
Tidsramme: 3 måneder
genoplevelse af nasale obstruktionssymptomer som besværlig vejrtrækning og næseflåd og komplikationen af ​​hver operationsmetode som synechiadannelse og postoperativ blødning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • septoplasty of DNS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endoskopisk septoplastik

3
Abonner