Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk kontra konventionell septoplastik vid behandling av avvikande nässkiljevägg

10 september 2018 uppdaterad av: Mostafa Mahrous, Assiut University
Denna studie syftar till att jämföra de två teknikerna för att lindra nasal obstruktion, och dess effektivitet vid lindring av huvudvärk, hyposmi och post-nasalt dropp och nasala synekier och/eller andra postoperativa komplikationer efter varje operationsteknik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En rak septum visar sig inte vara den dominerande utan undantaget.

En avvikande septum kan vara asymptomatisk eller kan orsaka funktionell och kosmetisk abnormitet. det kan också bli symtomatiskt i alla åldrar. Avvikande nässkiljevägg orsakar inte bara andningssvårigheter utan orsakar också felaktig luftning av paranasala bihålor som leder till infektion, så alla funktionella eller kosmetiska störningar som orsakas av en avvikande skiljevägg bör behandlas. Olika operationer har föreslagits för korrigering av avvikande nässkiljevägg. Ursprungligen föreslogs submukosal resektion av septum men ersattes senare av septoplastik.

Septoplastik är det valda förfarandet vid nasal obstruktion orsakad av septalavvikelse som är resistent mot medicinsk behandling. Det förbättrar också tillgången till den mediala meatus vid sinuskirurgi och andra nasala och sinusprocedurer, såsom kosmetisk näsplastik och funktionell endoskopisk sinuskirurgi (FESS)

Moderna septoplastiktekniker beskrevs ursprungligen separat i början av 1900-talet av Killian och Freer. Det utförs konventionellt under direkt visualisering med hjälp av en strålkastare och nasalt spekulum. Emellertid har denna metod nackdelarna med relativt dålig belysning och tillgänglighet och ingen förstoring, vilket kräver ett större snitt och upphöjning av större flikar ofta på båda sidor av septum. Som ett resultat finns det högre chanser för överresektion och övermanipulation. Endoskopisk septoplastik har ofta utförts sedan utvecklingen av endonasal kirurgi och som ett alternativ till den konventionella tekniken. I denna studie syftar I-utredarna till att jämföra de två teknikerna för att lindra nasal obstruktion, och dess effektivitet vid lindring av huvudvärk, hyposmi och post-nasal dropp och nässynekier efter varje operationsteknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med avvikande nässkiljevägg med ihållande symtom i minst 3 månader och hade inte svarat på maximal medicinsk behandling.
  • patienter med avvikande nässkiljevägg som orsakats av antingen förlossningstrauma eller nyligen

Exklusions kriterier:

  1. patienter med asymtomatiskt avvikande nässkiljevägg
  2. patienter som tidigare haft näsoperationer
  3. patienter som hade andra orsaker till nasal obstruktion
  4. patienter som hade fått strålbehandling av huvud- och halsregionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: endoskopisk septoplastik
i denna arm kommer deltagarna att genomgå endoskopisk septoplastik för korrigering av den avvikande nässkiljeväggen
endoskopisk septoplastik är användningen av nasal endoskopi i septoplastikkirurgin för behandling av avvikande nasal septum. vi strävar efter att jämföra resultatet av att använda denna metod jämfört med konventionell septoplastik
Aktiv komparator: konventionell septoplastik
i denna arm kommer deltagarna att genomgå en konventionell septoplastikoperation för korrigering av den avvikande nässkiljeväggen som kommer att göras genom kirurgisk traditionell septoplastikteknik med användning av huvudlamm och främre rhinoskopi
endoskopisk septoplastik är användningen av nasal endoskopi i septoplastikkirurgin för behandling av avvikande nasal septum. vi strävar efter att jämföra resultatet av att använda denna metod jämfört med konventionell septoplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter fri från symtom efter operation
Tidsram: 3 månader
återuppleva de nasala obstruktionssymptomen som svår andning och flytningar från näsan och komplikationen av varje operationsmetod som synekibildning och postoperativ blödning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Första postat (Faktisk)

11 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • septoplasty of DNS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endoskopisk septoplastik

Kliniska prövningar på endoskopisk septoplastik

3
Prenumerera