Ikke-invasiv NAVA versus flow-udløst ikke-invasiv trykstøtte ved pædiatrisk respirationssvigt

Slutpunkt

Primært slutpunkt er intubationshastigheden mellem grupper. Sekundære endepunkter inkluderer: dage med mekanisk ventilation, antal invasive anordninger, nosokomielle infektioner, PICU og hospitalsindlæggelsestid og overlevelse efter 2-6 måneder.

Studere design

Enkeltcenter retrospektiv undersøgelse

Prøvestørrelsesberegning og statistisk analyse

Ifølge tidligere undersøgelser er den rapporterede intubationsrate hos børn indlagt på PICU med AHRF og behandlet med konventionel flow-cyklus NIV-PS 40%-60%.

Overvejer en alfa -fejl=0,05 og effekt=80 %, ville undersøgelsen have behøvet 20 patienter i hver gruppe for at påvise en 50 % reduktion i det primære endepunkt, dvs. intubationshastigheden. Datafordelingen testes med Kolmogorov-Smirnov-analyse og analyseres med parametrisk eller ikke-parametrisk statistik, iflg. Normalfordelte variabler udtrykkes som middelværdi (SD), mens median og interkvartilområde bruges til at rapportere ikke-normalt fordelte variable. Kategoriske variable sammenlignes med chi-square eller Fisher eksakte test, alt efter hvad der er relevant. En p-værdi <0,05 blev betragtet som signifikant. Prøvestørrelsesberegning blev udført med GPower 3.1.2 software (Kiel Universitet, Tyskland). Andre statistikker blev udført med SPSS 15.0 (SPSS inc, Chicago, IL, USA) og p<0.05 blev betragtet som statistisk signifikant

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende børn med infektiøs AHRF, der opfylder de pædiatriske kriterier for moderat ARDS-definition, blev indlagt på PICU mellem den første januar 2015 og den første januar 2017. Kvalificerede patienter modtog ikke-invasiv respiratorisk støtte som en førstelinjes respiratorisk behandling og blev opdelt i to grupper: 1) patienter, der modtog flow-cyklus NIV-PS som en første linje behandling (kontrolgruppe) og b) patienter, der fik NIV NAVA som en første linje behandling (behandlingsgruppe).

Eksperimentel protokol.

Den rutinemæssige behandling af børn med AHRF behandlet med ikke-invasiv respiratorisk støtte varierede ikke i undersøgelsesperioden og omfattede: 1) standard medicinsk behandling inklusive iltbehandling, antibiotika, steroider, inhalerede beta 2-agonister om nødvendigt 2) opretholdelse af halvliggende stilling 2) sedation. ifølge PICU-protokol (dexmedetomidin 0,5-0,7mcg/Kg/time) for at opretholde en COMFORT-score mellem 17 og 26; For at opnå den "bedste respirationsassistance" under NIV-PS blev PS-niveauet (dvs. den inspiratoriske trykstøtte over PEEP) og NAVA-forstærkningen indstillet til at opnå et eksspiratorisk tidalvolumen på 6-9 ml/Kg (mens barnet var i aktiv inspiration) , som vist ved en positiv bøjning på tryksporet), en reduktion i RR og i brysttilbagetrækninger, som rapporteret tidligere undersøgelser.

I begge forsøg blev Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) titreret fra 4 til 8 cmH2O (i trin på 2 cmH2O) for at opnå SaO2>94% med FiO2 <0,6. Under NIV-PS blev den inspiratoriske flow-trigger indstillet til maksimalt følsomhedsniveau, hvilket ikke forårsagede autotriggering. Den ekspiratoriske cyklus-off blev justeret af de behandlende læger for at opnå den bedste synkronisering i henhold til flow-/tryksporinger. Under NIV-NAVA blev Edi-trigger indstillet til 0,5 μV over den hvilende Edi for at hjælpe med åndedrætsanstrengelser uden at reagere på elektrisk støj.

NIV NAVA blev leveret med ServoI ventilator udstyret med Edi-modul (Maquet, Solna, Sverige).

NIV PS flow cycled blev leveret med forskellige ventilatorer udstyret med et specifikt modul til lueaks compesaton og pædiatrisk/neonatal inspiratorisk triggermodul (ServoI Maquet Solna Sverige; Evita VN 500 Lubeck Tyskland). Pædiatriske grænseflader inkluderer fuld ansigtsmasker Performax, i forskellige størrelser (neonatal og pædiatrisk) (Respironics, Murrysville).