Nichtinvasive NAVA im Vergleich zu Flow-getriggerter nichtinvasiver Druckunterstützung bei pädiatrischer Ateminsuffizienz

Endpunkt

Primärer Endpunkt ist die Intubationsrate zwischen den Gruppen. Zu den sekundären Endpunkten gehören: Tage mit mechanischer Beatmung, Anzahl der invasiven Geräte, nosokomiale Infektionen, Dauer des Aufenthalts auf der PICU und im Krankenhaus und Überleben nach 2–6 Monaten.

Studiendesign

Monozentrische retrospektive Studie

Berechnung der Stichprobengröße und statistische Analyse

Gemäß früheren Studien liegt die berichtete Intubationsrate bei Kindern, die mit AHRF auf der PICU aufgenommen und mit konventionellem NIV-PS mit Durchflusszyklus behandelt wurden, bei 40 % bis 60 %.

Unter Berücksichtigung eines alpha -error=0.05 und Power = 80 %, hätte die Studie 20 Patienten in jeder Gruppe benötigt, um eine 50 %ige Reduktion des primären Endpunkts, d. h. der Intubationsrate, festzustellen. Die Datenverteilung wird mit der Kolmogorov-Smirnov-Analyse getestet und mit parametrischer oder nichtparametrischer Statistik analysiert, je nach. Normalverteilte Variablen werden als Mittelwert (SD) ausgedrückt, während Median und Interquartilbereich verwendet werden, um nicht normalverteilte Variablen zu melden. Kategoriale Variablen werden je nach Bedarf mit Chi-Quadrat- oder exaktem Fisher-Test verglichen. Ein p-Wert < 0,05 wurde als signifikant angesehen. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit GPower 3.1.2 durchgeführt Software (Universität Kiel, Deutschland). Andere Statistiken wurden mit SPSS 15.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt und p < 0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Kinder mit infektiösem AHRF, die die pädiatrischen Kriterien für eine moderate ARDS-Definition erfüllen, wurden zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 1. Januar 2017 auf der PICU aufgenommen. Geeignete Patienten erhielten eine nicht-invasive Atemunterstützung als Atemtherapie der ersten Wahl und wurden in zwei Gruppen eingeteilt: 1) Patienten, die durchflussgesteuertes NIV-PS als Erstbehandlung erhielten (Kontrollgruppe) und b) Patienten, die NIV NAVA als Erstbehandlung erhielten (Behandlungsgruppe).

Versuchsprotokoll.

Die routinemäßige Behandlung von Kindern mit AHRF, die mit nichtinvasiver Atmungsunterstützung behandelt wurden, änderte sich im Studienzeitraum nicht und umfasste: 1) medizinische Standardtherapie, einschließlich Sauerstofftherapie, Antibiotika, Steroide, inhalative Beta-2-Agonisten, falls erforderlich, 2) Beibehaltung einer halbliegenden Position, 2) bereitgestellte Sedierung gemäß PICU-Protokoll (Dexmedetomidin 0,5–0,7 mcg/kg/Stunde), um einen KOMFORT-Score zwischen 17 und 26 aufrechtzuerhalten; Um die „beste Beatmungsunterstützung“ während NIV-PS zu erreichen, wurden das PS-Niveau (d. h. die Inspirationsdruckunterstützung über PEEP) und die NAVA-Verstärkung so eingestellt, dass ein exspiratorisches Tidalvolumen von 6–9 ml/kg erreicht wird (während das Kind aktiv eingeatmet wurde). , wie durch eine positive Biegung auf der Druckkurve gezeigt), eine Verringerung der RR und der Brustretraktionen, wie frühere Studien berichteten.

In beiden Studien wurde der positive endexspiratorische Druck (PEEP) von 4 auf 8 cmH2O (in Schritten von 2 cmH2O) titriert, um SaO2 > 94 % mit FiO2 < 0,6 zu erhalten. Während NIV-PS wurde der Inspirationsflow-Trigger auf die maximale Empfindlichkeitsstufe eingestellt, die keine Autotriggerung verursachte. Das Ausatmen wurde von den behandelnden Ärzten angepasst, um die beste Synchronisation gemäß den Durchfluss-/Druckkurven zu erhalten. Während NIV-NAVA wurde der Edi-Trigger auf 0,5 μV über dem Ruhe-Edi eingestellt, um die Atemanstrengung zu unterstützen, ohne auf elektrisches Rauschen zu reagieren.

NIV NAVA wurde mit einem ServoI-Beatmungsgerät geliefert, das mit einem Edi-Modul ausgestattet war (Maquet, Solna, Schweden).

NIV PS Flow Cycled wurde mit verschiedenen Beatmungsgeräten geliefert, die mit einem speziellen Modul für die Lungenkompensation und einem pädiatrischen/neonatalen Inspirationstriggermodul ausgestattet waren (ServoI Maquet Solna Schweden; Evita VN 500 Lübeck Deutschland). Pediatric Interfaces umfasst Vollgesichtsmasken Performax in verschiedenen Größen (Neugeborene und Kinder) (Respironics, Murrysville).