Ikke-invasiv NAVA versus flow-utløst ikke-invasiv trykkstøtte ved pediatrisk respirasjonssvikt

Sluttpunkt

Primært endepunkt er intubasjonshastigheten mellom grupper. Sekundære endepunkter inkluderer: dager med mekanisk ventilasjon, antall invasive enheter, sykehusinfeksjoner, PICU og sykehusets liggetid og overlevelse ved 2-6 måneder.

Studere design

Enkeltsenter retrospektiv studie

Prøvestørrelsesberegning og statistisk analyse

I følge tidligere studier er den rapporterte intubasjonsraten hos barn innlagt på PICU med AHRF og behandlet med konvensjonell strømningssyklus NIV-PS 40–60 %.

Vurderer en alfa -error=0.05 og effekt=80 %, ville studien ha trengt 20 pasienter i hver gruppe for å oppdage en 50 % reduksjon i det primære endepunktet, dvs. intubasjonshastigheten. Datadistribusjon testes med Kolmogorov-Smirnov-analyse og analyseres med parametrisk eller ikke-parametrisk statistikk, iht. Normalfordelte variabler uttrykkes som gjennomsnitt (SD) mens median og interkvartilt område brukes til å rapportere ikke-normalfordelte variabler. Kategoriske variabler sammenlignes med kjikvadrat eller Fisher eksakt test, etter behov. En p-verdi <0,05 ble ansett som signifikant. Prøvestørrelsesberegning ble utført med GPower 3.1.2 programvare (Kiel University, Tyskland). Annen statistikk ble utført med SPSS 15.0 (SPSS inc, Chicago, IL, USA) og p<0.05 ble ansett som statistisk signifikant

Studiepopulasjon

Alle påfølgende barn med infeksiøs AHRF som oppfyller de pediatriske kriteriene for moderat ARDS-definisjon ble innlagt på PICU mellom første januar 2015 og første januar 2017. Kvalifiserte pasienter mottok ikke-invasiv åndedrettsstøtte som førstelinjebehandling og ble delt inn i to grupper: 1) pasienter som fikk flytsyklus NIV-PS som førstelinjebehandling (kontrollgruppe) og b) pasienter som fikk NIV NAVA som førstelinjebehandling (behandlingsgruppe).

Eksperimentell protokoll.

Rutinebehandlingen av barn med AHRF behandlet med ikke-invasiv respirasjonsstøtte varierte ikke i studieperioden og inkluderte: 1) standard medisinsk behandling inkludert oksygenbehandling, antibiotika, steroider, inhalerte beta 2-agonister om nødvendig 2) opprettholdelse av halvligende stilling 2) sedasjon gitt i henhold til PICU-protokollen (dexmedetomidin 0,5-0,7mcg/Kg/time) for å opprettholde en COMFORT-score mellom 17 og 26; For å oppnå "beste ventilasjonsassistanse" under NIV-PS, ble PS-nivået (dvs. den inspiratoriske trykkstøtten over PEEP) og NAVA-forsterkningen satt til å oppnå et ekspiratorisk tidalvolum 6-9 ml/Kg (mens barnet var på aktiv inspirasjon , som vist ved en positiv bøyning på trykksporet), en reduksjon i RR og i brysttilbaketrekkinger, som rapportert tidligere studier.

I begge forsøk ble Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) titrert fra 4 til 8 cmH2O (i trinn på 2 cmH2O) for å oppnå SaO2>94 % med FiO2 <0,6. Under NIV-PS ble den inspiratoriske strømningsutløseren satt til maksimalt følsomhetsnivå og forårsaket ikke autotrigger. Den ekspiratoriske cycling-off ble justert av de behandlende legene for å oppnå best mulig synkronisering, i henhold til strømnings-/trykksporing. Under NIV-NAVA ble Edi-utløseren satt til 0,5 μV over den hvilende Edi-en for å hjelpe til med åndedrettsanstrengelse uten å reagere på elektrisk støy.

NIV NAVA ble levert med ServoI ventilator utstyrt med Edi-modul (Maquet, Solna, Sverige).

NIV PS flow cycled ble levert med forskjellige ventilatorer utstyrt med en spesifikk modul for lueaks compesaton og pediatrisk/neonatal inspiratorisk triggermodul (ServoI Maquet Solna Sverige; Evita VN 500 Lubeck Tyskland). Pediatric Interfaces inkluderer full ansiktsmasker Performax, i forskjellige størrelser (neonatal og pediatrisk) (Respironics, Murrysville).