Noninvasiivinen NAVA vs. virtauksen laukaisema ei-invasiivinen painetuki lasten hengitysvajauksessa

Loppupiste

Ensisijainen päätepiste on ryhmien välinen intubaationopeus. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: päivät koneellisella ventilaatiolla, invasiivisten laitteiden lukumäärä, sairaalainfektiot, PICU ja sairaalahoidon kesto ja eloonjääminen 2–6 kuukauden kohdalla.

Opintojen suunnittelu

Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus

Otoskoon laskenta ja tilastollinen analyysi

Aiempien tutkimusten mukaan raportoitu intubaatioaste lapsilla, jotka on otettu PICU:hun AHRF:n takia ja joita hoidettiin tavanomaisella virtaussyklisellä NIV-PS:llä, on 40–60 %.

Ottaen huomioon alfa -virhe = 0,05 ja teho = 80 %, tutkimuksessa olisi tarvinnut 20 potilasta kussakin ryhmässä havaitakseen 50 %:n laskun ensisijaisessa päätepisteessä, eli intubaationopeudessa. Tietojen jakautuminen testataan Kolmogorov-Smirnov-analyysillä ja analysoidaan parametrisella tai ei-parametrisella tilastolla. Normaalijakautuneet muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona (SD), kun taas mediaania ja kvartiiliväliä käytetään raportoimaan ei-normaalisti jakautuneita muuttujia. Kategorisia muuttujia verrataan khin neliön tai Fisherin eksaktitestiin tapauksen mukaan. P-arvoa < 0,05 pidettiin merkitsevänä. Otoskoon laskeminen suoritettiin GPower 3.1.2:lla ohjelmisto (Kielin yliopisto, Saksa). Muut tilastot suoritettiin SPSS 15.0:lla (SPSS inc, Chicago, IL, USA) ja p<0.05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset lapset, joilla on tarttuva AHRF, jotka täyttävät kohtalaisen ARDS-määritelmän pediatriset kriteerit, päästettiin PICU:hun tammikuun 2015 ensimmäisen tammikuun 2017 välisenä aikana. Tukikelpoiset potilaat saivat Noninvasiivista hengitystukea ensimmäisen linjan hengityshoitona ja jaettiin kahteen ryhmään: 1) potilaat, jotka saivat virtaussyklistä NIV-PS:ää ensimmäisen linjan hoitona (kontrolliryhmä) ja b) potilaat, jotka saivat NIV NAVAa ensimmäisen linjan hoitona. (hoitoryhmä).

Kokeellinen protokolla.

Ei-invasiivisella hengitystuella hoidettujen AHRF-lasten rutiinihoito ei vaihdellut tutkimusjakson aikana, ja se sisälsi: 1) tavanomaisen lääketieteellisen hoidon, mukaan lukien happiterapian, antibiootit, steroidit, tarvittaessa inhaloitavat beeta 2 -agonistit 2) puolimakaava-asennon säilyttäminen 2) sedaatio. PICU-protokollan mukaisesti (deksmedetomidiini 0,5-0,7 mcg/kg/tunti) COMFORT-pistemäärän säilyttämiseksi välillä 17-26; "Parhaan hengitysavun" saavuttamiseksi NIV-PS:n aikana PS-taso (eli sisäänhengityspainetuki PEEP:n yläpuolella) ja NAVA-vahvistus asetettiin siten, että uloshengityksen tilavuus oli 6-9 ml/kg (kun lapsi oli aktiivisessa hengityksessä). , kuten positiivinen käänne painejäljessä osoittaa), RR:n ja rintakehän vetäytymisen väheneminen, kuten aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu.

Molemmissa kokeissa Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) titrattiin 4:stä 8 cmH2O:iin (2 cmH2O:n portaan), jotta saatiin SaO2> 94 % FiO2:n ollessa <0,6. NIV-PS:n aikana sisäänhengitysvirtauksen liipaisin asetettiin maksimiherkkyystasolle, joka ei aiheuttanut automaattista laukaisua. Hoitavat lääkärit sääsivät uloshengityksen kiertoa saadakseen parhaan synkronoinnin virtaus/painejäljityksen mukaan. NIV-NAVA:n aikana Edi-laukaisin asetettiin 0,5 μV:iin lepotilassa olevan Edin yläpuolelle, mikä helpottaa hengitysponnistusta reagoimatta sähköiseen meluun.

NIV NAVA toimitettiin Edi-moduulilla varustetulla ServoI-hengityslaitteella (Maquet, Solna, Ruotsi).

NIV PS -virtausjaksot toimitettiin erilaisilla ventilaattoreilla, jotka oli varustettu erityisellä moduulilla lueaks compesatonille ja lasten / vastasyntyneiden sisäänhengityslaukaisumoduulille (ServoI Maquet Solna Sweden; Evita VN 500 Lubeck Saksa). Pediatric Interfaces sisältää Performax-kokonaamarit, eri kokoisia (vastasyntyneiden ja lasten) (Respironics, Murrysville).