Neinvazivní NAVA versus průtokem spouštěná neinvazivní tlaková podpora u pediatrického respiračního selhání

Koncový bod

Primárním koncovým bodem je rychlost intubace mezi skupinami. Sekundární koncové body zahrnují: dny na mechanické ventilaci, počet invazivních zařízení, nozokomiální infekce, PICU a hospitalizaci, délka pobytu a přežití 2-6 měsíců.

Studovat design

Retrospektivní studie jednoho centra

Výpočet velikosti vzorku a statistická analýza

Podle předchozích studií je hlášená míra intubace u dětí přijatých na PICU s AHRF a léčených konvenční průtokově cyklovanou NIV-PS 40 %-60 %.

Vzhledem k alfa -chybě=0,05 a síla = 80 %, studie by potřebovala 20 pacientů v každé skupině k detekci 50% snížení primárního koncového bodu, tj. rychlosti intubace. Distribuce dat je testována pomocí Kolmogorov-Smirnovovy analýzy a analyzována pomocí parametrických nebo neparametrických statistik. Normálně rozdělené proměnné jsou vyjádřeny jako průměr (SD), zatímco medián a interkvartilní rozmezí se používají k vykazování nenormálně rozdělených proměnných. Kategorické proměnné se porovnávají s chí-kvadrát nebo Fisherovým exaktním testem, podle potřeby. Hodnota p <0,05 byla považována za významnou. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí GPower 3.1.2 software (Kiel University, Německo). Další statistiky byly provedeny s SPSS 15,0 (SPSS inc, Chicago, IL, USA) a p<0,05 bylo považováno za statisticky významné

Studijní populace

Všechny po sobě jdoucí děti s infekčním AHRF splňující pediatrická kritéria pro středně těžkou definici ARDS byly přijaty na PICU mezi prvním lednem 2015 a prvním lednem 2017. Způsobilí pacienti dostávali neinvazivní respirační podporu jako respirační léčbu první linie a byli rozděleni do dvou skupin: 1) pacienti dostávající průtokově cyklovanou NIV-PS jako léčbu první linie (kontrolní skupina) a b) pacienti dostávající NIV NAVA jako léčbu první linie (léčebná skupina).

Experimentální protokol.

Rutinní léčba dětí s AHRF léčených neinvazivní respirační podporou se ve sledovaném období neměnila a zahrnovala: 1) standardní léčebnou terapii včetně kyslíkové terapie, antibiotik, steroidů, v případě potřeby inhalačních beta 2 agonistů 2) udržení polohy v pololeže 2) zajištěnou sedaci podle protokolu PICU (dexmedetomidin 0,5-0,7 mcg/kg/hod.) k udržení skóre COMFORT mezi 17 a 26; Pro dosažení „nejlepší ventilační asistence“ během NIV-PS byla úroveň PS (tj. inspirační tlaková podpora nad PEEP) a přírůstek NAVA nastaveny tak, aby bylo dosaženo výdechového dechového objemu 6-9 ml/kg (když bylo dítě v aktivním nádechu , jak ukazuje pozitivní inflexe na křivce tlaku), snížení RR a retrakce hrudníku, jak bylo uvedeno v předchozích studiích.

V obou studiích byl pozitivní end-expirační tlak (PEEP) titrován od 4 do 8 cmH2O (v kroku 2 cmH2O), aby se získal Sa02> 94% s Fi02 <0,6. Během NIV-PS byl inspirační průtokový spouštěč nastaven na maximální úroveň citlivosti, která nezpůsobovala automatické spouštění. Exspirační cyklování bylo upraveno ošetřujícími lékaři tak, aby bylo dosaženo nejlepší synchronizace podle sledování průtoku/tlaku. Během NIV-NAVA byl spouštěč Edi nastaven na 0,5 μV nad klidovým Edi, aby napomáhal dechovému úsilí bez reakce na elektrický šum.

NIV NAVA byla dodána s ventilátorem ServoI vybaveným modulem Edi (Maquet, Solna, Švédsko).

NIV PS flow cycled byl dodán s různými ventilátory vybavenými specifickým modulem pro kompenzaci lueaks a pediatrickým/neonatálním inspiračním spouštěcím modulem (ServoI Maquet Solna Švédsko; Evita VN 500 Lubeck Německo). Pediatric Interfaces zahrnuje celoobličejové masky Performax v různých velikostech (novorozenecké a dětské) (Respironics, Murrysville).