Неинвазивная NAVA в сравнении с неинвазивной поддержкой давлением, запускаемой потоком, при детской дыхательной недостаточности

Конечная точка

Первичной конечной точкой является частота интубации между группами. Вторичные конечные точки включают: количество дней на искусственной вентиляции легких, количество инвазивных устройств, внутрибольничные инфекции, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице и выживаемость в течение 2-6 месяцев.

Дизайн исследования

Одноцентровое ретроспективное исследование

Расчет размера выборки и статистический анализ

Согласно предыдущим исследованиям, зарегистрированная частота интубации у детей, поступивших в ОРИТ с AHRF и получавших традиционную НИВЛ-ПС с проточным циклом, составляет 40-60%.

Учитывая альфа-ошибку = 0,05 и мощность = 80%, в исследовании потребовалось бы 20 пациентов в каждой группе, чтобы обнаружить 50%-ное снижение первичной конечной точки, то есть частоты интубации. Распределение данных проверяется с помощью анализа Колмогорова-Смирнова и анализируется с помощью параметрической или непараметрической статистики в соответствии с. Нормально распределенные переменные выражаются как среднее (SD), а медиана и межквартильный размах используются для описания ненормально распределенных переменных. Категориальные переменные сравниваются с критерием хи-квадрат или точным критерием Фишера, в зависимости от ситуации. Значение p <0,05 считалось значимым. Расчет размера выборки был выполнен с помощью GPower 3.1.2. программное обеспечение (Кильский университет, Германия). Другие статистические данные были получены с помощью SPSS 15.0 (SPSS inc, Чикаго, Иллинойс, США), и p<0,05 считалось статистически значимым.

Исследуемая популяция

Все последовательные дети с инфекционной ОНЛП, отвечающие педиатрическим критериям определения ОРДС средней степени тяжести, поступили в отделение интенсивной терапии в период с 1 января 2015 г. по 1 января 2017 г. Подходящие пациенты получали неинвазивную респираторную поддержку в качестве респираторной терапии первой линии и были разделены на две группы: 1) пациенты, получавшие НИВЛ-ПС с циклом потока в качестве терапии первой линии (контрольная группа) и б) пациенты, получавшие НИВ NAVA в качестве терапии первой линии. (лечебная группа).

Экспериментальный протокол.

Рутинное ведение детей с ОНПС, получавших неинвазивную респираторную поддержку, не менялось в течение периода исследования и включало: 1) стандартную медикаментозную терапию, включающую оксигенотерапию, антибиотики, стероиды, ингаляционные бета2-агонисты при необходимости 2) поддержание полулежачего положения 2) проведение седации в соответствии с протоколом PICU (дексмедетомидин 0,5-0,7 мкг/кг/час) для поддержания показателя КОМФОРТ от 17 до 26; Для достижения «наилучшей респираторной помощи» во время NIV-PS уровень PS (т.е. поддержка давления на вдохе выше PEEP) и усиление NAVA были установлены для получения экспираторного дыхательного объема 6-9 мл/кг (пока ребенок находился на активном вдохе). , о чем свидетельствует положительный перегиб кривой давления), снижение ЧДД и втяжения грудной клетки, как сообщалось в предыдущих исследованиях.

В обоих испытаниях положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) титровали от 4 до 8 см H2O (с шагом 2 см H2O) для получения SaO2> 94% с FiO2 <0,6. Во время НИВ-ПС триггер инспираторного потока был установлен на максимальный уровень чувствительности, не вызывая аутотпускания. Выключение цикла выдоха регулировалось лечащими врачами для достижения наилучшей синхронизации в соответствии с кривыми потока/давления. Во время NIV-NAVA триггер Edi был установлен на 0,5 мкВ выше Edi покоя, чтобы помочь дыхательному усилию, не реагируя на электрический шум.

NIV NAVA поставлялся с вентилятором ServoI, оснащенным модулем Edi (Maquet, Solna, Швеция).

NIV PS с проточным циклом поставлялся с различными аппаратами ИВЛ, оснащенными специальным модулем для компенсации вдоха и педиатрическим/неонатальным триггерным модулем вдоха (ServoI Maquet Solna, Швеция; Evita VN 500 Lubeck, Германия). Педиатрические интерфейсы включают полнолицевые маски Performax различных размеров (неонатальные и педиатрические) (Respironics, Murrysville).