NAVA non invasif versus aide inspiratoire non invasive déclenchée par le débit dans l'insuffisance respiratoire pédiatrique
Assistance ventilatoire non invasive à ajustement neuronal versus aide inspiratoire non invasive déclenchée par le débit dans l'insuffisance respiratoire aiguë pédiatrique : une étude observationnelle
L'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF) est l'une des principales causes d'admission en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). Le traitement traditionnel comprend l'intubation endotrachéale et la ventilation mécanique, qui sont invasives et non exemptes de risques. Des expériences récentes d'études pédiatriques ont montré que la ventilation assistée par pression non invasive (VNI-PS) a été associée à un taux d'intubation, d'événements indésirables et de mortalité inférieur par rapport à la ventilation mécanique délivrée par un tube endotrachéal. Néanmoins, dans l'ARF pédiatrique, l'application d'une VNI-PS bien synchronisée est techniquement difficile en raison de la présence de fuites et des caractéristiques spécifiques à l'âge du schéma respiratoire pédiatrique (fréquence respiratoire élevée, temps inspiratoire/expiratoire court et faible effort inspiratoire) . Par conséquent, la VNI-PS entraîne souvent une interaction patient-ventilateur difficile, avec un taux d'échec pouvant atteindre 43 %. L'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) est une nouvelle forme d'assistance ventilatoire dans laquelle le ventilateur applique une pression positive tout au long de l'inspiration de manière synchrone et proportionnelle à l'activité du diaphragme électrique (Edi). Ainsi, NAVA n'est pas influencé par de grandes fuites autour des tubes endotrachéaux sans ballonnet ou des interfaces non invasives. Des études chez des enfants intubés ont montré que NAVA améliorait l'interaction en réduisant les asynchronies et en optimisant le cycle du ventilateur. .
Plus récemment, dans un récent ECR de notre groupe, nous avons démontré que la VNI NAVA chez les enfants était associée à des asynchronies plus faibles, à un temps de synchronisation plus long entre le patient et le ventilateur à une pression maximale et moyenne des voies respiratoires inférieure.
Cependant, aucune donnée n'est publiée pour répondre à la question de savoir si la meilleure synchronisation entre les patients et le ventilateur obtenue avec la VNI NAVA pourrait entraîner une réduction du taux d'intubation et des résultats de l'USIP.
Pour répondre à cette question, nous avons conçu une étude rétrospective observationnelle visant à définir si la VNI NAVA délivrée tôt pouvait réduire le taux d'intubation par rapport à la VNI PS à cycle de débit traditionnel chez les enfants hypoxémiques admis à l'USIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Point final
Le critère d'évaluation principal est le taux d'intubation entre les groupes. Les critères d'évaluation secondaires comprennent : les jours sous ventilation mécanique, le nombre de dispositifs invasifs, les infections nosocomiales, la durée du séjour en USIP et à l'hôpital et la survie à 2-6 mois.
Étudier le design
Étude rétrospective monocentrique
Calcul de la taille de l'échantillon et analyse statistique
Selon des études antérieures, le taux d'intubation rapporté chez les enfants admis à l'USIP avec une AHRF et traités par NIV-PS à cycle de flux conventionnel est de 40 % à 60 %.
Considérant une alpha -error=0.05 et puissance = 80 %, l'étude aurait nécessité 20 patients dans chaque groupe pour détecter une réduction de 50 % du critère de jugement principal, c'est-à-dire le taux d'intubation. La distribution des données est testée avec l'analyse de Kolmogorov-Smirnov et analysée avec des statistiques paramétriques ou non paramétriques, selon. Les variables normalement distribuées sont exprimées sous forme de moyenne (SD) tandis que la médiane et l'intervalle interquartile sont utilisés pour signaler les variables non normalement distribuées. Les variables catégorielles sont comparées au test du chi carré ou au test exact de Fisher, selon le cas. Une valeur de p <0,05 était considérée comme significative. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec GPower 3.1.2 logiciel (Université de Kiel, Allemagne). D'autres statistiques ont été réalisées avec SPSS 15.0 (SPSS inc, Chicago, IL, USA) et p<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif
Population étudiée
Tous les enfants consécutifs atteints d'AHRF infectieuse répondant aux critères pédiatriques de la définition du SDRA modéré admis à l'USIP entre le premier janvier 2015 et le premier janvier 2017. Les patients éligibles ont reçu une assistance respiratoire non invasive comme traitement respiratoire de première ligne et ont été divisés en deux groupes : 1) les patients recevant une VNI-PS à cycle de débit comme traitement de première ligne (groupe témoin) et b) les patients recevant la VNI NAVA comme traitement de première ligne. (Groupe de traitement).
Protocole experimental.
La prise en charge de routine des enfants atteints d'AHRF traités par assistance respiratoire non invasive n'a pas varié au cours de la période d'étude et comprenait : 1) un traitement médical standard comprenant une oxygénothérapie, des antibiotiques, des stéroïdes, des bêta-2 agonistes inhalés si nécessaire 2) le maintien d'une position semi-allongée 2) une sédation fournie selon le protocole PICU (dexmédétomidine 0,5-0,7mcg/Kg/heure) pour maintenir un score de CONFORT entre 17 et 26 ; Pour obtenir la "meilleure assistance ventilatoire" pendant la VNI-AI, le niveau d'AI (c'est-à-dire l'aide inspiratoire au-dessus de la PEP) et le gain NAVA ont été réglés pour obtenir un volume courant expiratoire de 6 à 9 ml/Kg (pendant que l'enfant était en inspiration active , comme le montre une inflexion positive sur la trace de pression), une réduction de la RR et des rétractions thoraciques, comme le rapportent des études antérieures.
Dans les deux essais, la pression expiratoire positive (PEP) a été titrée de 4 à 8 cmH2O (par pas de 2 cmH2O) pour obtenir SaO2> 94 % avec FiO2 <0,6. Pendant l'AI-VNI, le déclencheur de débit inspiratoire a été réglé au niveau de sensibilité maximum ne provoquant pas d'auto-déclenchement. L'arrêt du cycle expiratoire était ajusté par les médecins traitants pour obtenir la meilleure synchronisation, selon les tracés débit/pression. Pendant NIV-NAVA, le déclencheur Edi a été réglé à 0,5 μV au-dessus de l'Edi au repos pour aider l'effort respiratoire sans répondre au bruit électrique.
La VNI NAVA a été livrée avec un ventilateur ServoI équipé du module Edi (Maquet, Solna, Suède).
La VNI PS débit cyclé a été livrée avec différents ventilateurs équipés d'un module spécifique pour la compensation des fuites et d'un module de déclenchement inspiratoire pédiatrique/néonatal (ServoI Maquet Solna Suède ; Evita VN 500 Lubeck Allemagne). Les interfaces pédiatriques comprennent des masques complets Performax, de différentes tailles (néonatal et pédiatrique) (Respironics, Murrysville).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
Âge > 1 mois et < 5 ans ; paO2 : FIO2 <300 avec masque à oxygène (FiO2=0,4) pendant 15 minutes Fréquence Respiratoire (FR)>2SD selon l'âge Bilatéraux Infiltrats X Thorax Absence de cardiopathie diagnostiquée par écocardiographie .
Critère d'exclusion:
Besoin urgent d'intubation Échelle de coma de Glasgow <12 pH<7,25 Trouble du réflexe de la toux Obstruction des voies respiratoires supérieures Instabilité hémodynamique (nécessité d'un vasopresseur ou d'inotropes) Preuve de pneumothorax à l'écho pulmonaire ou à la radiographie pulmonaire Chirurgie œsophagienne, maladies neuromusculaires, mitochondriales, métaboliques ou chromosomiques avec hypotonie du bébé et lésions de la moelle.
Ont été exclus même les patients dont les parents ont refusé le consentement à gérer les données personnelles à l'admission et les patients manquant de données sur le rapport des dossiers médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Assistance ventilatoire ajustée non invasive
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Assistance respiratoire non invasive fournie par une ventilation conventionnelle déclenchée par le débit ou une assistance ventilatoire déclenchée par des neurones
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Aide inspiratoire non invasive
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Assistance respiratoire non invasive fournie par une ventilation conventionnelle déclenchée par le débit ou une assistance ventilatoire déclenchée par des neurones
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'intubation
Délai: 48 premières heures après l'admission à l'USIP
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Fréquence d'intubation entre les deux traitements
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48 premières heures après l'admission à l'USIP
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanna Chidini, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ducharme-Crevier L, Beck J, Essouri S, Jouvet P, Emeriaud G. Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) allows patient-ventilator synchrony during pediatric noninvasive ventilation: a crossover physiological study. Crit Care. 2015 Feb 17;19(1):44. doi: 10.1186/s13054-015-0770-7.
- Vignaux L, Grazioli S, Piquilloud L, Bochaton N, Karam O, Levy-Jamet Y, Jaecklin T, Tourneux P, Jolliet P, Rimensberger PC. Patient-ventilator asynchrony during noninvasive pressure support ventilation and neurally adjusted ventilatory assist in infants and children. Pediatr Crit Care Med. 2013 Oct;14(8):e357-64. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182917922.
- Chidini G, De Luca D, Conti G, Pelosi P, Nava S, Calderini E. Early Noninvasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist Versus Noninvasive Flow-Triggered Pressure Support Ventilation in Pediatric Acute Respiratory Failure: A Physiologic Randomized Controlled Trial. Pediatr Crit Care Med. 2016 Nov;17(11):e487-e495. doi: 10.1097/PCC.0000000000000947.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 698-2017
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