Nieinwazyjne NAVA w porównaniu z nieinwazyjnym wspomaganiem ciśnieniowym wyzwalanym przepływem w niewydolności oddechowej u dzieci

Punkt końcowy

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość intubacji między grupami. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują: dni wentylacji mechanicznej, liczbę urządzeń inwazyjnych, zakażenia szpitalne, długość pobytu na OIOM-ie i szpitalu oraz przeżycie 2-6 miesięcy.

Projekt badania

Jednoośrodkowe badanie retrospektywne

Obliczanie wielkości próby i analiza statystyczna

Według wcześniejszych badań, zgłaszany odsetek intubacji u dzieci przyjmowanych na OIOM z AHRF i leczonych konwencjonalną przepływową NIV-PS wynosi 40–60%.

Biorąc pod uwagę błąd alfa = 0,05 i moc = 80%, badanie wymagałoby 20 pacjentów w każdej grupie, aby wykryć 50% redukcję pierwszorzędowego punktu końcowego, tj. częstości intubacji. Dystrybucja danych jest testowana za pomocą analizy Kołmogorowa-Smirnowa i analizowana za pomocą statystyki parametrycznej lub nieparametrycznej, zgodnie z. Zmienne o rozkładzie normalnym są wyrażone jako średnia (SD), podczas gdy mediana i rozstęp międzykwartylowy są używane do zgłaszania zmiennych o rozkładzie innym niż normalny. Zmienne kategoryczne porównuje się odpowiednio z testem chi-kwadrat lub dokładnym testem Fishera. Wartość p <0,05 uznano za istotną. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono za pomocą GPower 3.1.2 oprogramowanie (Uniwersytet Kiloński, Niemcy). Inne statystyki przeprowadzono za pomocą SPSS 15.0 (SPSS inc, Chicago, IL, USA) i p<0,05 uznano za statystycznie istotne

Badana populacja

Wszystkie kolejne dzieci z zakaźnym AHRF spełniające pediatryczne kryteria definicji umiarkowanego ARDS zostały przyjęte na OIOM w okresie od 1 stycznia 2015 do 1 stycznia 2017 roku. Kwalifikujący się pacjenci otrzymywali nieinwazyjne wspomaganie oddychania jako leczenie pierwszego rzutu i zostali podzieleni na dwie grupy: 1) pacjenci otrzymujący przepływowo NIV-PS jako leczenie pierwszego rzutu (grupa kontrolna) oraz b) pacjenci otrzymujący NIV NAVA jako leczenie pierwszego rzutu (Grupa eksperymentalna).

Eksperymentalny protokół.

Rutynowe postępowanie z dziećmi z AHRF leczonymi nieinwazyjnym wspomaganiem oddychania nie różniło się w badanym okresie i obejmowało: 1) standardową terapię medyczną obejmującą tlenoterapię, antybiotyki, steroidy, w razie potrzeby wziewne beta 2 agonisty 2) utrzymywanie pozycji półleżącej 2) zapewnienie sedacji zgodnie z protokołem PICU (deksmedetomidyna 0,5-0,7 mcg/kg/godz.) w celu utrzymania wyniku KOMFORT między 17 a 26; Aby osiągnąć „najlepsze wspomaganie wentylacji” podczas NIV-PS, poziom PS (tj. wsparcie ciśnienia wdechowego powyżej PEEP) i wzmocnienie NAVA zostały ustawione tak, aby uzyskać wydechową objętość oddechową 6-9 ml/kg (gdy dziecko było na aktywnym wdechu) , jak pokazano przez pozytywne przegięcie śladu ciśnienia), zmniejszenie RR i retrakcji klatki piersiowej, jak podano w poprzednich badaniach.

W obu próbach dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) miareczkowano od 4 do 8 cmH2O (w krokach co 2 cmH2O) w celu uzyskania SaO2 > 94% przy FiO2 <0,6. Podczas NIV-PS wyzwalacz przepływu wdechowego został ustawiony na maksymalny poziom czułości, który nie powoduje automatycznego wyzwalania. Cykl wydechowy został dostosowany przez lekarzy prowadzących w celu uzyskania najlepszej synchronizacji, zgodnie z wykresami przepływu/ciśnienia. Podczas NIV-NAVA wyzwalacz Edi został ustawiony na 0,5 μV powyżej spoczynkowego Edi, aby wspomóc wysiłek oddechowy bez reagowania na szum elektryczny.

NIV NAVA został dostarczony z respiratorem ServoI wyposażonym w moduł Edi (Maquet, Solna, Szwecja).

Dostarczono cykliczny przepływ NIV PS z różnymi respiratorami wyposażonymi w specjalny moduł do lueaks compesaton i pediatryczny/noworodkowy moduł wyzwalania wdechu (ServoI Maquet Solna Szwecja; Evita VN 500 Lubeck Niemcy). Pediatric Interfaces obejmuje maski pełnotwarzowe Performax w różnych rozmiarach (dla noworodków i dzieci) (Respironics, Murrysville).