小児呼吸不全における非侵襲的 NAVA 対フロートリガー非侵襲的圧力サポート

終点

一次エンドポイントは、グループ間の挿管率です。 副次的エンドポイントには、人工呼吸器の使用日数、侵襲的デバイスの数、院内感染、PICU および病院の滞在期間、および 2 ～ 6 か月の生存期間が含まれます。

研究デザイン

単一施設後ろ向き研究

サンプルサイズの計算と統計分析

以前の研究によると、AHRF で PICU に入院し、従来のフローサイクル NIV-PS で治療された小児の挿管率は 40% ～ 60% と報告されています。

アルファを考慮する -error=0.05 検出力が 80% の場合、この研究では、主要エンドポイント (挿管率) の 50% の減少を検出するために、各グループに 20 人の患者が必要でした。 によると、データ分布はコルモゴロフ-スミルノフ分析でテストされ、パラメトリック統計またはノンパラメトリック統計で分析されます。 正規分布変数は平均 (SD) として表され、中央値と四分位範囲は非正規分布変数を報告するために使用されます。 カテゴリ変数は、必要に応じて、カイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定と比較されます。 p値<0.05は有意と見なされました。 サンプルサイズの計算は GPower 3.1.2 で実行されました ソフトウェア (キール大学、ドイツ)。 他の統計は SPSS 15.0 (SPSS inc、シカゴ、イリノイ州、米国) で実行され、p<0.05 は統計的に有意であると見なされました。

調査対象母集団

2015 年 1 月 1 日から 2017 年 1 月 1 日の間に PICU に入院した、中等度の ARDS 定義の小児基準を満たす感染性 AHRF のすべての連続した子供。 適格な患者は、第一選択の呼吸器治療として非侵襲的呼吸補助を受け、次の 2 つのグループに分けられました。 （治療群）。

実験プロトコル。

非侵襲的呼吸補助で治療された AHRF の小児の日常的な管理は、研究期間中に変化はなく、次の内容が含まれていました。 PICUプロトコル（デクスメデトミジン0.5～0.7mcg/Kg/時間）に従って、17～26のCOMFORTスコアを維持する; NIV-PS 中に「最良の換気補助」を達成するために、PS レベル (つまり、PEEP を超える吸気圧サポート) と NAVA ゲインは、呼気一回換気量 6-9 ml/Kg (子供が積極的に吸気している間) が得られるように設定されました。 、圧力トレースの正の屈曲によって示されるように）、以前の研究で報告されているように、RRの減少と胸部収縮の減少。

両方の試験で、呼気終末陽圧 (PEEP) を 4 cmH2O から 8 cmH2O (2 cmH2O 単位で) まで滴定し、FiO2 <0.6 で SaO2 > 94% を得ました。 NIV-PS 中、吸気フロートリガーは最大感度レベルに設定され、自動トリガーは発生しませんでした。 呼気サイクルオフは、フロー/圧力トレースに従って、最高の同期を得るために主治医によって調整されました。 NIV-NAVA の間、Edi トリガーは安静時の Edi より 0.5 μV 高い値に設定され、電気ノイズに反応することなく呼吸努力を補助しました。

NIV NAVA は、Edi モジュール (Maquet、Solna、Sweden) を備えた ServoI 人工呼吸器と共に納入されました。

NIV PS フロー サイクルは、lueaks compesaton および小児/新生児吸気トリガー モジュール (ServoI Maquet Solna Sweden; Evita VN 500 Lubeck Germany) 用の特定のモジュールを装備したさまざまな人工呼吸器で提供されました。 Pediatric Interfaces には、さまざまなサイズ (新生児用および小児用) のフルフェイス マスク Performax が含まれています (Respironics、Murrysville)。