Nem invazív NAVA versus áramlás által kiváltott nem invazív nyomástámogatás gyermekkori légzési elégtelenség esetén

Végpont

Az elsődleges végpont a csoportok közötti intubációs sebesség. A másodlagos végpontok a következők: gépi lélegeztetéssel töltött napok, invazív eszközök száma, nozokomiális fertőzések, PICU és kórházi tartózkodás időtartama és túlélés 2-6 hónapon belül.

Dizájnt tanulni

Egyközpontú retrospektív tanulmány

Mintaszám számítás és statisztikai elemzés

Korábbi tanulmányok szerint az AHRF-ben PICU-ra felvett és hagyományos áramlási ciklusú NIV-PS-sel kezelt gyermekek intubációs aránya 40-60%.

Tekintettel egy alfa -hiba=0,05 és teljesítmény=80%, a vizsgálathoz minden csoportban 20 betegre lett volna szükség ahhoz, hogy az elsődleges végpont, azaz az intubációs ráta 50%-os csökkenését észlelje. Az adatok eloszlását Kolmogorov-Smirnov analízissel teszteljük, és paraméteres vagy nem paraméteres statisztikákkal elemezzük. A normál eloszlású változókat átlagban (SD) fejezzük ki, míg a mediánt és az interkvartilis tartományt a nem normál eloszlású változók jelentésére használják. A kategorikus változókat a khi-négyzet vagy a Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítjuk össze. A p <0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak. A mintaméret számítását GPower 3.1.2-vel végeztük szoftver (Kieli Egyetem, Németország). Más statisztikákat az SPSS 15.0-val végeztünk (SPSS inc, Chicago, IL, USA), és a p<0,05-öt tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő fertőző AHRF-ben szenvedő gyermek, aki megfelel a mérsékelt ARDS-definíció gyermekgyógyászati ​​kritériumainak, 2015. január 1. és 2017. január 1. között felkerült a PICU-ra. A jogosult betegek noninvazív légzéstámogatást kaptak első vonalbeli légzési kezelésként, és két csoportra osztották őket: 1) áramlási ciklusú NIV-PS-t kapó betegek első vonalbeli kezelésként (kontrollcsoport) és b) NIV NAVA-t kaptak első vonalbeli kezelésként. (kezelési csoport).

Kísérleti protokoll.

A noninvazív légzéstámogatással kezelt AHRF-ben szenvedő gyermekek rutinszerű kezelése nem változott a vizsgálati időszakban, és a következőket foglalta magában: 1) standard orvosi terápia, beleértve az oxigénterápiát, antibiotikumokat, szteroidokat, inhalációs béta 2-agonistákat, ha szükséges 2) félig fekvő helyzet fenntartása 2) szedáció biztosított. a PICU protokoll szerint (dexmedetomidin 0,5-0,7 mcg/kg/óra), hogy a COMFORT pontszám 17 és 26 között maradjon; A „legjobb lélegeztetési segítség” elérése érdekében a NIV-PS során a PS-szintet (azaz a belégzési nyomás támogatása PEEP felett) és a NAVA-erősítést úgy állítottuk be, hogy a kilégzési légzési térfogat 6-9 ml/kg (amíg a gyermek aktív belégzésen volt) , amint azt a nyomásnyom pozitív inflexiója mutatja), az RR és a mellkasi visszahúzódások csökkenése, amint azt korábbi tanulmányok beszámolták.

Mindkét kísérletben a pozitív kilégzési nyomást (PEEP) 4-ről 8 H2O-cm-re titrálták (2-cm H2O lépésben), hogy a SaO2 > 94% legyen FiO2 <0,6 mellett. A NIV-PS során a belégzési áramlás-triggert a maximális érzékenységi szintre állítottuk, nem okozott automatikus triggerelést. A kilégzési lekapcsolást a kezelőorvosok a legjobb szinkronizálás elérése érdekében az áramlás/nyomás nyomon követés alapján beállították. A NIV-NAVA során az Edi triggert 0,5 μV-ra állítottuk a nyugalmi Edi fölé, hogy segítse a légzési erőfeszítést anélkül, hogy reagálna az elektromos zajra.

A NIV NAVA-t Edi modullal felszerelt ServoI lélegeztetőgéppel szállították (Maquet, Solna, Svédország).

A NIV PS áramlási ciklust különböző lélegeztetőgépekkel szállították, amelyek speciális modullal voltak felszerelve a lueaks compesaton és a gyermek-/újszülöttkori belégzési trigger modullal (ServoI Maquet Solna Sweden; Evita VN 500 Lubeck Németország). A Pediatric Interfaces tartalmazza a Performax teljes arcmaszkokat, különböző méretben (újszülött és gyermekgyógyászati) (Respironics, Murrysville).