小儿呼吸衰竭的无创 NAVA 与流量触发的无创压力支持

终点

主要终点是组间插管率。 次要终点包括：机械通气天数、侵入性设备数量、院内感染、PICU 和医院住院时间以及 2-6 个月的存活率。

学习规划

单中心回顾性研究

样本量计算和统计分析

根据之前的研究，报道的患有 AHRF 并接受常规流动循环 NIV-PS 治疗的 PICU 儿童插管率为 40%-60%。

考虑 alfa -error=0.05 且功效 = 80%，该研究需要每组 20 名患者才能检测到主要终点（即插管率）降低 50%。 数据分布使用 Kolmogorov-Smirnov 分析进行测试，并使用参数或非参数统计进行分析，根据。 正态分布的变量表示为平均值 (SD)，而中位数和四分位数范围用于报告非正态分布的变量。 酌情将分类变量与卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。 p值<0.05被认为是显着的。 使用 GPower 3.1.2 进行样本量计算 软件（德国基尔大学）。 其他统计数据使用 SPSS 15.0 (SPSS inc, Chicago, IL, USA) 进行，p<0.05 被认为具有统计学意义

研究人群

2015 年 1 月 1 日至 2017 年 1 月 1 日期间，所有符合中度 ARDS 定义儿科标准的传染性 AHRF 儿童连续入住 PICU。 符合条件的患者接受无创呼吸支持作为一线呼吸治疗，分为两组：1) 接受流动循环 NIV-PS 作为一线治疗的患者（对照组）和 b) 接受 NIV NAVA 作为一线治疗的患者（治疗组）。

实验方案。

接受无创呼吸支持治疗的 AHRF 儿童的常规管理在研究期间没有变化，包括：1) 标准药物治疗，包括氧疗、抗生素、类固醇，如果需要，吸入 β2 受体激动剂 2) 保持半卧位 2) 提供镇静根据 PICU 方案（右美托咪定 0.5-0.7mcg/Kg/小时）将 COMFORT 评分维持在 17 到 26 之间；为了在 NIV-PS 期间实现“最佳通气辅助”，将 PS 水平（即高于 PEEP 的吸气压力支持）和 NAVA 增益设置为获得 6-9 ml/Kg 的呼气潮气量（当孩子处于主动吸气时） ，如压力曲线上的正向变化所示），如先前研究报告的那样，RR 和胸部收缩减少。

在这两项试验中，呼气末正压 (PEEP) 从 4 cmH2O 滴定到 8 cmH2O（以 2 cmH2O 为步长）以获得 SaO2 > 94% 和 FiO2 <0.6。 在 NIV-PS 期间，吸气流量触发设置为最大灵敏度级别，不会导致自动触发。 根据流量/压力曲线，呼气循环关闭由主治医师调整以获得最佳同步。 在 NIV-NAVA 期间，Edi 触发器设置为比静息 Edi 高 0.5 μV，以协助呼吸努力而不响应电噪声。

NIV NAVA 交付时配备了配备 Edi 模块的 ServoI 呼吸机（Maquet，Solna，瑞典）。

NIV PS flow cycled 配备了不同的呼吸机，这些呼吸机配备了一个特定的模块用于 lueaks compesaton 和儿科/新生儿吸气触发模块（ServoI Maquet Solna Sweden；Evita VN 500 Lubeck Germany）。 儿科接口包括不同尺寸（新生儿和儿科）的 Performax 全面罩（Respironics，Murrysville）。