NAVA no invasiva versus presión de soporte no invasiva activada por flujo en insuficiencia respiratoria pediátrica

punto final

El punto final primario es la tasa de intubación entre los grupos. Los criterios de valoración secundarios incluyen: días con ventilación mecánica, número de dispositivos invasivos, infecciones nosocomiales, duración de la estancia en la UCIP y en el hospital y supervivencia a los 2-6 meses.

Diseño del estudio

Estudio retrospectivo de centro único

Cálculo del tamaño de la muestra y análisis estadístico

Según estudios previos, la tasa de intubación informada en niños ingresados ​​en UCIP con IRHA y tratados con VNI-PS convencional ciclada por flujo es del 40-60%.

Considerando un alfa -error=0.05 y potencia = 80 %, el estudio habría necesitado 20 pacientes en cada grupo para detectar una reducción del 50 % en el punto final primario, es decir, la tasa de intubación. La distribución de datos se prueba con el análisis de Kolmogorov-Smirnov y se analiza con estadísticas paramétricas o no paramétricas, según. Las variables distribuidas normalmente se expresan como media (DE), mientras que la mediana y el rango intercuartílico se utilizan para informar las variables que no se distribuyen normalmente. Las variables categóricas se comparan con chi-cuadrado o prueba exacta de Fisher, según corresponda. Se consideró significativo un valor de p < 0,05. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con GPower 3.1.2 software (Universidad de Kiel, Alemania). Otras estadísticas se realizaron con SPSS 15.0 (SPSS inc, Chicago, IL, EE. UU.) y p<0,05 se consideró estadísticamente significativo

Población de estudio

Todos los niños consecutivos con IRAH infecciosa que cumplan los criterios pediátricos para la definición de SDRA moderado admitidos en la UCIP entre el 1 de enero de 2015 y el 1 de enero de 2017. Los pacientes elegibles recibieron asistencia respiratoria no invasiva como tratamiento respiratorio de primera línea y se dividieron en dos grupos: 1) pacientes que recibieron NIV-PS ciclada por flujo como tratamiento de primera línea (grupo de control) y b) pacientes que recibieron NIV NAVA como tratamiento de primera línea (grupo de tratamiento).

Protocolo experimental.

El manejo de rutina de los niños con IRHA tratados con soporte respiratorio no invasivo no varió en el período de estudio e incluyó: 1) terapia médica estándar que incluye oxigenoterapia, antibióticos, esteroides, agonistas beta 2 inhalados si es necesario 2) mantenimiento de la posición semirrecostada 2) sedación proporcionada según protocolo de la UCIP (dexmedetomidina 0,5-0,7mcg/Kg/hora) para mantener una puntuación de CONFORT entre 17 y 26; Para lograr la "mejor asistencia ventilatoria" durante la VNI-PS, el nivel de PS (es decir, la presión inspiratoria de soporte por encima de la PEEP) y la ganancia de NAVA se ajustaron para obtener un volumen tidal espiratorio de 6-9 ml/kg (mientras el niño estaba en inspiración activa). , como lo muestra una inflexión positiva en el trazo de presión), una reducción de la FR y de las retracciones del tórax, como lo informaron estudios previos.

En ambos ensayos, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) se tituló de 4 a 8 cmH2O (en pasos de 2 cmH2O) para obtener SaO2> 94% con FiO2 <0,6. Durante NIV-PS, el disparador de flujo inspiratorio se configuró en el nivel de sensibilidad máximo y no provocó el disparador automático. El ciclado espiratorio fue ajustado por los médicos asistentes para obtener la mejor sincronización, de acuerdo con los trazados de flujo/presión. Durante NIV-NAVA, el activador Edi se fijó en 0,5 μV por encima del Edi en reposo para ayudar al esfuerzo respiratorio sin responder al ruido eléctrico.

NIV NAVA se entregó con ventilador ServoI equipado con módulo Edi (Maquet, Solna, Suecia).

La NIV PS ciclada por flujo se entregó con diferentes ventiladores equipados con un módulo específico para la compensación de fugas y un módulo de disparo inspiratorio pediátrico/neonatal (ServoI Maquet Solna Suecia; Evita VN 500 Lubeck Alemania). Pediatric Interfaces incluye máscaras faciales completas Performax, en diferentes tamaños (neonatal y pediátrico) (Respironics, Murrysville).