Icke-invasiv NAVA kontra flödesutlöst icke-invasiv tryckstöd vid pediatrisk andningssvikt

Slutpunkt

Primär slutpunkt är intubationshastigheten mellan grupper. Sekundära slutpunkter inkluderar: dagar på mekanisk ventilation, antal invasiva enheter, nosokomiala infektioner, PICU och sjukhusvistelse och överlevnad vid 2-6 månader.

Studera design

Single center retrospektiv studie

Provstorleksberäkning och statistisk analys

Enligt tidigare studier är den rapporterade intubationsfrekvensen hos barn som tagits in på PICU med AHRF och behandlats med konventionell flödescykel NIV-PS 40–60 %.

Med tanke på ett alfa -error=0.05 och effekt=80 %, skulle studien ha behövt 20 patienter i varje grupp för att upptäcka en 50 % minskning av den primära slutpunkten, dvs intubationshastigheten. Datadistribution testas med Kolmogorov-Smirnov-analys och analyseras med parametrisk eller icke-parametrisk statistik, enligt. Normalfördelade variabler uttrycks som medelvärde (SD) medan median- och interkvartilintervall används för att rapportera icke-normalfördelade variabler. Kategoriska variabler jämförs med chi-kvadrat eller Fishers exakta test, beroende på vad som är lämpligt. Ett p-värde <0,05 ansågs vara signifikant. Provstorleksberäkning utfördes med GPower 3.1.2 programvara (Kiel University, Tyskland). Övrig statistik utfördes med SPSS 15.0 (SPSS inc, Chicago, IL, USA) och p<0.05 ansågs vara statistiskt signifikant

Studera befolkning

Alla på varandra följande barn med infektiös AHRF som uppfyller de pediatriska kriterierna för måttlig ARDS-definition togs in på PICU mellan den första januari 2015 och första januari 2017. Kvalificerade patienter fick icke-invasivt andningsstöd som första linjens andningsbehandling och delades in i två grupper: 1) patienter som fick flödescykel NIV-PS som första linjens behandling (kontrollgrupp) och b) patienter som fick NIV NAVA som första linjens behandling (behandlingsgrupp).

Experimentellt protokoll.

Den rutinmässiga hanteringen av barn med AHRF som behandlats med icke-invasivt andningsstöd varierade inte under studieperioden och inkluderade: 1) standardmedicinsk behandling inklusive syrgasbehandling, antibiotika, steroider, inhalerade beta 2-agonister vid behov 2) bibehållande av halvliggande position 2) sedering tillhandahålls enligt PICU-protokoll (dexmedetomidin 0,5-0,7mcg/Kg/timme) för att bibehålla en COMFORT-poäng mellan 17 och 26; För att uppnå "bästa andningshjälp" under NIV-PS, ställdes PS-nivån (dvs. inandningstryckstödet ovanför PEEP) och NAVA-förstärkningen för att erhålla en utandningstidalvolym på 6-9 ml/Kg (medan barnet var på aktiv inspiration , vilket framgår av en positiv böjning på tryckspåret), en minskning av RR och i bröstretraktioner, som rapporterats tidigare studier.

I båda försöken titrerades Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) från 4 till 8 cmH2O (i steg om 2 cmH2O) för att erhålla SaO2>94% med FiO2 <0,6. Under NIV-PS ställdes inandningsflödestriggern in på maximal känslighetsnivå vilket inte orsakade autotriggning. Den expiratoriska cyklingen justerades av de behandlande läkarna för att erhålla bästa synkronisering, enligt flödes-/tryckspårningar. Under NIV-NAVA sattes Edi-triggern till 0,5 μV över den vilande Edi för att hjälpa andningsansträngningen utan att reagera på elektriskt brus.

NIV NAVA levererades med ServoI-ventilator utrustad med Edi-modul (Maquet, Solna, Sverige).

NIV PS flow cycled levererades med olika ventilatorer utrustade med en specifik modul för lueaks compesaton och pediatrisk/neonatal inspiratorisk triggermodul (ServoI Maquet Solna Sverige; Evita VN 500 Lubeck Tyskland). Pediatric Interfaces inkluderar helmasker Performax, i olika storlekar (neonatala och pediatriska) (Respironics, Murrysville).