소아 호흡 부전에서 비침습적 NAVA 대 흐름 트리거 비침습적 압력 지원

종점

일차 종점은 그룹 간의 삽관 속도입니다. 2차 종료점은 다음을 포함합니다: 기계 환기 일수, 침습적 장치 수, 병원 감염, PICU 및 병원 체류 기간 및 2-6개월 생존.

연구 설계

단일 센터 후 향적 연구

샘플 크기 계산 및 통계 분석

이전 연구에 따르면 AHRF로 PICU에 입원하고 기존의 흐름 순환 NIV-PS로 치료받은 어린이의 보고된 삽관 비율은 40%-60%입니다.

alfa -error=0.05 고려 검정력 = 80%인 경우 연구는 일차 종료점, 즉 삽관 비율의 50% 감소를 감지하기 위해 각 그룹에 20명의 환자가 필요했을 것입니다. 데이터 분포는 Kolmogorov-Smirnov 분석으로 테스트되고 모수 또는 비모수 통계로 분석됩니다. 일반적으로 분포된 변수는 평균(SD)으로 표현되는 반면 중앙값 및 사분위수 범위는 비정상적으로 분산된 변수를 보고하는 데 사용됩니다. 범주형 변수는 적절하게 카이제곱 또는 피셔 정확 검정과 비교됩니다. p 값 <0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다. 샘플 크기 계산은 GPower 3.1.2로 수행되었습니다. 소프트웨어(Kiel University, 독일). 다른 통계는 SPSS 15.0(SPSS inc, Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었으며 p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 인구

2015년 1월 1일부터 2017년 1월 1일 사이에 PICU에 입원한 중등도 ARDS 정의에 대한 소아과 기준을 충족하는 전염성 AHRF가 있는 모든 연속 아동. 자격이 있는 환자는 1차 호흡기 치료로 비침습적 호흡 지원을 받았고 두 그룹으로 나뉘었습니다. (처리군).

실험 프로토콜.

비침습적 호흡 지원으로 치료된 AHRF가 있는 어린이의 일상적인 관리는 연구 기간에 따라 달라지지 않았으며 다음을 포함했습니다. COMFORT 점수를 17 내지 26으로 유지하기 위해 PICU 프로토콜(덱스메데토미딘 0.5-0.7mcg/Kg/시간)에 따라; NIV-PS 동안 "최고의 환기 지원"을 달성하기 위해 PS 수준(즉, PEEP 이상의 흡기 압력 지원) 및 NAVA 게인은 호기 일회 호흡량 6-9 ml/Kg(아이가 능동적으로 흡기를 하는 동안)을 얻도록 설정되었습니다. , 압력 추적에 대한 양의 굴절에 의해 표시됨), 이전 연구에서 보고된 바와 같이 RR 및 흉부 수축의 감소.

두 시험 모두에서 PEEP(Positive End-Expiratory Pressure)는 FiO2 < 0.6으로 SaO2 > 94%를 얻기 위해 4에서 8 cmH2O(2 cmH2O 단계로)로 적정되었습니다. NIV-PS 동안 흡기 흐름 트리거는 자동 트리거를 유발하지 않는 최대 감도 수준으로 설정되었습니다. 흐름/압력 추적에 따라 최상의 동기화를 얻기 위해 주치의가 호기 순환 중단을 조정했습니다. NIV-NAVA 동안 Edi 트리거는 휴식 Edi보다 0.5μV 높게 설정되어 전기 노이즈에 반응하지 않고 호흡 노력을 지원합니다.

NIV NAVA는 Edi 모듈(Maquet, Solna, Sweden)이 장착된 ServoI 인공호흡기와 함께 배송되었습니다.

NIV PS 흐름 순환은 lueaks compesaton 및 소아/신생아 흡기 트리거 모듈(ServoI Maquet Solna Sweden, Evita VN 500 Lubeck Germany)용 특정 모듈이 장착된 다른 인공호흡기와 함께 제공되었습니다. Pediatric Interfaces에는 다양한 크기(신생아 및 소아용)의 전면 마스크 Performax가 포함됩니다(Respironics, Murrysville).